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Valores fisiológicos ao respirar em uma bolsa de ar. Laboratório de Montanha 2019 (ML2019)

8 de abril de 2019 atualizado por: Haukeland University Hospital

Difusão de gás dentro e fora de uma bolsa de ar após uma avalanche de neve simulada e seus impactos nos parâmetros fisiológicos humanos.

A literatura descreve e relata pacientes neurológicos intactos que sobreviveram a uma avalanche várias horas depois de terem sido enterrados. O fator mais importante para sobreviver a mais de 15 a 35 minutos de enterro é considerado a presença de um espaço cheio de ar ao redor da cabeça e pescoço, denominado bolsa de ar. Pouco se sabe como o ar inspirado é influenciado pela respiração do paciente e como o oxigênio e o dióxido de carbono se difundem pela neve.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um cenário de avalanche controlado e simulado, os investigadores desejam investigar como o oxigênio (O2) e o dióxido de carbono (CO2) se difundem e como a reinalação de CO2, além da hipóxia leve, influencia os parâmetros fisiológicos padronizados em dois cenários: ar fresco e nenhum ar fresco fornecido a bolsa de ar. O projeto é um estudo de campo projetado para medir e documentar a difusão de gás através da neve. As medidas de resultado são: (1) Concentração de O2 e CO2 na bolsa de ar e a 50 cm da bolsa. (2) Intervalo de tempo para desenvolvimento dos valores limiares de concentração de O2 e CO2. Os investigadores também monitorarão medidas fisiológicas como: eletrocardiograma (ECG), pressão arterial invasiva contínua, oximetria cerebral, oximetria de pulso contínua, impedância transtorácica e conteúdo de gás no ar expirado. A avaliação subjetiva de conforto também será pontuada. Vinte jovens voluntários saudáveis ​​com consentimento por escrito para participar serão usados ​​como sujeitos de teste.

O estudo pode ter uma consequência clínica para melhor resultado, para vítimas de avalanches, fornecendo ar adicional ou oxigênio próximo ao paciente. Também mediremos medidas corporais específicas e espirometria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável, não fumante, IMC normal

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ar fresco
2 litros de ar fresco
Insuflação de ar fresco de 2 L/min em direção à boca/nariz.
Sem intervenção: sem ar fresco
sem fornecimento de ar fresco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo
Prazo: 25 minutos
Tempo para atingir um limite de parâmetros fisiológicos ou limite de tempo
25 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fisiologia
Prazo: 25 minutos
Valores dos parâmetros de Fisiologia
25 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hanne Klausen, PhD, Director, Department for Anaesthesia and Intensive Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/2478

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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