- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846245
Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals (AlfaAge)
AlfaAge: Cross-sectional Study for the Identification of Blood Biomarkers in Healthy Young and Old Individuals
Ageing is clearly the most important risk factor for AD and other dementias but, despite the amount of evidence supporting this fact, the exact mechanism that link ageing and AD is still unknown and, up to now, potential therapies for AD by targeting ageing have been poorly explored. This study aims to provide a better understanding of the link between ageing and AD by means of measuring in human blood those factors that have been found to be 'pro-youthful' (GDF-11, CSF2, TIMP-2, oxytocin) or 'pro-aging' (CCL2, CCL11, CCL19, Haptoglobine, B2-microglobuline) in experimental animal models, but have not been comprehensively studied in humans.
In this proof-of-concept study these blood factors in extreme groups of age, namely young adults (18-25 yo) and old adults (≥70 yo) will be measured and the hypothesis of whether the 'pro-youthful' and 'pro-ageing' blood factors change throughout age tested. In order to include a wider range of age, human umbilical cord blood and plasma from teenagers (which is already available from a previous study) will also be included.
The ultimate goal of this study is to select the more promising blood factors and obtain data on the effect size of the differences that may allow us in the future to design a larger study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08005
- BarcelonaBeta Brain Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women between 18 and 25 years (young adults group) or older than 70 for persons at the time of inclusion (old adults group).
- Subjects with no subjective cognitive complaints.
- Individuals interested in participating in the study who fully understand all the procedures that will be performed.
Explicit participant agreement to undergo all the study procedures, which encompass:
- Collection of basic demographic data.
- Collection of a blood sample.
- Give informed consent and agree that no data resulting from the study (which is no clinically relevant) will be given to the participant
Exclusion Criteria:
- No signs of subjective cognitive impairment.
- Any significant systemic illness or unstable medical condition which could lead to difficulty complying with the protocol. Including: auditive and visual impairment, renal insufficiency under hemodialysis treatment, hepatic cirrhosis, chronic pneumopathy under oxygen therapy, solid organ transplantation, fibromyalgia, active oncologic disease under treatment (excluding localized tumours).
- Any significant major psychiatric illness (following DSM-IV diagnosis manual) o diseases that interfere with cognitive function (including major depression disorder, bipolar disorder, schizophrenia).
- Acquired brain injury: brain traumatic injury with parenchymal or extra-axial macroscopic injury, large vessel ischemic stroke or hemorrhagic stroke, brain tumors or other conditions that may cause acquired brain injury (brain radio- or chemotherapy).
- Parkinson's disease, epilepsy under treatment and with frequent seizures (>1 /month) in the last year, multiple sclerosis or any other neurodegenerative disease.
- Researcher criteria: individuals that have any condition which, under researcher's view, could lead to difficulty complying with the protocol.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Young adults group
Cognitively unimpaired 18-25 years old
|
Ei väliintuloa
|
Old adults group
Cognitively unimpaired >= 70 years old
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Concentration of CCL2
Aikaikkuna: at inclusion
|
Differences in the concentration of CCL2 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of CCL11
Aikaikkuna: at inclusion
|
Differences in the concentration of CCL11 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of CCL19
Aikaikkuna: at inclusion
|
Differences in the concentration of CCL19 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of Haptoglobin
Aikaikkuna: at inclusion
|
Differences in the concentration of Haptoglobin between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of B2-microglobulin
Aikaikkuna: at inclusion
|
Differences in the concentration of B2-microglobulin between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of TIMP2
Aikaikkuna: at inclusion
|
Differences in the concentration of TIMP2 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of CSF2
Aikaikkuna: at inclusion
|
Differences in the concentration of CSF22 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of GDF11
Aikaikkuna: at inclusion
|
Differences in the concentration of GDF11 between age groups
|
at inclusion
|
Concentration of oxytoxin
Aikaikkuna: at inclusion
|
Differences in the concentration of oxytoxin between age groups
|
at inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AlfaAge/BBRC2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat