Adoptieve celoverdracht van autologe tumor-infiltrerende lymfocyten en hooggedoseerde interleukine 2 in geselecteerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Patiënten met een histologisch bevestigde diagnose van plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals OF gemetastaseerd huid- of slijmvliesmelanoom meetbaar volgens RECIST.

• Progressieve plaveiselcelkanker van het hoofd-halsgebied of gemetastaseerd melanoom sinds eerdere systemische behandeling en die:

  1. Geen kandidaten voor bekende curatieve intentietherapie.
  2. Gevorderd na ten minste één eerdere systemische therapie.
  3. Heb een gevorderd melanoom, inoperabel stadium III of stadium IV
  4. Een vergevorderde terugkerende of gemetastaseerde ziekte van het hoofd en de nek hebben
• Niet meer dan 3 hersenmetastasen hebben. Opmerking: Als laesies symptomatisch zijn of elk ≥ 1 cm groot zijn, moeten deze laesies gedurende 3 maanden zijn behandeld en stabiel zijn om de patiënt in aanmerking te laten komen.
• Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
• ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.
• Adequate orgaan- en beenmergfunctie
• Seronegatief voor HIV-antilichaam.
• Seronegatief voor Hepatitis B-antigeen of Hepatitis C-antilichaam of antigeen.
• Er zijn meer dan vier weken verstreken sinds de patiënt enige eerdere systemische therapie kreeg op het moment van inschrijving.
• Patiënt heeft een stabiele of voortschrijdende ziekte na ten minste één eerdere behandeling.
• Er zijn zes weken of meer verstreken sinds de patiënt een eerdere behandeling met anti-CTLA4-antilichamen heeft gekregen

Uitsluitingscriteria:

• Gebruikt momenteel onderzoeksagenten.
• Had eerdere celoverdrachtstherapie die een niet-myeloablatief of myeloablatief chemotherapieregime omvatte.
• Patiënt is een vrouw in de vruchtbare leeftijd die zwanger is of borstvoeding geeft
• Patiënt heeft immuunonderdrukkende therapie nodig, inclusief maar niet beperkt tot meer dan fysiologische vervanging van steroïden.
• Actieve systemische infecties, stollingsstoornissen of andere actieve ernstige medische ziekten van het cardiovasculaire, respiratoire of immuunsysteem, zoals blijkt uit een positieve stressthallium- of vergelijkbare test, myocardinfarct, hartritmestoornissen, obstructieve of restrictieve longziekte.
• Patiënt heeft enige vorm van primaire immunodeficiëntie (zoals Severe Combined Immunodeficiency Disease en AIDS).
• Patiënt heeft opportunistische infecties.
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van coronaire revascularisatie of ischemische symptomen.
• Patiënten met klinisch significante atriale en/of ventriculaire aritmieën, inclusief maar niet beperkt tot: atriale fibrillatie, ventriculaire tachycardie, tweede- of derdegraads hartblok.