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Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals (AlfaAge)

AlfaAge: Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals

Ageing is clearly the most important risk factor for AD and other dementias but, despite the amount of evidence supporting this fact, the exact mechanism that link ageing and AD is still unknown and, up to now, potential therapies for AD by targeting ageing have been poorly explored. This study aims to provide a better understanding of the link between ageing and AD by means of measuring in human blood those factors that have been found to be 'pro-youthful' (GDF-11, CSF2, TIMP-2, oxytocin) or 'pro-aging' (CCL2, CCL11, CCL19, Haptoglobine, B2-microglobuline) in experimental animal models, but have not been comprehensively studied in humans.

In this proof-of-concept study these blood factors in extreme groups of age, namely young adults (18-25 yo) and old adults (≥70 yo) will be measured and the hypothesis of whether the 'pro-youthful' and 'pro-ageing' blood factors change throughout age tested. In order to include a wider range of age, human umbilical cord blood and plasma from teenagers (which is already available from a previous study) will also be included.

The ultimate goal of this study is to select the more promising blood factors and obtain data on the effect size of the differences that may allow us in the future to design a larger study.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08005
        • BarcelonaBeta Brain Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cognitively unimpaired subjects

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Men and women between 18 and 25 years (young adults group) or older than 70 for persons at the time of inclusion (old adults group).
  2. Subjects with no subjective cognitive complaints.
  3. Individuals interested in participating in the study who fully understand all the procedures that will be performed.
  4. Explicit participant agreement to undergo all the study procedures, which encompass:

    1. Collection of basic demographic data.
    2. Collection of a blood sample.
  5. Give informed consent and agree that no data resulting from the study (which is no clinically relevant) will be given to the participant

Exclusion Criteria:

  1. No signs of subjective cognitive impairment.
  2. Any significant systemic illness or unstable medical condition which could lead to difficulty complying with the protocol. Including: auditive and visual impairment, renal insufficiency under hemodialysis treatment, hepatic cirrhosis, chronic pneumopathy under oxygen therapy, solid organ transplantation, fibromyalgia, active oncologic disease under treatment (excluding localized tumours).
  3. Any significant major psychiatric illness (following DSM-IV diagnosis manual) o diseases that interfere with cognitive function (including major depression disorder, bipolar disorder, schizophrenia).
  4. Acquired brain injury: brain traumatic injury with parenchymal or extra-axial macroscopic injury, large vessel ischemic stroke or hemorrhagic stroke, brain tumors or other conditions that may cause acquired brain injury (brain radio- or chemotherapy).
  5. Parkinson's disease, epilepsy under treatment and with frequent seizures (>1 /month) in the last year, multiple sclerosis or any other neurodegenerative disease.
  6. Researcher criteria: individuals that have any condition which, under researcher's view, could lead to difficulty complying with the protocol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Young adults group
Cognitively unimpaired 18-25 years old
Sin intervención
Old adults group
Cognitively unimpaired >= 70 years old
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentration of CCL2
Periodo de tiempo: at inclusion
Differences in the concentration of CCL2 between age groups
at inclusion
Concentration of CCL11
Periodo de tiempo: at inclusion
Differences in the concentration of CCL11 between age groups
at inclusion
Concentration of CCL19
Periodo de tiempo: at inclusion
Differences in the concentration of CCL19 between age groups
at inclusion
Concentration of Haptoglobin
Periodo de tiempo: at inclusion
Differences in the concentration of Haptoglobin between age groups
at inclusion
Concentration of B2-microglobulin
Periodo de tiempo: at inclusion
Differences in the concentration of B2-microglobulin between age groups
at inclusion
Concentration of TIMP2
Periodo de tiempo: at inclusion
Differences in the concentration of TIMP2 between age groups
at inclusion
Concentration of CSF2
Periodo de tiempo: at inclusion
Differences in the concentration of CSF22 between age groups
at inclusion
Concentration of GDF11
Periodo de tiempo: at inclusion
Differences in the concentration of GDF11 between age groups
at inclusion
Concentration of oxytoxin
Periodo de tiempo: at inclusion
Differences in the concentration of oxytoxin between age groups
at inclusion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AlfaAge/BBRC2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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