Профилактические ингаляционные стероиды для снижения частоты и тяжести радиационного пневмонита у пациентов с раком легких
Профилактические ингаляционные стероиды для снижения частоты и тяжести радиационного пневмонита у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Обзор исследования
Подробное описание
Пневмонит является наиболее распространенным состоянием в спектре вызванных лечением повреждений легких, которые могут прогрессировать до необратимого легочного фиброза. За последний год распространенность, зарегистрированная в Национальном институте рака в Мексике, увеличилась до 70% среди тех, кто получает лучевую терапию (ЛТ), что приводит к усилению симптомов и снижению функции легких, качества жизни и выживаемости.
Поскольку развитие пневмонита является многофакторным, выявить или снизить риск повреждения легких не представлялось возможным. Тем не менее, было проведено множество исследований в поисках прогностических и предотвратимых факторов риска. На данный момент не существует профилактического лечения, снижающего тяжесть проявления заболевания. В нескольких публикациях описывается потеря функции легких после лучевой терапии вследствие повреждения паренхимы легких, прилегающей к месту облучения.
В настоящее время польза профилактического лечения ингаляционными стероидами у пациентов, получающих ЛТ, неизвестна. Мы ожидаем, что его использование защищает от возникновения пневмонита или уменьшает степень воспаления легких после назначения сопутствующей химиотерапии или таргетной терапии и лучевой терапии (CCRT). Улучшение респираторной симптоматики и функции легких у больного отражает уменьшение степени воспаления. С помощью этой работы исследователи намерены продемонстрировать снижение заболеваемости пневмонитом, связанным с лечением, увеличение выживаемости и качества жизни без изменения ответа на лечение с использованием ингаляционных стероидов.
Методы: это рандомизированное клиническое исследование, оценивающее влияние профилактического ингаляционного будесонида на профилактику развития пневмонита у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с нерезектабельными опухолями III/IV стадии, получающих ПКЛТ с химиотерапией или таргетными препаратами. и торакальное облучение. Пациентов набирают в отделение рака легких Национального института рака в Мексике. Их стратифицируют в соответствии с назначенным лечением (химия плюс ЛТ или таргетные препараты плюс ЛТ) и рандомизируют в контрольную группу (без вмешательства) или экспериментальную группу (применение ингаляционного будесонида в дозе 400 мкг два раза в день) и наблюдают в течение одного года. . Демографические, биохимические показатели, показатели функции легких (спирометрия с ингалятором с бронходилататором, измерение диффузионной емкости легких, измерение доли оксида азота в выдыхаемом воздухе и импульсная осциллометрия), качество жизни и респираторные симптомы оцениваются на исходном уровне, через 6, 12, 24 и 48 недель. пост-РТ. Пациенты экспериментальной группы ежемесячно получают ингалятор и дневник для регистрации его использования при каждом контрольном посещении. Наличие симптомов и компьютерная томография с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) позволяют выявить развитие пневмонита.
Размер выборки. Чтобы определить размер выборки, исследователи учитывали долю пациентов с лучевым пневмонитом, о которых сообщалось в литературе (0,7), и процент пациентов с пневмонитом, которым требовалось системное лечение кортикостероидами (0,27). Требуется 31 пациент в группе ингаляционного будесонида и в контрольной группе, плюс 20% потери дают нам в общей сложности 36 пациентов в группе с мощностью 90% и α 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oscar Arrieta, MD MSc
- Номер телефона: 71100 015556280400
- Электронная почта: ogarrieta@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Diana Flores
- Номер телефона: 71101 015556280400
- Электронная почта: clinicacancerpulmonincan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Контакт:
- Oscar Arrieta, MD MSc
- Номер телефона: 71100 015556280400
- Электронная почта: ogarrieta@gmail.com
-
Контакт:
- Diana Flores
- Номер телефона: 71101 015556280400
- Электронная почта: clinicacancerpulmonincan@gmail.com
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Активный, не рекрутирующий
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с нерезектабельным местнораспространенным или метастатическим заболеванием (IIIA, IIIB или IV) по классификации опухолевого узла, метастазов (TNM) злокачественных опухолей легких, 7-е издание.
- Пациенты с НМРЛ являются кандидатами на сопутствующее лечение (химиотерапия плюс лучевая терапия или таргетная терапия плюс лучевая терапия).
- Доказательства измеримого заболевания
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤ 2, Karnofsky 70-100.
- Ожидаемая продолжительность жизни > 4 месяцев на момент скрининга
- Пациенты, способные выполнять исследование и последующие процедуры.
- Пациенты с предыдущей операцией менее четырех недель.
- Должен быть готов и способен дать подписанное информированное согласие и, по мнению исследователя, соблюдать протокол испытаний и процедур.
Критерий исключения:
- Нестабильное системное заболевание: активная инфекция, болезни сердца, печени, почек или обмена веществ; включая неконтролируемое хроническое заболевание легких.
- Пациенты, получающие системные или ингаляционные кортикостероиды.
- Пациентки репродуктивного возраста без метода планирования семьи, беременные или кормящие.
- Предыдущий диагноз пневмонита со степенью токсичности ≥ 2 по шкале CTCAE v4.0 или RTOG.
- Больные с прогрессированием заболевания.
- Инспираторный поток < 90 литров/мин.
- Прекращение лечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: QT/RT + будесонид
Пациенты получают химиотерапию (QT) и лучевую терапию (ЛТ) плюс ингаляционный будесонид с космической камерой в дозе 400 мкг два раза в день, начиная с первой дозы ЛТ и продолжая до развития пневмонита или завершения 12 месяцев.
|
Пациенты будут использовать ингаляционный будесонид (Numark) с космической камерой в дозе 400 мкг два раза в день, начиная с первой дозы ЛТ и продолжая до развития пневмонита или завершения 12 месяцев.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: QT/RT + без лекарств
Пациенты получают химиотерапию (QT) и лучевую терапию (ЛТ) без интервенционной терапии и наблюдаются в течение 12 мес.
|
|
|
Экспериментальный: Целевой препарат/ЛТ + будесонид
Пациенты получают таргетную терапию и лучевую терапию (ЛТ) плюс ингаляционный будесонид с космической камерой в дозе 400 мкг два раза в день, начиная с первой дозы ЛТ и продолжая до развития пневмонита или завершения 12 месяцев.
|
Пациенты будут использовать ингаляционный будесонид (Numark) с космической камерой в дозе 400 мкг два раза в день, начиная с первой дозы ЛТ и продолжая до развития пневмонита или завершения 12 месяцев.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Целевой препарат/ЛТ + Без лечения
Пациенты получают таргетное лечение и лучевую терапию (ЛТ) без интервенционной терапии и наблюдаются в течение 12 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пневмонит, классифицированный по общепринятым терминологическим критериям нежелательного явления версии 4.0. (СТСАЕ v4.0).
Временное ограничение: от начала лучевой терапии до 1 года после 1-го сеанса.
|
Текущая оценка радиационного пневмонита по симптомам и рентгенологическим изменениям.
0-я степень: без изменений, 1-я степень: бессимптомные или легкие респираторные симптомы, 2-я степень: умеренные респираторные симптомы пневмонита (сильный кашель) и рентгенологические изменения (рентгенологические пятна), 3-я степень: тяжелые респираторные симптомы пневмонита, плотные рентгенологические изменения.
Степень 4: симптомы острой дыхательной недостаточности, требующие искусственной вентиляции легких или постоянного кислорода.
Степень 5: Смерть, непосредственно связанная с поздними эффектами лучевой терапии.
|
от начала лучевой терапии до 1 года после 1-го сеанса.
|
|
Пневмонит, классифицированный по шкале онкологической группы лучевой терапии (RTOG)
Временное ограничение: от начала лучевой терапии до 1 года после 1-го сеанса.
|
Текущая оценка радиационного пневмонита по симптомам и рентгенологическим изменениям.
Степень 0: без изменений, степень 1: бессимптомная, только рентгенологические или томографические данные, степень 2: симптоматическая, не мешает повседневной деятельности, степень 3: симптоматическая, мешает повседневной деятельности, требуется дополнительный кислород.
4 степень: угрожает жизни, нуждается в искусственной вентиляции легких.
