Autologiseen kasvaimeen tunkeutuvien lymfosyyttien ja suuriannoksisen interleukiini 2:n adoptiivinen solusiirto tietyissä kiinteissä kasvaimissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu pään ja kaulan okasolusyöpädiagnoosi TAI metastaattinen ihon tai limakalvon melanooma, joka on mitattavissa RECISTin mukaan.

• Progressiivinen pään ja kaulan okasolusyöpä tai metastaattinen melanooma aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen ja jotka ovat:

  1. Ei ehdokkaita tunnettuun parantavaan terapiaan.
  2. Edistynyt vähintään yhden aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen.
  3. Sinulla on edennyt melanooma, jota ei voida leikata, vaihe III tai vaihe IV
  4. Sinulla on pitkälle edennyt pään ja kaulan toistuva tai metastaattinen sairaus
• Sinulla ei ole enempää kuin 3 aivometastaasia. Huomautus: Jos leesiot ovat oireellisia tai kukin ≥ 1 cm, näiden leesioiden on oltava hoidettuja ja stabiileja 3 kuukauden ajan, jotta potilas olisi kelvollinen.
• Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
• ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
• Riittävä elinten ja ytimen toiminta
• Seronegatiivinen HIV-vasta-aineelle.
• Seronegatiivinen hepatiitti B -antigeenille tai hepatiitti C -vasta-aineelle tai -antigeenille.
• Yli neljä viikkoa on kulunut siitä, kun potilas on saanut aikaisempaa systeemistä hoitoa ilmoittautumisajankohtana.
• Potilaalla on vakaa tai etenevä sairaus vähintään yhden aikaisemman hoidon jälkeen.
• Kuusi viikkoa tai enemmän on kulunut siitä, kun potilas on saanut aikaisempaa anti-CTLA4-vasta-ainehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

• Tällä hetkellä käytössä tutkimusagentteja.
• Hänellä oli aikaisempi solunsiirtohoito, joka sisälsi ei-myeloablatiivisen tai myeloablatiivisen kemoterapian.
• Potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on raskaana tai imettää
• Potilas tarvitsee immuunivastetta heikentävää hoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, enemmän kuin fysiologinen steroidikorvaushoito.
• Aktiiviset systeemiset infektiot, hyytymishäiriöt tai muut aktiiviset vakavat sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai immuunijärjestelmän sairaudet, joista on osoituksena positiivinen stressitallium tai vastaava testi, sydäninfarkti, sydämen rytmihäiriöt, obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus.
• Potilaalla on minkä tahansa muodon primaarinen immuunipuutos (kuten vaikea yhdistetty immuunikato- ja AIDS).
• Potilaalla on opportunistisia infektioita.
• Potilaalla on ollut sepelvaltimoiden revaskularisaatiota tai iskeemisiä oireita.
• Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä eteis- ja/tai kammion rytmihäiriöitä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: eteisvärinä, kammiotakykardia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos.