Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals (AlfaAge)

AlfaAge: Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals

Ageing is clearly the most important risk factor for AD and other dementias but, despite the amount of evidence supporting this fact, the exact mechanism that link ageing and AD is still unknown and, up to now, potential therapies for AD by targeting ageing have been poorly explored. This study aims to provide a better understanding of the link between ageing and AD by means of measuring in human blood those factors that have been found to be 'pro-youthful' (GDF-11, CSF2, TIMP-2, oxytocin) or 'pro-aging' (CCL2, CCL11, CCL19, Haptoglobine, B2-microglobuline) in experimental animal models, but have not been comprehensively studied in humans.

In this proof-of-concept study these blood factors in extreme groups of age, namely young adults (18-25 yo) and old adults (≥70 yo) will be measured and the hypothesis of whether the 'pro-youthful' and 'pro-ageing' blood factors change throughout age tested. In order to include a wider range of age, human umbilical cord blood and plasma from teenagers (which is already available from a previous study) will also be included.

The ultimate goal of this study is to select the more promising blood factors and obtain data on the effect size of the differences that may allow us in the future to design a larger study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08005
        • BarcelonaBeta Brain Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Cognitively unimpaired subjects

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Men and women between 18 and 25 years (young adults group) or older than 70 for persons at the time of inclusion (old adults group).
  2. Subjects with no subjective cognitive complaints.
  3. Individuals interested in participating in the study who fully understand all the procedures that will be performed.
  4. Explicit participant agreement to undergo all the study procedures, which encompass:

    1. Collection of basic demographic data.
    2. Collection of a blood sample.
  5. Give informed consent and agree that no data resulting from the study (which is no clinically relevant) will be given to the participant

Exclusion Criteria:

  1. No signs of subjective cognitive impairment.
  2. Any significant systemic illness or unstable medical condition which could lead to difficulty complying with the protocol. Including: auditive and visual impairment, renal insufficiency under hemodialysis treatment, hepatic cirrhosis, chronic pneumopathy under oxygen therapy, solid organ transplantation, fibromyalgia, active oncologic disease under treatment (excluding localized tumours).
  3. Any significant major psychiatric illness (following DSM-IV diagnosis manual) o diseases that interfere with cognitive function (including major depression disorder, bipolar disorder, schizophrenia).
  4. Acquired brain injury: brain traumatic injury with parenchymal or extra-axial macroscopic injury, large vessel ischemic stroke or hemorrhagic stroke, brain tumors or other conditions that may cause acquired brain injury (brain radio- or chemotherapy).
  5. Parkinson's disease, epilepsy under treatment and with frequent seizures (>1 /month) in the last year, multiple sclerosis or any other neurodegenerative disease.
  6. Researcher criteria: individuals that have any condition which, under researcher's view, could lead to difficulty complying with the protocol.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Young adults group
Cognitively unimpaired 18-25 years old
Ei väliintuloa
Old adults group
Cognitively unimpaired >= 70 years old
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Concentration of CCL2
Aikaikkuna: at inclusion
Differences in the concentration of CCL2 between age groups
at inclusion
Concentration of CCL11
Aikaikkuna: at inclusion
Differences in the concentration of CCL11 between age groups
at inclusion
Concentration of CCL19
Aikaikkuna: at inclusion
Differences in the concentration of CCL19 between age groups
at inclusion
Concentration of Haptoglobin
Aikaikkuna: at inclusion
Differences in the concentration of Haptoglobin between age groups
at inclusion
Concentration of B2-microglobulin
Aikaikkuna: at inclusion
Differences in the concentration of B2-microglobulin between age groups
at inclusion
Concentration of TIMP2
Aikaikkuna: at inclusion
Differences in the concentration of TIMP2 between age groups
at inclusion
Concentration of CSF2
Aikaikkuna: at inclusion
Differences in the concentration of CSF22 between age groups
at inclusion
Concentration of GDF11
Aikaikkuna: at inclusion
Differences in the concentration of GDF11 between age groups
at inclusion
Concentration of oxytoxin
Aikaikkuna: at inclusion
Differences in the concentration of oxytoxin between age groups
at inclusion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AlfaAge/BBRC2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

3
Tilaa