5 степень: Тяжелый пневмонит с летальным исходом.
|
от начала лучевой терапии до 1 года после 1-го сеанса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов, связанных с раком легких
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Симптомы оцениваются с помощью дополнительного опросника качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (утвержденная мексиканско-испанская версия). Он включает 13 вопросов, связанных с оценкой одышки, боли, кашля, воспалений во рту, дисфагии, периферической нейропатии, алопеции и кровохарканья. Шкала пунктов колеблется от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Среднее значение пунктов, входящих в шкалу (необработанный балл), оценивается и преобразуется таким образом, чтобы баллы находились в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл по шкале представляет более высокий уровень симптомов. |
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Побочные эффекты, связанные с лечением рака легких
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Симптомы оцениваются с помощью дополнительного опросника качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака (утвержденная мексиканско-испанская версия). Он включает 13 вопросов, связанных с оценкой одышки, боли, кашля, воспалений во рту, дисфагии, периферической нейропатии, алопеции и кровохарканья. Шкала пунктов колеблется от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Среднее значение пунктов, входящих в шкалу (необработанный балл), оценивается и преобразуется таким образом, чтобы баллы находились в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл по шкале представляет более высокий уровень побочных эффектов. |
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Когнитивное функционирование, оцененное Европейской организацией по исследованию и лечению рака. Опросник качества жизни.
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Когнитивное функционирование оценивается с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака. Он состоит из двух вопросов, связанных с оценкой кратковременной и долговременной памяти. Шкала пунктов колеблется от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Среднее значение пунктов, входящих в шкалу (необработанный балл), оценивается и преобразуется таким образом, чтобы баллы находились в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл по шкале представляет здоровый уровень функционирования. |
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Эмоциональное функционирование оценивается Европейской организацией по исследованию и лечению рака. Опросник качества жизни.
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения
|
Эмоциональное функционирование оценивается с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака. Он состоит из четырех вопросов, связанных с оценкой депрессии, тревоги, раздражительности и стресса. Шкала пунктов колеблется от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Среднее значение пунктов, входящих в шкалу (необработанный балл), оценивается и преобразуется таким образом, чтобы баллы находились в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл по шкале представляет собой здоровый уровень функционирования. |
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения
|
|
Физическое функционирование оценивается Европейской организацией по исследованию и лечению рака. Опросник качества жизни.
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Физическое функционирование оценивается с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака. Он состоит из пяти вопросов, связанных с деятельностью, обеспечивающей самодостаточность (прием пищи, прогулка, лежание в постели или выполнение простых домашних дел). Шкала пунктов колеблется от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Среднее значение пунктов, входящих в шкалу (необработанный балл), оценивается и преобразуется таким образом, чтобы баллы находились в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл по шкале представляет собой здоровый уровень функционирования. |
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Ролевое функционирование оценивается Европейской организацией по исследованию и лечению рака. Опросник качества жизни.
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Ролевое функционирование оценивается с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака. Он состоит из двух вопросов, связанных с повседневной деятельностью (ограничение работы и хобби). Шкала пунктов колеблется от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Среднее значение пунктов, входящих в шкалу (необработанный балл), оценивается и преобразуется таким образом, чтобы баллы находились в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл по шкале представляет собой здоровый уровень функционирования. |
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Социальное функционирование оценивается Европейской организацией по исследованию и лечению рака. Опросник качества жизни.
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Социальное функционирование оценивается с использованием утвержденной мексиканско-испанской версии опросников качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака. Он включает два вопроса, касающихся семейной жизни и общественной деятельности. Шкала пунктов колеблется от 1 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Среднее значение пунктов, входящих в шкалу (необработанный балл), оценивается и преобразуется таким образом, чтобы баллы находились в диапазоне от 0 до 100. Более высокий балл по шкале представляет собой здоровый уровень функционирования. |
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Оценка респираторных симптомов с помощью респираторного опросника Святого Георгия
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Респираторные симптомы оцениваются с использованием респираторного опросника St. George, утвержденного в мексиканско-испанской версии.
Это инструмент для конкретных заболеваний, предназначенный для измерения воздействия на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и воспринимаемое благополучие пациентов с заболеваниями дыхательных путей.
Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений.
|
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Оценка одышки по индексу одышки по шкале Борга (BSDI)
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Система, используемая для документирования тяжести одышки пациента с использованием чисел, привязанных к словесным описаниям.
