Transferencia de células adoptivas de linfocitos infiltrantes de tumores autólogos e interleucina 2 en dosis altas en tumores sólidos seleccionados

Criterios de inclusión:

• Pacientes con un diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello O melanoma metastásico cutáneo o mucoso medible según RECIST.

• Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello progresivo o melanoma metastásico desde un tratamiento sistémico previo y que son:

  1. No candidatos para terapia de intención curativa conocida.
  2. Progresó después de al menos una terapia sistémica previa.
  3. Tiene un melanoma avanzado no resecable en estadio III o estadio IV
  4. Tienen enfermedad avanzada de cabeza y cuello recurrente o metastásica
• No tener más de 3 metástasis cerebrales. Nota: si las lesiones son sintomáticas o ≥ 1 cm cada una, estas lesiones deben haber sido tratadas y estables durante 3 meses para que el paciente sea elegible.
• Esperanza de vida mayor a 3 meses.
• Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1.
• Función adecuada de órganos y médula.
• Seronegativo para anticuerpos del VIH.
• Seronegativo para antígeno de hepatitis B, o anticuerpo o antígeno de hepatitis C.
• Han transcurrido más de cuatro semanas desde que el paciente recibió cualquier terapia sistémica previa en el momento de la inscripción.
• El paciente tiene una enfermedad estable o progresiva después de al menos un tratamiento previo.
• Han transcurrido seis semanas o más desde que el paciente recibió cualquier terapia previa con anticuerpos anti-CTLA4.

Criterio de exclusión:

• Actualmente usando agentes en investigación.
• Tenía una terapia de transferencia celular anterior que incluía un régimen de quimioterapia no mieloablativa o mieloablativa.
• El paciente es una mujer en edad fértil que está embarazada o amamantando
• El paciente requiere terapia inmunosupresora que incluye, entre otros, un reemplazo de esteroides mayor que el fisiológico.
• Infecciones sistémicas activas, trastornos de la coagulación u otras enfermedades médicas importantes activas del sistema cardiovascular, respiratorio o inmunitario, como lo demuestra un talio de estrés positivo o una prueba comparable, infarto de miocardio, arritmias cardíacas, enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva.
• El paciente tiene cualquier forma de inmunodeficiencia primaria (como la enfermedad de inmunodeficiencia combinada grave y el SIDA).
• El paciente tiene infecciones oportunistas.
• El paciente tiene antecedentes de revascularización coronaria o síntomas isquémicos.
• Pacientes con arritmias auriculares y/o ventriculares clínicamente significativas que incluyen pero no se limitan a: fibrilación auricular, taquicardia ventricular, bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado.