Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Profilaktikus inhalációs szteroidok a sugárfertőzés gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére tüdőrákos betegeknél

2026. április 6. frissítette: Oscar Gerardo Arrieta Rodríguez, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Profilaktikus inhalációs szteroidok a sugárfertőzés gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére nem kissejtes tüdőrákos betegeknél

A mellkasi tüdőrák kezelése az előrehaladott betegségben szenvedő, nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegekben gyakran okoz tüdőtoxicitást a sugárterápia mellett kemo- vagy célterápiás gyógyszerekkel végzett egyidejű kezelés (CCRT) káros hatásaként. A pneumonitis jelenléte az ebből a beavatkozásból származó legsúlyosabb akut tüdőkárosodás. A pneumonitis légzési elégtelenségig és akár halálig is fejlődhet, a vizsgáló populációban magas előfordulási gyakorisággal (50%), amint azt különböző vizsgálatokban beszámolták. Megelőzése különböző immunmoduláló célpontokkal nem sikerült. Az inhalációs szteroidok használatát különféle kórképekben, például asztmában és krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) alkalmazzák a légúti gyulladásos válasz csökkentésére. Az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásának előnye az orálisan alkalmazott gyógyszerekkel szemben a szisztémás mellékhatások alacsony előfordulási gyakoriságában és abban, hogy alkalmazása nem igényel szűkítést. Jelenleg klinikai vizsgálatban nem igazolták a profilaktikus inhalációs szteroidok alkalmazásának hatékonyságát a CCRT által kiváltott tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságának csökkentésében és az életminőségre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőgyulladás a leggyakoribb entitás a kezelés által kiváltott tüdősérülések spektrumán belül, amely visszafordíthatatlan tüdőfibrózisig terjedhet. Az elmúlt évben a mexikói National Cancer Institute által regisztrált prevalencia 70%-ra nőtt a sugárkezelésben részesülők körében, ami fokozta a tüneteket, csökkenti a tüdőfunkciót, az életminőséget és a túlélést.

Mivel a tüdőgyulladás kialakulása többtényezős, nem lehetett azonosítani vagy csökkenteni a tüdőkárosodás kockázatát. Számos tanulmányt végeztek azonban prognosztikai és megelőzhető kockázati tényezők keresése érdekében. Jelenleg nincs olyan megelőző kezelés, amely csökkentené a betegség megjelenésének súlyosságát. Számos publikáció leírta a tüdőfunkció elvesztését RT után, amely másodlagos a sugárzóhely melletti tüdőparenchyma sérülés miatt.

Jelenleg az inhalációs szteroidokkal végzett profilaktikus kezelés előnyei RT-ben részesülő betegeknél nem ismertek. Várakozásaink szerint alkalmazása véd a tüdőgyulladás kialakulása ellen, vagy csökkenti a tüdőgyulladás mértékét egyidejű kemo- vagy célterápia és sugárterápiás kezelés (CCRT) alkalmazása után. A páciens légzési tünetegyüttesének és tüdőfunkciójának javulása a gyulladás mértékének csökkenését tükrözi. Ezzel a munkával a kutatók a kezeléssel összefüggő tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságának csökkenését, a túlélés és az életminőség javulását kívánják bizonyítani anélkül, hogy az inhalációs szteroidok alkalmazásával a kezelésre adott válasz módosulna.

Módszerek: Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a profilaktikus inhalációs budesonid hatását értékeli a tüdőgyulladás kialakulásának megelőzésében olyan nem kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegeknél, akiknél nem reszekálható III/IV. stádiumú daganatok vannak, és akik CCRT-t kapnak kemoterápiával vagy célzott gyógyszerekkel. és a mellkasi sugárzás. A betegeket a mexikói Nemzeti Rákkutató Intézet tüdőrák-osztályán veszik fel. Az adott kezelés (kemo plusz RT vagy célzott gyógyszerek plusz RT) szerint rétegezve a kontrollcsoportba (beavatkozás nélkül) vagy a kísérleti csoportba (napi kétszer 400 mcg inhalációs budezonid alkalmazása) randomizálják, majd egy évig követik őket. . A demográfiai, biokémiai, tüdőfunkciós (spirometria hörgőtágító inhalátorral, diffúziós tüdőkapacitás mérés, kilégzett nitrogén-monoxid-mérés és impulzusoszcillometria), az életminőség és a légzőszervi tünetek változóit a kiinduláskor, a 6., 12., 24. és 48. héten értékelik. RT után. A kísérleti csoportba tartozó betegek havonta kapnak egy inhalátort, és minden kontroll vizit alkalmával naplót kapnak a használatáról. A tünetek jelenléte és a komputertomográfiás értékelés a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) segítségével azonosítják a pneumonitis kialakulását.

Mintanagyság: A mintanagyság meghatározásához a kutatók figyelembe vették az irodalomban közölt sugárfertőzésben szenvedő betegek arányát (0,7) és a szisztémás kortikoszteroid kezelést igénylő tüdőgyulladásos betegek százalékos arányát (0,27). Az inhalációs Budesonide csoportban és a kontrollcsoportban 31 betegre van szükség, plusz a veszteség 20%-a csoportonként összesen 36 beteget ad, 90%-os teljesítménnyel és 0,05 α-val.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

72

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 14080
      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • Aktív, nem toborzó
        • Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek, akiknek a besorolási tumorcsomópontja, rosszindulatú tüdődaganatok metasztázisa (TNM) nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegség (IIIA, IIIB vagy IV), 7. kiadás.
  • NSCLC-s betegek egyidejű kezelésre (kemoterápia plusz sugárterápia vagy célterápia plusz sugárterápia).
  • A mérhető betegség bizonyítéka
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye ≤ 2, Karnofsky 70-100.
  • A szűrés időpontjában több mint 4 hónap várható élettartam
  • Olyan betegek, akik képesek megfelelni a vizsgálati és nyomon követési eljárásoknak.
  • Olyan betegek, akiknek korábbi műtétje kevesebb, mint négy hete.
  • Hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy aláírt, tájékozott beleegyezését adja, és a Vizsgáló véleménye szerint betartsa a protokoll teszteket és eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil szisztémás betegség: aktív fertőzés, szív-, máj-, vese- vagy anyagcsere-betegség; beleértve a nem kontrollált krónikus tüdőbetegséget is.
  • Szisztémás vagy inhalációs kortikoszteroidokkal kezelt betegek.
  • Családtervezési módszer nélküli, reproduktív korú, terhes vagy szoptató betegek.
  • Pneumonitis korábbi diagnózisa ≥ 2 toxicitási fokozattal CTCAE v4.0 vagy RTOG skála szerint.
  • A betegség progressziójában szenvedő betegek.
  • Belégzési áramlás < 90 liter / perc.
  • A kezelés abbahagyása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: QT/RT + budezonid
A betegek kemoterápiát (QT) és sugárterápiát (RT) plusz inhalációs budezonidot kapnak űrkamrával 400 mikrogramm dózisban, naponta kétszer, az első RT-dózis után kezdődően, és a tüdőgyulladás kialakulásáig vagy 12 hónapig folytatják.
Drog: Belélegzett budezonid
A betegek inhalációs budezonidot (Numark) használnak űrkamrával 400 mikrogrammban, naponta kétszer, az első RT-dózis után, és a tüdőgyulladás kialakulásáig vagy 12 hónapig folytatják.
Más nevek:
  • Numark
Nincs beavatkozás: QT/RT + Nincs gyógyszer
A betegek kemoterápiát (QT) és sugárterápiát (RT) kapnak beavatkozási terápia nélkül, és 12 hónapig követik őket.
Kísérleti: Cél gyógyszer/RT + Budezonid
A betegek célterápiát és sugárterápiát (RT) plusz inhalációs budezonidot kapnak űrkamrával 400 mikrogramm dózisban, naponta kétszer, az első RT adag után kezdődően, és a tüdőgyulladás kialakulásáig vagy 12 hónapig folytatják.
Drog: Belélegzett budezonid
A betegek inhalációs budezonidot (Numark) használnak űrkamrával 400 mikrogrammban, naponta kétszer, az első RT-dózis után, és a tüdőgyulladás kialakulásáig vagy 12 hónapig folytatják.
Más nevek:
  • Numark
Nincs beavatkozás: Cél gyógyszer/RT + Nincs gyógyszer
A betegek célkezelést és sugárterápiát (RT) kapnak beavatkozási terápia nélkül, és 12 hónapon keresztül követik őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai szerint osztályozott pneumonitis v4.0. (CTCAE v4.0).
Időkeret: a sugárterápia kezdetétől az 1. kezelést követő 1 évig.
A sugárgyulladásos tüdőgyulladás aktuális pontszáma a tünetek és a radiográfiai változások szerint. 0. fokozat: nincs változás, 1. fokozat: tünetmentes vagy enyhe légúti tünetek, 2. fokozat: tüdőgyulladás (súlyos köhögés) és radiográfiai elváltozások (röntgenfoltok) mérsékelt légúti tünetei, 3. fokozat: tüdőgyulladás súlyos légúti tünetei, sűrű radiográfiai elváltozások. 4. fokozat: Akut légzési elégtelenség tünetei, amely asszisztált lélegeztetést vagy folyamatos oxigénellátást igényel. 5. fokozat: A sugárterápia késői hatásaihoz közvetlenül kapcsolódó halálozás.
a sugárterápia kezdetétől az 1. kezelést követő 1 évig.
A sugárterápiás onkológiai csoport pontszáma (RTOG) szerint osztályozott tüdőgyulladás
Időkeret: a sugárterápia kezdetétől az 1. kezelést követő 1 évig.
A sugárgyulladásos tüdőgyulladás aktuális pontszáma a tünetek és a radiográfiai változások szerint. 0. fokozat: nincs változás, 1. fokozat: tünetmentes, csak radiológiai vagy tomográfiai lelet, 2. fokozat: Tüneti, nem zavarja a napi tevékenységet, 3. fokozat: Tüneti, zavarja a napi tevékenységet, kiegészítő oxigént igényel. 4. fokozat: Életveszélyt jelent, lélegeztetőgép támogatást igényel. 5. fokozat: Súlyos tüdőgyulladás, halálos kimenetelű.
a sugárterápia kezdetétől az 1. kezelést követő 1 évig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőrákkal kapcsolatos tünetek értékelése
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.

A tüneteket az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire) kiegészítő tüdőrák-specifikus kérdőívével értékelik (validált mexikói-spanyol változat).

13 kérdést tartalmaz a nehézlégzés, fájdalom, köhögés, szájfájás, dysphagia, perifériás neuropátia, alopecia és hemoptysis értékelésével kapcsolatban. Az elemek skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjed. A skálához hozzájáruló itemek átlagát (nyers pontszám) megbecsüljük és átalakítjuk úgy, hogy a pontszámok 0 és 100 között legyenek. A magasabb skálapontszám magasabb szintű tüneteket jelent.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.
Kezeléssel kapcsolatos mellékhatások tüdőrákban
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.

A tüneteket az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire) kiegészítő tüdőrák-specifikus kérdőívével értékelik (validált mexikói-spanyol változat).

13 kérdést tartalmaz a nehézlégzés, fájdalom, köhögés, szájfájás, dysphagia, perifériás neuropátia, alopecia és hemoptysis értékelésével kapcsolatban. Az elemek skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjed. A skálához hozzájáruló itemek átlagát (nyers pontszám) megbecsüljük és átalakítjuk úgy, hogy a pontszámok 0 és 100 között legyenek. A magasabb skálapontszám magasabb szintű mellékhatásokat jelent.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.
A kognitív működést az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet értékelte életminőség-kérdőív
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.

A kognitív működés értékelése az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet validált mexikói-spanyol nyelvű életminőség-kérdőívének segítségével történik.

Két kérdést tartalmaz a rövid és a hosszú távú memória értékelésével kapcsolatban. Az elemek skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjed. A skálához hozzájáruló itemek átlagát (nyers pontszám) megbecsüljük és átalakítjuk úgy, hogy a pontszámok 0 és 100 között legyenek. A magasabb skálapontszám az egészséges működési szintet jelenti.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.
Az érzelmi működést az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet értékelte életminőség-kérdőív
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel

Az érzelmi működést az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet validált mexikói-spanyol nyelvű változata alapján értékelik az Életminőség-kérdőívek.

Négy kérdést tartalmaz a depresszió, a szorongás, az ingerlékenység és a stressz értékelésével kapcsolatban. Az elemek skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjed. A skálához hozzájáruló itemek átlagát (nyerspontszám) megbecsüljük és átalakítjuk úgy, hogy a pontszámok 0 és 100 között legyenek. A magasabb skálapontszám az egészséges működési szintet jelenti.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel
A fizikai működést az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet értékelte életminőség-kérdőív
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.

A fizikai funkció értékelése az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet validált mexikói-spanyol nyelvű életminőség-kérdőívének felhasználásával történik.

Öt kérdésből áll, amelyek az önellátási tevékenységekkel kapcsolatosak (evés, séta, ágyba fekvés vagy egyszerű házimunkák elvégzése). Az elemek skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjed. A skálához hozzájáruló itemek átlagát (nyerspontszám) megbecsüljük és átalakítjuk úgy, hogy a pontszámok 0 és 100 között legyenek. A magasabb skálapontszám az egészséges működési szintet jelenti.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.
A szerepműködést az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet értékelte életminőség-kérdőív
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.

A szerep működését az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet validált mexikói-spanyol nyelvű verziója alapján értékelik az életminőség-kérdőíveket.

Két kérdést tartalmaz a napi tevékenységekkel kapcsolatban (munka és hobbi korlátozása). Az elemek skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjed. A skálához hozzájáruló itemek átlagát (nyerspontszám) megbecsüljük és átalakítjuk úgy, hogy a pontszámok 0 és 100 között legyenek. A magasabb skálapontszám az egészséges működési szintet jelenti.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.
A társadalmi működést az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet értékelte Életminőség-kérdőív
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.

A Társadalmi Működés értékelése az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet validált mexikói-spanyol nyelvű életminőség-kérdőívének felhasználásával történik.

Két kérdést tartalmaz a családi élettel és a társadalmi tevékenységekkel kapcsolatban. Az elemek skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok) terjed. A skálához hozzájáruló itemek átlagát (nyerspontszám) megbecsüljük és átalakítjuk úgy, hogy a pontszámok 0 és 100 között legyenek. A magasabb skálapontszám az egészséges működési szintet jelenti.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.
Légúti tünetek értékelése St. George légúti kérdőív segítségével
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.
A légúti tüneteket a mexikói-spanyol változatra validált St. George légúti kérdőív segítségével értékeljük. Ez egy betegség-specifikus műszer, amely a légúti betegségben szenvedő betegek általános egészségi állapotára, mindennapi életére és észlelt jólétére gyakorolt ​​hatás mérésére szolgál. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.
A nehézlégzés értékelése a Borg Scale Dyspnea Index (BSDI) alapján
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.
A páciens légszomjjának súlyosságának dokumentálására szolgáló rendszer szóbeli leírásokkal rögzített számok segítségével. Ez a skála arra kéri a pácienst, hogy értékelje a nehézlégzést. A 0-tól kezdődik, ahol a légzés egyáltalán nem okoz nehézséget, és a 10-es számig halad, ahol a légzési nehézség maximális.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héten.
A tüdőfunkció értékelése spirometriás teszttel
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel
A spirometria a belélegzett és kilélegzett levegő mennyiségét méri az idő függvényében egy kényszerkilégzési manőver segítségével.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel
A tüdőfunkció értékelése a szén-monoxid mérés diffúziós tüdőkapacitásával (DLCO).
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.
A szén-monoxid diffúziós tüdőkapacitása (DLCO) teszt a belélegzett gázból a vörösvértestekbe történő gázátvitel vezetőképességét méri.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.
Légúti gyulladásos válasz értékelése a kilégzett nitrogén-monoxid mérés frakciójával (FeNO)
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.
A kilélegzett gázban kemilumineszcenciával kimutatott nitrogén-monoxid-koncentráció részecskék per millió egységben.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.
A tüdőfunkció értékelése Impulzus oszcillometrikus teszttel (IOS)
Időkeret: a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.
Az impulzusoszcillometria a légúti impedancia gyors, nem invazív mérését biztosítja normál légzési légzés közben.
a sugárterápia megkezdése előtt, valamint a kezelést követő 6., 12., 24. és 48. héttel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Együttműködők

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oscar Arrieta, MD MSc, Instituto Nacional de Cancerologia, Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CI/910/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A résztvevők adatait a publikációs eredmények között közöljük.

IPD megosztási időkeret

2021. október

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

az információk indexelt folyóiratban való megjelenést követően lesznek elérhetőek, a tanulmányhoz kapcsolódó információkat vagy adatokat e-mailben kell kérni a kutatóktól.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sugárzási tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Belélegzett budezonid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel