Adoptiv celleoverføring av autologe tumorinfiltrerende lymfocytter og høydose interleukin 2 i utvalgte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histologisk bekreftet diagnose av plateepitelkarsinom i hode og nakke ELLER metastatisk hud- eller slimhinnemelanom som kan måles per RECIST.

• Progressiv plateepitelkreft i hode og nakke eller metastatisk melanom siden tidligere systemisk behandling og som er:

  1. Ikke kandidater for kjent kurativ intensjonsterapi.
  2. Progredierte etter minst én tidligere systemisk terapi.
  3. Har avansert melanom uoperabelt stadium III eller stadium IV
  4. Har avansert tilbakevendende eller metastatisk sykdom i hode og nakke
• Har ikke mer enn 3 hjernemetastaser. Merk: Hvis lesjonene er symptomatiske eller ≥ 1 cm hver, må disse lesjonene ha blitt behandlet og stabile i 3 måneder for at pasienten skal være kvalifisert.
• Forventet levetid på mer enn 3 måneder.
• ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon
• Seronegativ for HIV-antistoff.
• Seronegativ for hepatitt B-antigen, eller hepatitt C-antistoff eller antigen.
• Mer enn fire uker har gått siden pasienten mottok noen tidligere systemisk terapi på tidspunktet for registrering.
• Pasienten har stabil eller progredierende sykdom etter minst én tidligere behandling.
• Seks uker eller mer har gått siden pasienten mottok noen tidligere anti-CTLA4-antistoffbehandling

Ekskluderingskriterier:

• Bruker for tiden etterforskningsmidler.
• Hadde tidligere celleoverføringsbehandling som inkluderte et ikke-myeloablativt eller myeloablativt kjemoterapiregime.
• Pasienten er en kvinne i fertil alder som er gravid eller ammer
• Pasienten trenger immunundertrykkende terapi inkludert, men ikke begrenset til, mer enn fysiologisk steroiderstatning.
• Aktive systemiske infeksjoner, koagulasjonsforstyrrelser eller andre aktive alvorlige medisinske sykdommer i det kardiovaskulære, luftveis- eller immunsystemet, som bevist ved en positiv stresstallium eller tilsvarende test, hjerteinfarkt, hjertearytmier, obstruktiv eller restriktiv lungesykdom.
• Pasienten har enhver form for primær immunsvikt (som alvorlig kombinert immunsvikt og AIDS).
• Pasienten har opportunistiske infeksjoner.
• Pasienten har en historie med koronar revaskularisering eller iskemiske symptomer.
• Pasienter med klinisk signifikante atrielle og/eller ventrikulære arytmier inkludert, men ikke begrenset til: atrieflimmer, ventrikkeltakykardi, andre eller tredje grads hjerteblokk.