- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03846245
Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals (AlfaAge)
AlfaAge: Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals
Ageing is clearly the most important risk factor for AD and other dementias but, despite the amount of evidence supporting this fact, the exact mechanism that link ageing and AD is still unknown and, up to now, potential therapies for AD by targeting ageing have been poorly explored. This study aims to provide a better understanding of the link between ageing and AD by means of measuring in human blood those factors that have been found to be 'pro-youthful' (GDF-11, CSF2, TIMP-2, oxytocin) or 'pro-aging' (CCL2, CCL11, CCL19, Haptoglobine, B2-microglobuline) in experimental animal models, but have not been comprehensively studied in humans.
In this proof-of-concept study these blood factors in extreme groups of age, namely young adults (18-25 yo) and old adults (≥70 yo) will be measured and the hypothesis of whether the 'pro-youthful' and 'pro-ageing' blood factors change throughout age tested. In order to include a wider range of age, human umbilical cord blood and plasma from teenagers (which is already available from a previous study) will also be included.
The ultimate goal of this study is to select the more promising blood factors and obtain data on the effect size of the differences that may allow us in the future to design a larger study.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women between 18 and 25 years (young adults group) or older than 70 for persons at the time of inclusion (old adults group).
- Subjects with no subjective cognitive complaints.
- Individuals interested in participating in the study who fully understand all the procedures that will be performed.
Explicit participant agreement to undergo all the study procedures, which encompass:
- Collection of basic demographic data.
- Collection of a blood sample.
- Give informed consent and agree that no data resulting from the study (which is no clinically relevant) will be given to the participant
Exclusion Criteria:
- No signs of subjective cognitive impairment.
- Any significant systemic illness or unstable medical condition which could lead to difficulty complying with the protocol. Including: auditive and visual impairment, renal insufficiency under hemodialysis treatment, hepatic cirrhosis, chronic pneumopathy under oxygen therapy, solid organ transplantation, fibromyalgia, active oncologic disease under treatment (excluding localized tumours).
- Any significant major psychiatric illness (following DSM-IV diagnosis manual) o diseases that interfere with cognitive function (including major depression disorder, bipolar disorder, schizophrenia).
- Acquired brain injury: brain traumatic injury with parenchymal or extra-axial macroscopic injury, large vessel ischemic stroke or hemorrhagic stroke, brain tumors or other conditions that may cause acquired brain injury (brain radio- or chemotherapy).
- Parkinson's disease, epilepsy under treatment and with frequent seizures (>1 /month) in the last year, multiple sclerosis or any other neurodegenerative disease.
- Researcher criteria: individuals that have any condition which, under researcher's view, could lead to difficulty complying with the protocol.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Young adults group
Cognitively unimpaired 18-25 years old
|
Nincs beavatkozás
|
Old adults group
Cognitively unimpaired >= 70 years old
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Concentration of CCL2
Időkeret: at inclusion
|
Differences in the concentration of CCL2 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of CCL11
Időkeret: at inclusion
|
Differences in the concentration of CCL11 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of CCL19
Időkeret: at inclusion
|
Differences in the concentration of CCL19 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of Haptoglobin
Időkeret: at inclusion
|
Differences in the concentration of Haptoglobin between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of B2-microglobulin
Időkeret: at inclusion
|
Differences in the concentration of B2-microglobulin between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of TIMP2
Időkeret: at inclusion
|
Differences in the concentration of TIMP2 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of CSF2
Időkeret: at inclusion
|
Differences in the concentration of CSF22 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of GDF11
Időkeret: at inclusion
|
Differences in the concentration of GDF11 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of oxytoxin
Időkeret: at inclusion
|
Differences in the concentration of oxytoxin between age groups
|
at inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AlfaAge/BBRC2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen