- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03846284
Sulfato de magnesio caudal versus intravenoso en la agitación de emergencia después de sevoflurano en niños.
Caudal Versus Sulfato De Magnesio Intravenoso En La Prevención DE La Agitación De Emergencia Después De La Anestesia Con Sevoflurano Para Cirugías Abdominales Inferiores En Niños.
El sevoflurano es el agente de elección para la inducción y el mantenimiento de la anestesia ambulatoria en niños y tiene una amplia aceptación entre los anestesiólogos pediátricos.
La agitación de emergencia (EA) es una complicación posoperatoria frecuente en pacientes pediátricos que reciben anestésicos inhalatorios con una recuperación rápida, p. El sevoflurano El sulfato de magnesio es un antagonista del receptor de N-metil-D-aspartato no anestésico. Las técnicas de anestesia regional tienen dos ventajas principales: reducir los requisitos de anestesia intraoperatoriamente y proporcionar un alivio adecuado del dolor posoperatorio.
El sulfato de magnesio es un adyuvante que altera la percepción y la duración del dolor al actuar como antagonista de los receptores de glutamato N-metil-D-aspartato. La inyección caudal de bupivacaína con sulfato de magnesio en pacientes pediátricos después de operaciones inguinoescrotales proporcionó una analgesia postoperatoria adecuada sin producir muchos efectos secundarios. El bloqueo caudal con anestésico local con o sin adyuvantes puede prevenir la agitación de emergencia con un manejo eficaz del dolor posoperatorio.
- Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar la eficacia de las infusiones de sulfato de magnesio caudales frente a las intravenosas para controlar la agitación de emergencia después de la anestesia con sevoflurano por inhalación en niños que se someterán a cirugías abdominales inferiores.
Participantes y métodos
Todos los participantes recibirán un bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25 %, 1 mg/kg dializado en 10 cm de solución salina.
Los participantes se dividirán en 3 grupos.
- Grupo bupivacaína (grupo B) (grupo 1) N = 31 :-
- Grupo caudal de sulfato de magnesio (grupo MC) (grupo 2) N = 31 :-
- Sulfato de magnesio grupo I.V (grupo MV) (grupo 3) N = 31 :-
Valoración postoperatoria en la (PACU):-
- La saturación de oxígeno (SO2), la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM) son monitoreadas por el observador cegado a la asignación de grupos al ingreso y 10 minutos hasta el alta (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutos). , hora del alta) de la URPA.
- Agitaciones de emergencia (Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED) La presencia de agitación de emergencia y su gravedad se medirá utilizando (PAED).
Se medirá la presencia de Dolor y su severidad mediante la escala FLACC.
- Momento de la primera administración postoperatoria de fentanilo en mentas
- Puntaje de Aldrete modificado: el alta de la PACU se medirá utilizando el puntaje de Aldrete modificado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes y métodos Todos los participantes recibirán bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25 %, 1 mg/kg diluida en 10 cm de solución salina.
Los participantes se dividirán en 3 grupos.
Grupo de bupivacaína (grupo B) (grupo 1) N = 31:- Los participantes recibirán bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25 % 1 mg/kg diluida en 10 cm de solución salina.
+ Inyección IV de 10 cm de solución salina durante 10 minutos, seguida de una infusión IV de 50 cm de solución salina con una velocidad de 10-20 ml/h según el peso del niño.
Grupo caudal de sulfato de magnesio (grupo MC) (grupo 2) N = 31:- Los participantes recibirán bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25 % 1 mg/kg más sulfato de magnesio 50 mg diluido en 10 cm de solución salina.
- Inyección i.v. de 10 cm de solución salina durante 10 minutos, seguida de infusión i.v. de 50 cm de solución salina con una velocidad de 10-20 ml/h según el peso del niño.
Grupo de sulfato de magnesio I.V (grupo MV) (grupo 3) N = 31: - Los participantes recibirán bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25 % 1 mg/kg diluida en 10 cm de solución salina.
+ Inyección I.V de 30 mg/kg de sulfato de magnesio diluido en 10 cm de solución salina durante 10 minutos, seguida de una infusión I.V de una ampolla de 500 mg de sulfato de magnesio diluido en 50 cm de solución salina a una velocidad de 10 mg/kg/h.
El monitoreo estándar que se usa durante la anestesia y la cirugía incluye: - electrocardiografía, presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno arterial usando oxímetro de pulso y concentraciones al final de la espiración se miden usando capnografía.
Se asegura una línea intravenosa antes de la inducción de la anestesia, todos los participantes recibirán una inducción de secuencia rápida estandarizada de anestesia y administración de oxígeno durante 3 minutos. Se induce la anestesia con Inhalación de sevoflurano al 8% sin uso de relajante muscular, se aplica presión cricoidea y se intuba la tráquea con un tubo endotraqueal de tamaño adecuado. La concentración mantenida de sevoflurano al final de la espiración estará entre 2,5 y 3,5 y se titulará. Los participantes respirarán espontáneamente durante la cirugía y el volumen corriente se ajustará para mantener la normocarbia. Inyección i.v. de 0,2 mg/kg de dexametasona después de la inducción como profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios de sulfato de Mg. El bloqueo caudal se realizará a los participantes antes de la incisión quirúrgica con 1 de 2 investigadores utilizando la siguiente técnica: - Los participantes se colocan en posición lateral izquierda después de la inducción de la anestesia general. La parte posterior del participante, incluido el hiato sacro, se esteriliza cuidadosamente con una solución antiséptica y se colocarán paños estériles alrededor del lugar de la inyección. La técnica se realizará introduciendo una aguja hipodérmica calibre 23 perpendicular a la membrana sacrococcígea con el bisel en dirección a las fibras largas de la membrana. La aguja se insertará hasta que se libere la impedancia al perforar la membrana sacrococcígea. Luego, se dirige hacia arriba para que forme un ángulo de 20-30° con la piel de unos 2 mm de manera que todo el bisel quede dentro del canal sacro. La inyección se realizará durante un período de aproximadamente 60 s y luego se colocará un pequeño vendaje de elastoplast sobre el lugar de la inyección y se colocará al participante en decúbito supino. No se administrará suplemento analgésico intraoperatorio.
El bloqueo caudal fallará si la FC y/o la PAM aumentaron 10 veces más que el valor basal anterior al comienzo de la cirugía. estará en ayunas de 4 a 6 horas para alimentos sólidos y de 2 horas para líquidos claros. Se infundirá fluidoterapia balanceada que contenga Na Cl, glucosa, K y Ca de acuerdo al peso corporal de la siguiente manera: 1° 10 kg 4 ml/kg/hora, 2° 10 kg 2 ml/kg/hora y 1 ml//hora por cada 1 kg.
Luego, se suspendió el gas anestésico y se reemplazó el O2 al 100%. Al final de la operación se extuba la tráquea. Los participantes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
Evaluación intraoperatoria: -
• La frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM), la saturación de oxígeno (SO2) se registran antes de la operación y cada 10 minutos. hasta el final de la cirugía.
• la concentración alveolar mínima (MAC) de sevoflurano se registra cada 10 minutos.
• La aparición de hipotensión intraoperatoria (definida como presión arterial sistólica 70 más el doble de la edad en años y asociada con perfusión periférica alterada), que requiere un bolo de líquido.
- La aparición de bradicardia intraoperatoria (definida como frecuencia cardíaca inferior a 60 latidos min para edades superiores a 1 año), que requiere atropina.
- Duración de la anestesia: es el tiempo desde el inicio de la inducción inhalatoria por sevoflurano hasta la extubación traqueal en min.
- Tiempo de extubación: es el tiempo desde la finalización del sevoflurano hasta la extubación traqueal en min.
- Tiempo de emergencia: es el tiempo desde el final de la cirugía hasta la apertura de los ojos del paciente en minutos.
- Tiempo de interacción: es el intervalo entre la suspensión de sevoflurano y la respuesta verbal o física en minutos. Todos están anotados.
Valoración postoperatoria en la (PACU):-
- La saturación de oxígeno (SO2), la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM) son monitoreadas por el observador cegado a la asignación de grupos al ingreso y 10 minutos hasta el alta (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 minutos). , hora del alta) de la URPA.
- Agitaciones de emergencia (Escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED): - La presencia de agitación de emergencia y su gravedad se medirá utilizando (PAED).
Artículo 1. El participante hace contacto visual con el cuidador 2. Las acciones del niño tienen un propósito 3. El niño es consciente de su entorno 4. El niño está inquieto 5. El niño está inconsolable - Los ítems 1, 2 y 3 se puntúan: 4 = nada, 3 = solo un poco, 2 bastante, 1 = mucho, 0 = muchísimo.
- Los ítems 4 y 5 se puntúan: 0 = nada, 1 = poco, 2 = bastante, 3 = mucho, 4 = muchísimo.
Se controlará al ingreso y cada 10 min hasta el alta de la URPA (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 min, hora de alta).
La puntuación PAED ≥ 10 se manejará con dosis intravenosas de fentanilo 1 micr/kg, repetidas a los 10 min si el niño sigue agitado, con una dosis total máxima de 2 micg/kg. (PAED) una puntuación ≥ 10 se considerará un criterio de valoración diagnóstico para el desarrollo de agitación.
• Puntuación del dolor (escala FLACC) :-
Se medirá la presencia de Dolor y su severidad mediante la escala FLACC.
PUNTUACIÓN DE CATEGORÍAS
0 1 2 Cara
Ninguna expresión o sonrisa en particular Mueca o ceño fruncido ocasional, retraído, desinteresado. Barbilla temblorosa frecuente a constante, mandíbula apretada. Piernas
Posición normal o relajada. Inquieto, inquieto, tenso. Patadas, o piernas encogidas.
ACTIVIDAD
Acostado en silencio, la posición normal se mueve con facilidad. Se retuerce, se mueve de un lado a otro, está tenso. Arqueado, rígido o con sacudidas. Llorar
No llora, (despierto o dormido) Gemidos o lloriqueos; queja ocasional llanto constante, gritos o sollozos, CONSOLABILIDAD
Contenido, relajado. Tranquilizado por toques ocasionales, abrazos o que le hablen, distraído. Dificultad para consolar o consolar
Se controlará al ingreso y cada 10 min hasta el alta de la URPA (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 min, hora de alta). Si se observa que la puntuación de la escala de dolor FLACC en cualquier momento es de 4 o más, se le administrará al paciente 1 micg/kg de fentanilo por vía intravenosa y se repetirá después de 10 minutos, si el participante aún tiene dolor con una dosis total máxima de 2 mg/kg.
- Momento de la primera administración postoperatoria de fentanilo:- en mentas
- Puntaje de Aldrete modificado: el alta de la PACU se medirá utilizando el puntaje de Aldrete modificado. Los artículos son: -
Actividad:
2. Capaz de mover 4 extremidades voluntariamente o bajo comando
1. capaz de mover 2 extremidades voluntariamente o por orden 0. incapaz de mover las extremidades voluntariamente o por orden
Respiración:
2. capaz de respirar profundamente y toser libremente
1. disnea o respiración limitada 0. apneica
Circulación:
2. PA +/- 20 % del nivel preanestésico
1. PA +/- 20 % a 49 % del nivel preanestésico 0. PA +/- 50 % del nivel preanestésico
Conciencia:
2. completamente despierto
1. excitable al llamar 0. no responde
Saturación de O2 :
2. capaz de mantener la saturación de O2 <92% en el aire ambiente
1. necesita inhalación de O2 para mantener la saturación de O2 <90 % 0. Saturación de O2 >90 % incluso con suplemento de O2. Se controlará al ingreso y cada 10 min hasta el alta de la URPA (0, 10, 20, 30, 40, 50, 60 min, hora de alta). Los participantes serán dados de alta de la URPA después de un control adecuado de la agitación y el dolor, y cuando hayan alcanzado características de puntaje de Aldrete Modificado de ≥ 9,
Complicaciones posoperatorias: el observador ciego a la asignación de grupos también registra todas las complicaciones posoperatorias, que incluyen:
- La aparición de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO): -
- (NVPO) se trata según sea necesario con 0,06 mg/kg de ondansetrón i.v. cada 4 h.
- La aparición de depresión respiratoria posoperatoria (definida como saturación de oxígeno inferior al 95 %) y frecuencia respiratoria inferior a 10 respiraciones/min.
- La aparición de laringoespasmo postoperatorio o broncoespasmo.
- La aparición de la definición y el tratamiento de la hipotensión postoperatoria como se mencionó anteriormente.
- La aparición de bradicardia postoperatoria definición y tratamiento como se mencionó anteriormente.
análisis estadístico
El análisis estadístico se realizará utilizando el paquete estadístico para científicos sociales (SPSS) versión 16 del programa. Los datos se demostrarán paramétricos utilizando la prueba de kolmogorov -Smi mov. Los datos cuantitativos se presentarán en forma de media y desviación estándar. Se utilizará la prueba ANOVA de una vía para comparar los datos cuantitativos de los tres grupos. La prueba t pareada se utilizará para estudiar entre dos valores en el mismo grupo. La puntuación del dolor y la puntuación de la sedación estarán representadas por la mediana y el rango y se analizarán mediante la prueba de Kruskal-Wallis para comparar entre los tres grupos. La prueba de Mann-Whitney se utilizará para la comparación entre 2 grupos por separado. Se considerará la significación cuando el valor P sea inferior a 0,05
Tamaño de la muestra Los resultados primarios fueron la incidencia de agitación de emergencia. Un estudio anterior sobre el efecto de la infusión de sulfato de magnesio sobre la incidencia y la gravedad de la agitación de emergencia en niños sometidos a adenoamigdalectomía bajo anestesia con sevoflurano informó una incidencia de agitación de emergencia del 72 %. (14). Se supuso que una diferencia clínicamente significativa sería del 50% entre la incidencia de agitación en los grupos de intervención y control. Con una potencia del 85% (a = 0,05, dos colas), el tamaño de la muestra se calculó en 93 pacientes (31 en cada grupo). El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software Power Analysis and Sample Size 12 (NCSS, Kay seville, ut USA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansourah, Egipto
- Marwa Ibrahim Mohamed Abdo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Todos los participantes sometidos a cirugías abdominales bajas
Criterio de exclusión:
Todos los participantes con:-
- antecedentes de retraso en el desarrollo,
- retraso mental,
- trastornos psicológicos o
- Epilepsia que puede dificultar la evaluación observacional de la intensidad del dolor,
- una coagulopatía conocida o sospechada,
- una alergia conocida a cualquiera de los medicamentos del estudio y
- cualquier signo de infección en el sitio del bloqueo caudal propuesto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Bupivacaína (grupo B)
bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25% 1 mg/kg diluida en 10 cm de solución salina. + Inyección IV de 10 cm de solución salina durante 10 minutos, luego, infusión IV de 50 cm de solución salina con una velocidad de 10-20 ml/h según el peso del niño. |
bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25% 1 mg/kg diluida en 10 cm de solución salina.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Sulfato de magnesio caudal (grupo MC)
bloqueo caudal con bupivacaína 0,25% 1 mg/kg + sulfato de magnesio 50 mg diluido en 10 cm de solución salina. + Inyección IV de 10 cm de solución salina durante 10 minutos, luego, infusión IV de 50 cm de solución salina con una velocidad de 10-20 ml/h según el peso del niño. |
bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25% 1 mg/kg diluida en 10 cm de solución salina.
Otros nombres:
bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25% 1 mg/kg más sulfato de magnesio 50 mg diluido en 10 cm de solución salina.
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: Sulfato de magnesio I.V (grupo M V)
bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25% 1 mg/kg diluida en 10 cm de solución salina. + Inyección I.V de 30 mg/kg de sulfato de magnesio diluido en 10 cm de solución salina durante 10 minutos, luego infusión I.V de una ampolla de 500 mg de sulfato de magnesio diluido en 50 cm de solución salina a una velocidad de 10 mg/kg/h. |
bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25% 1 mg/kg diluida en 10 cm de solución salina.
Otros nombres:
bloqueo caudal con bupivacaína al 0,25% 1 mg/kg diluida en 10 cm de solución salina. + Inyección I.V de 30 mg/kg de sulfato de magnesio diluido en 10 cm de solución salina durante 10 minutos, luego, después de la infusión I.V, una ampolla de 500 mg de sulfato de magnesio diluido en 50 cm de solución salina a una velocidad de 10 mg/kg/h.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes con agitación con sevoflurano evaluados mediante la escala de delirio de emergencia de anestesia pediátrica (PAED) en 3 grupos caudal versus infusiones intravenosas de sulfato de magnesio o bloqueo caudal solo
Periodo de tiempo: hasta 96 semanas
|
(PAED).
Puntuación PAED ≥ 10 Se administrará fentanilo 1 micg/kg I V, repetido después de 10 min si aún está agitado, con una dosis total máxima de 2 micg/kg. (PAED) una puntuación ≥ 10 se considerará un punto final de diagnóstico para la agitación. |
hasta 96 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de participantes con dolor y su gravedad se medirá mediante FLACC en 3 grupos caudal frente a infusiones intravenosas de sulfato de magnesio o bloqueo caudal solo después de la anestesia con sevoflurano por inhalación en niños
Periodo de tiempo: hasta 96 semanas
|
Escala FLACC 0 1 2 Cara Sin expresión Mueca ocasional , . Mentón tembloroso frecuente, mandíbula apretada. Piernas Posición normal. Difícil,. piernas recogidas. Actividad Tumbado tranquilamente. cambiando de marcha atrás. Arqueado, rígido. Llorar No llorar gimoteos; Llanto constante, gritos, Consolabilidad Contenido, . Tranquilizado por que le hablen, . Dificultad para consolar
-Momento de la primera administración postoperatoria de fentanilo en mentas - |
hasta 96 semanas
|
El alta de la unidad de cuidados post anestésicos se medirá mediante la puntuación de Aldrete modificada después de la anestesia con sevoflurano inhalado en niños en 3 grupos
Periodo de tiempo: hasta 96 semanas
|
Puntuación de Aldrete modificada Actividad: 2. capaz de mover 4 extremidades 1. capaz de mover 2 extremidades 0. incapaz de mover las extremidades Respiración: 2. capaz de respirar profundamente 1. disnea 0. apneica Circulación: 2. PA +/- 20 % del nivel preanestésico 1. PA +/- 49 % 0. PA +/- 50 % Conciencia: 2. completamente despierto 1. excitable al llamar 0. no responde Saturación de O2 : 2. Saturación de O2 <92% en aire ambiente 1. necesita O2 Saturación de O2 <90% 0. Saturación de O2 >90%
|
hasta 96 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gehan Ad Tarabeah, MD, Profosser of anesthesia and surgical intensive care
- Director de estudio: Hesham Ah Abdel Mohaiemn, MD, Assisstant professor of anesthesia and surgical intensive care
- Director de estudio: Marwa Ib Abdo, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
- Investigador principal: Mahmoud Mo Abdel latef, Ph.D, Resident of anesthesia and surgical intensive care
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Farrag WS, Ibrahim AS, Mostafa MG, Kurkar A, Elderwy AA. Ketamine versus magnesium sulfate with caudal bupivacaine block in pediatric inguinoscrotal surgery: A prospective randomized observer-blinded study. Urol Ann. 2015 Jul-Sep;7(3):325-9. doi: 10.4103/0974-7796.152039.
- Sikich N, Lerman J. Development and psychometric evaluation of the pediatric anesthesia emergence delirium scale. Anesthesiology. 2004 May;100(5):1138-45. doi: 10.1097/00000542-200405000-00015.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Tomal CR, Silva AG, Yamashita AM, Andrade PV, Hirano MT, Tardelli MA, Silva HC. Assessment of induction, recovery, agitation upon awakening, and consumption with the use of two brands of sevoflurane for ambulatory anesthesia. Rev Bras Anestesiol. 2012 Mar-Apr;62(2):154-72. doi: 10.1016/S0034-7094(12)70115-0.
- Dahmani S, Stany I, Brasher C, Lejeune C, Bruneau B, Wood C, Nivoche Y, Constant I, Murat I. Pharmacological prevention of sevoflurane- and desflurane-related emergence agitation in children: a meta-analysis of published studies. Br J Anaesth. 2010 Feb;104(2):216-23. doi: 10.1093/bja/aep376. Epub 2010 Jan 3.
- Ahuja S, Aggarwal M, Joshi N, Chaudhry S, Madhu SV. Efficacy of Caudal Clonidine and Fentanyl on Analgesia, Neuroendocrine Stress Response and Emergence Agitation in Children Undergoing Lower Abdominal Surgeries Under General Anaesthesia with Sevoflurane. J Clin Diagn Res. 2015 Sep;9(9):UC01-5. doi: 10.7860/JCDR/2015/12993.6423. Epub 2015 Sep 1.
- Patel A, Davidson M, Tran MC, Quraishi H, Schoenberg C, Sant M, Lin A, Sun X. Dexmedetomidine infusion for analgesia and prevention of emergence agitation in children with obstructive sleep apnea syndrome undergoing tonsillectomy and adenoidectomy. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):1004-10. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ee82fa. Epub 2010 Aug 12.
- Silva LM, Braz LG, Modolo NS. Emergence agitation in pediatric anesthesia: current features. J Pediatr (Rio J). 2008 Mar-Apr;84(2):107-13. doi: 10.2223/JPED.1763.
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- Albrecht E, Kirkham KR, Liu SS, Brull R. Peri-operative intravenous administration of magnesium sulphate and postoperative pain: a meta-analysis. Anaesthesia. 2013 Jan;68(1):79-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07335.x. Epub 2012 Nov 1.
- Abdulatif M, Ahmed A, Mukhtar A, Badawy S. The effect of magnesium sulphate infusion on the incidence and severity of emergence agitation in children undergoing adenotonsillectomy using sevoflurane anaesthesia. Anaesthesia. 2013 Oct;68(10):1045-52. doi: 10.1111/anae.12380. Epub 2013 Aug 3.
- Stewart DW, Ragg PG, Sheppard S, Chalkiadis GA. The severity and duration of postoperative pain and analgesia requirements in children after tonsillectomy, orchidopexy, or inguinal hernia repair. Paediatr Anaesth. 2012 Feb;22(2):136-43. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03713.x. Epub 2011 Oct 25.
- Benzon HA, Shah RD, Hansen J, Hajduk J, Billings KR, De Oliveira GS Jr, Suresh S. The Effect of Systemic Magnesium on Postsurgical Pain in Children Undergoing Tonsillectomies: A Double-Blinded, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1627-31. doi: 10.1213/ANE.0000000000001028.
- Aldrete JA. The post-anesthesia recovery score revisited. J Clin Anesth. 1995 Feb;7(1):89-91. doi: 10.1016/0952-8180(94)00001-k. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
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- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Agonistas de aminoácidos excitatorios
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
- N-metilaspartato
Otros números de identificación del estudio
- MS/17.05.159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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