Эта шкала просит пациента оценить одышку.
Он начинается с номера 0, когда дыхание не вызывает никаких затруднений, и прогрессирует до номера 10, когда затруднение дыхания максимально.
|
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Оценка функции легких с помощью теста спирометрии
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения
|
Спирометрия измеряет объем вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в зависимости от времени с помощью маневра форсированного выдоха.
|
до начала лучевой терапии и через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения
|
|
Оценка функции легких с использованием измерения диффузионной емкости легких по моноксиду углерода (DLCO).
Временное ограничение: до начала лучевой терапии и через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Тест диффузионной емкости легких по окиси углерода (DLCO) измеряет проводимость переноса газа от вдыхаемого газа к эритроцитам.
|
до начала лучевой терапии и через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Оценка воспалительной реакции дыхательных путей с использованием измерения фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO)
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Концентрация оксида азота, определенная в выдыхаемом газе с помощью хемилюминесценции, выражена в виде частиц на миллион.
|
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
|
Оценка функции легких с помощью теста импульсной осциллометрии (ИОС)
Временное ограничение: до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Импульсная осциллометрия обеспечивает быстрое неинвазивное измерение импеданса дыхательных путей при нормальном спокойном дыхании.
|
до начала лучевой терапии, а также через 6, 12, 24 и 48 недель после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Oscar Arrieta, MD MSc, Instituto Nacional de Cancerologia, Mexico
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arrieta O, Guzman-de Alba E, Alba-Lopez LF, Acosta-Espinoza A, Alatorre-Alexander J, Alexander-Meza JF, Allende-Perez SR, Alvarado-Aguilar S, Araujo-Navarrete ME, Argote-Greene LM, Aquino-Mendoza CA, Astorga-Ramos AM, Austudillo-de la Vega H, Aviles-Salas A, Barajas-Figueroa LJ, Barroso-Quiroga N, Blake-Cerda M, Cabrera-Galeana PA, Calderillo-Ruiz G, Campos-Parra AD, Cano-Valdez AM, Capdeville-Garcia D, Castillo-Ortega G, Casillas-Suarez C, Castillo-Gonzalez P, Corona-Cruz JF, Correa-Acevedo ME, Cortez-Ramirez SS, de la Cruz-Vargas JA, de la Garza-Salazar JG, de la Mata-Moya MD, Dominguez-Flores ME, Dominguez-Malagon HR, Dominguez-Parra LM, Dominguez-Peregrina A, Duran-Alcocer J, Enriquez-Aceves MI, Elizondo-Rios A, Escobedo-Sanchez MD, de Villafranca PE, Flores-Cantisani A, Flores-Gutierrez JP, Franco-Marina F, Franco-Gonzalez EE, Franco-Topete RA, Fuentes-de la Pena H, Galicia-Amor S, Gallardo-Rincon D, Gamboa-Dominguez A, Garcia-Andreu J, Garcia-Cuellar CM, Garcia-Sancho-Figueroa MC, Garcia-Torrentera R, Gerson-Cwilich R, Gomez-Gonzalez A, Green-Schneeweiss L, Guillen-Nunez Mdel R, Gutierrez-Velazquez H, Ibarra-Perez C, Jimenez-Fuentes E, Juarez-Sanchez P, Juarez-Ramiro A, Kelly-Garcia J, Kuri-Exsome R, Lazaro-Leon JM, Leon-Rodriguez E, Llanos-Osuna S, Llanos-Osuna S, Loyola-Garcia U, Lopez-Gonzalez JS, Lopez y de Antunano FJ, Loustaunau-Andrade MA, Macedo-Perez EO, Machado-Villarroel L, Magallanes-Maciel M, Martinez-Barrera L, Martinez-Cedillo J, Martinez-Martinez G, Medina-Esparza A, Meneses-Garcia A, Mohar-Betancourt A, Morales Blanhir J, Morales-Gomez J, Motola-Kuba D, Najera-Cruz MP, Nunez-Valencia Cdel C, Ocampo-Ocampo MA, Ochoa-Vazquez MD, Olivares-Torres CA, Palomar-Lever A, Patino-Zarco M, Perez-Padilla R, Pena-Alonso YR, Perez-Romo AR, Aquilino Perez M, Pinaya-Ruiz PM, Pointevin-Chacon MA, Poot-Braga JJ, Posadas-Valay R, Ramirez-Marquez M, Reyes-Martinez I, Robledo-Pascual J, Rodriguez-Cid J, Rojas-Marin CE, Romero-Bielma E, Rubio-Gutierrez JE, Saenz-Frias JA, Salazar-Lezama MA, Sanchez-Lara K, Sansores Martinez R, Santillan-Doherty P, Alejandro-Silva J, Tellez-Becerra JL, Toledo-Buenrostro V, Torre-Bouscoulet L, Torecillas-Torres L, Torres M, Tovar-Guzman V, Turcott-Chaparro JG, Vazquez-Cortes JJ, Vazquez-Manriquez ME, Vilches-Cisneros N, Villegas-Elizondo JF, Zamboni MM, Zamora-Moreno J, Zinser-Sierra JW. [National consensus of diagnosis and treatment of non-small cell lung cancer]. Rev Invest Clin. 2013 Mar;65 Suppl 1:S5-84. Spanish.
- Timmerman R, McGarry R, Yiannoutsos C, Papiez L, Tudor K, DeLuca J, Ewing M, Abdulrahman R, DesRosiers C, Williams M, Fletcher J. Excessive toxicity when treating central tumors in a phase II study of stereotactic body radiation therapy for medically inoperable early-stage lung cancer. J Clin Oncol. 2006 Oct 20;24(30):4833-9. doi: 10.1200/JCO.2006.07.5937.
- Henkenberens C, Janssen S, Lavae-Mokhtari M, Leni K, Meyer A, Christiansen H, Bremer M, Dickgreber N. Inhalative steroids as an individual treatment in symptomatic lung cancer patients with radiation pneumonitis grade II after radiotherapy - a single-centre experience. Radiat Oncol. 2016 Feb 2;11:12. doi: 10.1186/s13014-016-0580-3.
- Kim S, Oh IJ, Park SY, Song JH, Seon HJ, Kim YH, Yoon SH, Yu JY, Lee BR, Kim KS, Kim YC. Corticosteroid therapy against treatment-related pulmonary toxicities in patients with lung cancer. J Thorac Dis. 2014 Sep;6(9):1209-17. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2014.07.16.
- Ding NH, Li JJ, Sun LQ. Molecular mechanisms and treatment of radiation-induced lung fibrosis. Curr Drug Targets. 2013 Oct;14(11):1347-56. doi: 10.2174/13894501113149990198.
- Williams JP, Johnston CJ, Finkelstein JN. Treatment for radiation-induced pulmonary late effects: spoiled for choice or looking in the wrong direction? Curr Drug Targets. 2010 Nov;11(11):1386-94. doi: 10.2174/1389450111009011386.
- Daley-Yates PT. Inhaled corticosteroids: potency, dose equivalence and therapeutic index. Br J Clin Pharmacol. 2015 Sep;80(3):372-80. doi: 10.1111/bcp.12637. Epub 2015 May 28.
- Leach C, Colice GL, Luskin A. Particle size of inhaled corticosteroids: does it matter? J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6 Suppl):S88-93. doi: 10.1016/j.jaci.2009.09.050.
- Bledsoe TJ, Nath SK, Decker RH. Radiation Pneumonitis. Clin Chest Med. 2017 Jun;38(2):201-208. doi: 10.1016/j.ccm.2016.12.004. Epub 2017 Mar 1.
- Simone CB 2nd. Thoracic Radiation Normal Tissue Injury. Semin Radiat Oncol. 2017 Oct;27(4):370-377. doi: 10.1016/j.semradonc.2017.04.009.
- Vallard A, Rancoule C, Le Floch H, Guy JB, Espenel S, Le Pechoux C, Deutsch E, Magne N, Chargari C. [Medical prevention and treatment of radiation-induced pulmonary complications]. Cancer Radiother. 2017 Aug;21(5):411-423. doi: 10.1016/j.canrad.2017.03.004. Epub 2017 Jun 5. French.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Раны и травмы
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания легких, интерстициальные
- Травма легких
- Радиационные поражения
- Новообразования легких
- Пневмония
- Лучевой пневмонит
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Будесонид
Другие идентификационные номера исследования
- CI/910/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .