Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals (AlfaAge)

AlfaAge: Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals

Ageing is clearly the most important risk factor for AD and other dementias but, despite the amount of evidence supporting this fact, the exact mechanism that link ageing and AD is still unknown and, up to now, potential therapies for AD by targeting ageing have been poorly explored. This study aims to provide a better understanding of the link between ageing and AD by means of measuring in human blood those factors that have been found to be 'pro-youthful' (GDF-11, CSF2, TIMP-2, oxytocin) or 'pro-aging' (CCL2, CCL11, CCL19, Haptoglobine, B2-microglobuline) in experimental animal models, but have not been comprehensively studied in humans.

In this proof-of-concept study these blood factors in extreme groups of age, namely young adults (18-25 yo) and old adults (≥70 yo) will be measured and the hypothesis of whether the 'pro-youthful' and 'pro-ageing' blood factors change throughout age tested. In order to include a wider range of age, human umbilical cord blood and plasma from teenagers (which is already available from a previous study) will also be included.

The ultimate goal of this study is to select the more promising blood factors and obtain data on the effect size of the differences that may allow us in the future to design a larger study.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Barcelona, Spanyolország, 08005
        • BarcelonaBeta Brain Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cognitively unimpaired subjects

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Men and women between 18 and 25 years (young adults group) or older than 70 for persons at the time of inclusion (old adults group).
  2. Subjects with no subjective cognitive complaints.
  3. Individuals interested in participating in the study who fully understand all the procedures that will be performed.
  4. Explicit participant agreement to undergo all the study procedures, which encompass:

    1. Collection of basic demographic data.
    2. Collection of a blood sample.
  5. Give informed consent and agree that no data resulting from the study (which is no clinically relevant) will be given to the participant

Exclusion Criteria:

  1. No signs of subjective cognitive impairment.
  2. Any significant systemic illness or unstable medical condition which could lead to difficulty complying with the protocol. Including: auditive and visual impairment, renal insufficiency under hemodialysis treatment, hepatic cirrhosis, chronic pneumopathy under oxygen therapy, solid organ transplantation, fibromyalgia, active oncologic disease under treatment (excluding localized tumours).
  3. Any significant major psychiatric illness (following DSM-IV diagnosis manual) o diseases that interfere with cognitive function (including major depression disorder, bipolar disorder, schizophrenia).
  4. Acquired brain injury: brain traumatic injury with parenchymal or extra-axial macroscopic injury, large vessel ischemic stroke or hemorrhagic stroke, brain tumors or other conditions that may cause acquired brain injury (brain radio- or chemotherapy).
  5. Parkinson's disease, epilepsy under treatment and with frequent seizures (>1 /month) in the last year, multiple sclerosis or any other neurodegenerative disease.
  6. Researcher criteria: individuals that have any condition which, under researcher's view, could lead to difficulty complying with the protocol.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Young adults group
Cognitively unimpaired 18-25 years old
Nincs beavatkozás
Old adults group
Cognitively unimpaired >= 70 years old
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Concentration of CCL2
Időkeret: at inclusion
Differences in the concentration of CCL2 between age groups
at inclusion
Concentration of CCL11
Időkeret: at inclusion
Differences in the concentration of CCL11 between age groups
at inclusion
Concentration of CCL19
Időkeret: at inclusion
Differences in the concentration of CCL19 between age groups
at inclusion
Concentration of Haptoglobin
Időkeret: at inclusion
Differences in the concentration of Haptoglobin between age groups
at inclusion
Concentration of B2-microglobulin
Időkeret: at inclusion
Differences in the concentration of B2-microglobulin between age groups
at inclusion
Concentration of TIMP2
Időkeret: at inclusion
Differences in the concentration of TIMP2 between age groups
at inclusion
Concentration of CSF2
Időkeret: at inclusion
Differences in the concentration of CSF22 between age groups
at inclusion
Concentration of GDF11
Időkeret: at inclusion
Differences in the concentration of GDF11 between age groups
at inclusion
Concentration of oxytoxin
Időkeret: at inclusion
Differences in the concentration of oxytoxin between age groups
at inclusion

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlfaAge/BBRC2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel