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Valores fisiológicos al respirar en una bolsa de aire. Laboratorio de montaña 2019 (ML2019)

8 de abril de 2019 actualizado por: Haukeland University Hospital

Difusión de gas dentro y fuera de una bolsa de aire después de una avalancha de nieve simulada y sus impactos en los parámetros fisiológicos humanos.

La literatura describe y reporta pacientes neurológicos intactos que sobrevivieron a una avalancha varias horas después de haber sido enterrados. Se considera que el factor más importante para sobrevivir más de 15 a 35 minutos de entierro es la presencia de un espacio lleno de aire alrededor de la cabeza y el cuello, denominado bolsa de aire. Poco se sabe cómo el aire inspirado está influenciado por la respiración de los pacientes y cómo el oxígeno y el dióxido de carbono se difunden a través de la nieve.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un escenario de avalancha controlado y simulado, los investigadores quieren investigar cómo se difunden el oxígeno (O2) y el dióxido de carbono (CO2) y cómo la reinhalación de CO2 además de la hipoxia leve influye en los parámetros fisiológicos estandarizados en dos escenarios: aire fresco y aire fresco la bolsa de aire. El proyecto es un estudio de campo diseñado para medir y documentar la difusión de gas a través de la nieve. Las medidas de resultado son: (1) Concentración de O2 y CO2 en la bolsa de aire ya 50 cm de la bolsa. (2) Intervalo de tiempo para el desarrollo de valores umbral para la concentración de O2 y CO2. Los investigadores también controlarán medidas fisiológicas como: electrocardiograma (ECG), presión arterial invasiva continua, oximetría cerebral, oximetría de pulso continua, impedancia transtorácica y contenido de gas en el aire espirado. También se calificará la evaluación subjetiva de la comodidad. Se utilizarán como sujetos de prueba veinte jóvenes voluntarios sanos con consentimiento por escrito para participar.

El estudio puede tener una consecuencia clínica para un mejor resultado, para las víctimas de avalanchas al proporcionar aire u oxígeno adicional cerca del paciente. También mediremos medidas corporales específicas y espirometría.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bergen, Noruega
        • Reclutamiento
        • Haukeland University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sano, no fumador, IMC normal

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aire fresco
2 litros de aire fresco
Insuflación de aire fresco de 2 L/min hacia la boca/nariz.
Sin intervención: sin aire fresco
sin suministro de aire fresco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo
Periodo de tiempo: 25 minutos
Tiempo para alcanzar un umbral de parámetros fisiológicos o límite de tiempo
25 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fisiología
Periodo de tiempo: 25 minutos
Valores de los parámetros de Fisiología
25 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hanne Klausen, PhD, Director, Department for Anaesthesia and Intensive Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

8 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/2478

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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