Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevät inhaloitavat steroidit vähentämään keuhkosyöpäpotilaiden säteilykeuhkotulehduksen esiintymistiheyttä ja vaikeutta

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Ennaltaehkäisevät inhaloitavat steroidit vähentämään säteilykeuhkotulehduksen esiintymistiheyttä ja vaikeutta ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla

Rintakeuhkosyövän hoito aiheuttaa usein keuhkotoksisuutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastaville potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus. Pneumoniitti on vakavin akuutti keuhkovaurio, joka johtuu tästä interventiosta. Pneumoniitti voi kehittyä hengitysvajaukseksi ja jopa kuolemaksi, ja sen ilmaantuvuus on korkea tutkijan väestössä (50 %), kuten eri tutkimuksissa on raportoitu. Sen ehkäisy erilaisilla immunomodulatorisilla kohteilla ei ole onnistunut. Inhaloitavien steroidien käyttöä käytetään erilaisissa patologioissa, kuten astmassa ja kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD), vähentämään hengitysteiden tulehdusvastetta. Inhaloitavien kortikosteroidien käytön etu suun kautta annettaviin lääkkeisiin verrattuna perustuu systeemisten sivuvaikutusten vähäisyyteen ja siihen, että sen käyttö ei vaadi kapenemista. Tällä hetkellä kliinisissä tutkimuksissa ei ole osoitettu profylaktisten inhaloitavien steroidien käytön tehokkuutta CCRT:n aiheuttaman keuhkotulehduksen ilmaantuvuuden vähentämisessä ja sen vaikutusta elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pneumoniitti on hoidon aiheuttamien keuhkovaurioiden yleisin kokonaisuus, joka voi edetä palautumattomaksi keuhkofibroosiksi. Viime vuonna Meksikon National Cancer Institutessa rekisteröity esiintyvyys nousi jopa 70 prosenttiin sädehoitoa (RT) saaneilla, mikä lisää oireita ja heikentää keuhkojen toimintaa, elämänlaatua ja eloonjäämistä.

Koska keuhkotulehduksen kehittyminen on monitekijäistä, keuhkovaurion riskiä ei ole voitu tunnistaa tai vähentää. Kuitenkin monia tutkimuksia on tehty ennusteisten ja ehkäistävissä olevien riskitekijöiden etsimiseksi. Tällä hetkellä ei ole olemassa ennaltaehkäisevää hoitoa, joka vähentäisi taudin esiintymisen vaikeutta. Useissa julkaisuissa on kuvattu keuhkojen toiminnan menetys RT:n jälkeen, joka on toissijainen keuhkojen parenkyymavaurion seurauksena säteilykohdan vieressä.

Tällä hetkellä ei tunneta inhaloitavien steroidien profylaktisen hoidon etua RT-hoitoa saavilla potilailla. Odotamme, että sen käyttö suojaa keuhkotulehdukselta tai vähentää keuhkotulehduksen astetta samanaikaisen kemo- tai kohdehoidon ja sädehoidon (CCRT) annon jälkeen. Potilaan hengitysoireiden ja keuhkojen toiminnan paraneminen kuvastaa tulehdusasteen vähenemistä. Tällä työllä tutkijat aikovat osoittaa hoitoon liittyvän keuhkotulehduksen ilmaantuvuuden vähenemisen, eloonjäämisen ja elämänlaadun paranemisen muuttamatta hoitovastetta inhaloitavien steroidien käytöllä.

Menetelmät: Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan profylaktisesti inhaloitavan budesonidin vaikutusta keuhkotulehduksen ehkäisyssä ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastaville potilaille, joilla on ei-leikkausvaiheen III/IV kasvaimia ja jotka saavat CCRT-hoitoa kemoterapian tai kohdennettujen lääkkeiden kanssa. ja rintakehän säteily. Potilaat rekrytoidaan Meksikon kansallisen syöpäinstituutin keuhkosyöpäyksikköön. Ne ositetaan annetun hoidon mukaan (kemoterapia plus RT tai kohdennetut lääkkeet plus RT) ja satunnaistetaan kontrolliryhmään (ilman interventiota) tai koeryhmään (inhaloitavan budesonidin käyttö 400 mikrogrammaa kahdesti päivässä) ja niitä seurataan vuoden ajan. . Demografiset, biokemialliset, keuhkojen toiminta (spirometria keuhkoputkia laajentavalla inhalaattorilla, diffuusiokeuhkojen kapasiteetin mittaus, uloshengitetyn typpioksidin mittaus ja impulssioskilometria), elämänlaadun ja hengitystieoireiden muuttujat arvioidaan lähtötilanteessa 6, 12, 24 ja 48 viikon kohdalla RT:n jälkeen. Koeryhmän potilaat saavat kuukausittain inhalaattorin ja päiväkirjan käytön rekisteröimiseksi jokaisella kontrollikäynnillä. Oireiden esiintyminen ja tietokonetomografia-arvioinnit käyttäen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteereitä tunnistavat keuhkotulehduksen kehittymisen.

Otoskoko: Otoskoon määrittämiseksi tutkijat ottivat huomioon kirjallisuudessa raportoitujen sädekeuhkokuumepotilaiden osuuden (0,7) ja systeemistä kortikosteroidihoitoa vaatineiden keuhkotulehduspotilaiden prosenttiosuuden (0,27). Se vaatii 31 potilasta inhaloitavassa budesonidiryhmässä ja kontrolliryhmässä, plus 20 % menetyksestä antaa meille yhteensä 36 potilasta ryhmää kohden, teholla 90 % ja α:lla 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oscar Arrieta, MD MSc
  • Puhelinnumero: 71100 015556280400
  • Sähköposti: ogarrieta@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional De Cancerologia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jolla on ei-leikkauskelpoinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus (IIIA, IIIB tai IV) luokiteltu kasvainsolmukohta, pahanlaatuisten keuhkokasvainten etäpesäke (TNM), 7. painos.
  • NSCLC-potilaat, jotka ovat ehdokkaita samanaikaiseen hoitoon (kemoterapia plus sädehoito tai kohdehoito plus sädehoito).
  • Todisteet mitattavissa olevasta sairaudesta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 2, Karnofsky 70-100.
  • Elinajanodote seulontahetkellä > 4 kuukautta
  • Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan tutkimus- ja seurantamenettelyjä.
  • Potilaat, joilla on aikaisempi leikkaus alle neljä viikkoa.
  • Hänen on oltava halukas ja kyettävä antamaan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja tutkijan mielestä noudatettava protokollan testejä ja menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epästabiili systeeminen sairaus: aktiivinen infektio, sydän-, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus; mukaan lukien hallitsematon krooninen keuhkosairaus.
  • Potilaat, joita hoidetaan systeemisillä tai inhaloitavilla kortikosteroideilla.
  • Hedelmällisessä iässä olevat potilaat, joilla ei ole perhesuunnittelumenetelmää, raskaana olevat tai imettävät.
  • Aikaisempi diagnoosi keuhkotulehduksesta, jonka toksisuusaste on ≥ 2 CTCAE v4.0- tai RTOG-asteikolla.
  • Potilaat, joilla sairaus etenee.
  • Sisäänhengitysvirtaus < 90 litraa/min.
  • Hoidon lopettaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QT/RT + budesonidi
Potilaat saavat kemoterapiaa (QT) ja sädehoitoa (RT) sekä inhaloitavaa budesonidia tilakammiolla 400 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa ensimmäisen RT-annoksen jälkeen ja jatkavat, kunnes keuhkokuume kehittyy tai 12 kuukautta on kulunut loppuun.
Lääke: Hengitetty budesonidi
Potilaat käyttävät inhaloitavaa budesonidia (Numark) tilakammiolla 400 mikrogrammaa kahdesti päivässä ensimmäisen RT-annoksen jälkeen ja jatkavat keuhkotulehduksen kehittymiseen tai 12 kuukauden loppuun asti.
Muut nimet:
  • Numark
Ei väliintuloa: QT/RT + Ei lääkitystä
Potilaat saavat kemoterapiaa (QT) ja sädehoitoa (RT) ilman interventiohoitoa ja niitä seurataan 12 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Kohdelääke/RT + Budesonidi
Potilaat saavat kohdehoitoa ja sädehoitoa (RT) sekä inhaloitavaa budesonidia tilakammiolla 400 mikrogrammaa kahdesti päivässä ensimmäisen RT-annoksen jälkeen ja jatkavat keuhkotulehduksen kehittymiseen tai 12 kuukauden loppuun asti.
Lääke: Hengitetty budesonidi
Potilaat käyttävät inhaloitavaa budesonidia (Numark) tilakammiolla 400 mikrogrammaa kahdesti päivässä ensimmäisen RT-annoksen jälkeen ja jatkavat keuhkotulehduksen kehittymiseen tai 12 kuukauden loppuun asti.
Muut nimet:
  • Numark
Ei väliintuloa: Kohdelääke/RT + Ei lääkitystä
Potilaat saavat kohdehoitoa ja sädehoitoa (RT) ilman interventiohoitoa ja niitä seurataan 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pneumoniitti luokiteltu haittatapahtuman yhteisen terminologian kriteerien mukaan v4.0. (CTCAE v4.0).
Aikaikkuna: sädehoidon alusta 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta.
Tämänhetkinen pistemäärä säteilykeuhkotulehduksesta oireiden ja radiografisten muutosten mukaan. Aste 0: Ei muutoksia, aste 1: oireettomia tai lieviä hengitystieoireita, aste 2: keskivaikeat keuhkotulehduksen hengitysoireet (vakava yskä) ja radiografiset muutokset (radiografiset läiskit), aste 3: keuhkotulehduksen vaikeat hengitysoireet, tiheät röntgenmuutokset. Aste 4: Akuutin hengitysvajauksen oireet, jotka edellyttävät avustettua ventilaatiota tai jatkuvaa happea. Aste 5: Kuolema, joka liittyy suoraan sädehoidon myöhäisiin vaikutuksiin.
sädehoidon alusta 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta.
Pneumoniitti luokitellaan sädehoidon onkologiaryhmän pistemäärän (RTOG) mukaan
Aikaikkuna: sädehoidon alusta 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta.
Tämänhetkinen pistemäärä säteilykeuhkotulehduksesta oireiden ja radiografisten muutosten mukaan. Aste 0: Ei muutoksia, aste 1: oireeton, vain radiologiset tai tomografiset löydökset, aste 2: oireeton, ei häiritse päivittäistä toimintaa, aste 3: oireellinen, häiritsee päivittäistä toimintaa, vaatii lisähappea. Aste 4: Hengen uhkaa, tarvitsee hengityslaitteen tukea. Aste 5: Vaikea keuhkokuume, joka johtaa kuolemaan.
sädehoidon alusta 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosyöpään liittyvien oireiden arviointi
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.

Oireet arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön täydentävällä keuhkosyöpäkohtaisella kyselylomakkeella Life Quality Questionnaire (validoitu meksikolais-espanjalainen versio).

Se sisältää 13 kysymystä, jotka liittyvät hengenahdistuksen, kivun, yskän, suun kivun, dysfagian, perifeerisen neuropatian, hiustenlähtöön ja hemoptyysin arviointiin. Kohteiden asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Asteikkoon vaikuttavien kohteiden keskiarvo (raakapistemäärä) arvioidaan ja muunnetaan siten, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa oireiden tasoa.
ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Hoitoon liittyvät sivuvaikutukset keuhkosyövässä
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.

Oireet arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön täydentävällä keuhkosyöpäkohtaisella kyselylomakkeella Life Quality Questionnaire (validoitu meksikolais-espanjalainen versio).

Se sisältää 13 kysymystä, jotka liittyvät hengenahdistuksen, kivun, yskän, suun kivun, dysfagian, perifeerisen neuropatian, hiustenlähtöön ja hemoptyysin arviointiin. Kohteiden asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Asteikkoon vaikuttavien kohteiden keskiarvo (raakapistemäärä) arvioidaan ja muunnetaan siten, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa sivuvaikutusten tasoa.
ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Kognitiivinen toiminta arvioi Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.

Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyistä.

Se sisältää kaksi kysymystä, jotka liittyvät lyhyt- ja pitkäkestoisen muistin arviointiin. Kohteiden asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Asteikkoon vaikuttavien kohteiden keskiarvo (raakapistemäärä) arvioidaan ja muunnetaan siten, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä edustaa tervettä toimintakykyä.
ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Emotional Functioning arvioinut Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen

Emotionaalista toimintaa arvioidaan käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyistä.

Se sisältää neljä kysymystä, jotka liittyvät masennuksen, ahdistuneisuuden, ärtyneisyyden ja stressin arviointiin. Kohteiden asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Asteikkoon vaikuttavien kohteiden keskiarvo (raakapistemäärä) arvioidaan ja muunnetaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi asteikon pistemäärä edustaa tervettä toimintatasoa.
ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn arvioima fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.

Fyysistä toimintaa arvioidaan käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyistä.

Se sisältää viisi kysymystä, jotka liittyvät omavaraisuustoimintoihin (syöminen, kävely, sängyssä makaaminen tai yksinkertaisten töiden suorittaminen). Kohteiden asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Asteikkoon vaikuttavien kohteiden keskiarvo (raakapistemäärä) arvioidaan ja muunnetaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi asteikon pistemäärä edustaa tervettä toimintatasoa.
ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn arvioima roolin toimivuus
Aikaikkuna: ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.

Roolin toimivuutta arvioidaan käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyistä.

Se sisältää kaksi päivittäiseen toimintaan liittyvää kysymystä (työ- ja harrastusrajoitukset). Kohteiden asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Asteikkoon vaikuttavien kohteiden keskiarvo (raakapistemäärä) arvioidaan ja muunnetaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi asteikon pistemäärä edustaa tervettä toimintatasoa.
ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Sosiaalisen toiminnan arvioinut Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire
Aikaikkuna: ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.

Sosiaalista toimivuutta arvioidaan käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyistä.

Se sisältää kaksi kysymystä, jotka liittyvät perhe-elämään ja sosiaaliseen toimintaan. Kohteiden asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Asteikkoon vaikuttavien kohteiden keskiarvo (raakapistemäärä) arvioidaan ja muunnetaan niin, että pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeampi asteikon pistemäärä edustaa tervettä toimintatasoa.
ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Hengitysoireiden arviointi St. Georgen hengityskyselylomakkeella
Aikaikkuna: ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Hengitysoireet arvioidaan käyttämällä St. Georgen hengityskyselylomaketta, joka on validoitu meksikolais-espanjaksi. Se on sairauskohtainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on hengitystiesairauksia. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Hengenahdistusarviointi Borg Scale Dyspnea Indexin (BSDI) mukaan
Aikaikkuna: ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Järjestelmä, jota käytetään dokumentoimaan potilaan hengenahdistuksen vakavuus käyttämällä numeroita, jotka on ankkuroitu sanallisiin kuvauksiin. Tämä asteikko pyytää potilasta arvioimaan hengenahdistuksen. Se alkaa numerosta 0, jossa hengitys ei aiheuta vaikeuksia ollenkaan ja etenee numeroon 10, jossa hengitysvaikeudet ovat maksimi.
ennen sädehoidon alkua ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Keuhkojen toiminnan arviointi spirometriatestillä
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen
Spirometria mittaa sisään- ja uloshengitysilman tilavuuden ajan funktiona käyttämällä pakotettua uloshengitysliikettä.
ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen
Keuhkojen toiminnan arviointi käyttämällä diffuusiokeuhkojen kapasiteettia hiilimonoksidimittauksessa (DLCO).
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Hiilimonoksidin diffuusiokeuhkojen kapasiteetti (DLCO) mittaa kaasunsiirron konduktanssia sisäänhengitetystä kaasusta punasoluihin.
ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Hengitysteiden tulehdusvasteen arviointi käyttäen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) fraktiota
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Kemiluminesenssilla uloshengitetystä kaasusta havaittu typpioksidipitoisuus ilmoitetaan hiukkasina miljoonassa.
ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Keuhkojen toiminnan arviointi Impulse oscillometry -testillä (IOS)
Aikaikkuna: ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.
Impulssioskillometria mittaa nopean, ei-invasiivisen hengitysteiden impedanssin normaalin hengityksen aikana.
ennen sädehoidon aloittamista ja 6, 12, 24 ja 48 viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Yhteistyökumppanit

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Tutkijat

  • Päätutkija: Oscar Arrieta, MD MSc, Instituto Nacional de Cancerologia, Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI/910/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot raportoidaan julkaisutuloksissa.

IPD-jaon aikakehys

lokakuuta 2021

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tiedot ovat saatavilla sen jälkeen, kun ne on julkaistu indeksoidussa lehdessä, kaikki tähän tutkimukseen liittyvät tiedot tulee pyytää sähköpostitse tutkijoilta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteilykeuhkotulehdus

Kliiniset tutkimukset Hengitetty budesonidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa