Adoptiv cellöverföring av autologa tumörinfiltrerande lymfocyter och högdos interleukin 2 i utvalda solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologiskt bekräftad diagnos av skivepitelcancer i huvud och hals ELLER metastaserande hud- eller slemhinnemelanom mätbart per RECIST.

• Progressiv skivepitelcancer i huvud och hals eller metastaserande melanom sedan tidigare systemisk behandling och som är:

  1. Inte kandidater för känd kurativ avsiktsterapi.
  2. Framsteg efter minst en tidigare systemisk behandling.
  3. Har avancerat melanom ooperbart stadium III eller stadium IV
  4. Har framskriden huvud och hals återkommande eller metastaserande sjukdom
• Har inte mer än 3 hjärnmetastaser. Obs: Om lesioner är symtomatiska eller ≥ 1 cm vardera, måste dessa lesioner ha behandlats och stabila i 3 månader för att patienten ska vara berättigad.
• Förväntad livslängd på mer än 3 månader.
• ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
• Tillräcklig organ- och märgfunktion
• Seronegativ för HIV-antikropp.
• Seronegativ för Hepatit B-antigen, eller Hepatit C-antikropp eller antigen.
• Mer än fyra veckor har förflutit sedan patienten fick någon tidigare systemisk terapi vid tidpunkten för inskrivningen.
• Patienten har stabil eller fortskridande sjukdom efter minst en tidigare behandling.
• Sex veckor eller mer har förflutit sedan patienten fått någon tidigare anti-CTLA4-antikroppsbehandling

Exklusions kriterier:

• Använder för närvarande undersökningsmedel.
• Hade tidigare cellöverföringsterapi som inkluderade en icke-myeloablativ eller myeloablativ kemoterapiregim.
• Patienten är en kvinna i fertil ålder som är gravid eller ammar
• Patienten behöver immunsuppressiv terapi inklusive men inte begränsat till mer än fysiologisk steroidersättning.
• Aktiva systemiska infektioner, koagulationsrubbningar eller andra aktiva allvarliga medicinska sjukdomar i kardiovaskulära, respiratoriska eller immunsystem, vilket bevisas av ett positivt stresstallium eller jämförbart test, hjärtinfarkt, hjärtarytmier, obstruktiv eller restriktiv lungsjukdom.
• Patienten har någon form av primär immunbrist (såsom svår kombinerad immunbristsjukdom och AIDS).
• Patienten har opportunistiska infektioner.
• Patienten har en historia av koronar revaskularisering eller ischemiska symtom.
• Patienter med kliniskt signifikanta förmaks- och/eller ventrikulära arytmier inklusive men inte begränsat till: förmaksflimmer, ventrikulär takykardi, andra eller tredje gradens hjärtblock.