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Uso de ECG por parte de farmacéuticos para informar las decisiones de terapia farmacológica para pacientes que reciben medicamentos que prolongan el intervalo QT

8 de abril de 2020 actualizado por: Jim Hoehns, Northeast Iowa Medical Education Foundation

Farmacéutico comunitario Uso de ECG móvil para informar la toma de decisiones de terapia farmacológica para pacientes que reciben medicamentos que prolongan el intervalo QT

Torsade de pointes (TdP) es una arritmia cardíaca asociada con la prolongación del intervalo QT que puede conducir a un paro cardíaco. Los medicamentos recetados que causan la prolongación del intervalo QT se usan comúnmente en la práctica diaria. Para disminuir el riesgo de TdP, los farmacéuticos trabajan para minimizar las combinaciones de medicamentos que prolongan el intervalo QT. Si los farmacéuticos de la comunidad tuvieran información en tiempo real sobre la duración del intervalo QT de un paciente, tendrían la capacidad directa de informar su toma de decisiones sobre qué pacientes pueden tener un mayor riesgo de TdP y quiénes pueden necesitar una mayor evitación de los medicamentos que prolongan el QT. Este proyecto proporcionará a 3 farmacias comunitarias dispositivos de ECG móviles para determinar fácilmente los intervalos QT entre los pacientes que tienen una alerta de perfil de prescripción para la prolongación del intervalo QT. Los resultados del estudio incluirán: la frecuencia de la prolongación del intervalo QT, los cambios en la terapia farmacológica relacionados con la determinación del intervalo QT y la satisfacción del paciente y del farmacéutico con la evaluación del intervalo QT por parte del farmacéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
        • Northeast Iowa Family Practice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer de al menos 18 años de edad.
  2. El sujeto está recibiendo un medicamento recetado para el cual se observa una alerta de "prolongación del intervalo QT/QTc" en el software de recetas de la farmacia dispensadora.
  3. Habla ingles

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con marcapasos implantables o desfibriladores cardioversores automáticos implantables
  2. Condición mental que hace que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
  3. El paciente tiene arritmia auricular o ventricular conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Participantes elegibles
Los participantes elegibles que den su consentimiento recibirán la intervención del farmacéutico.
Otro: Intervención Farmacéutica
El farmacéutico registrará una tira de ritmo de 30 segundos de los pacientes utilizando el dispositivo KardiaMobile y calculará el intervalo QTc utilizando la fórmula de cálculo de Bazett. El farmacéutico comentará el resultado con el paciente y, si es necesario, se pondrá en contacto con el prescriptor para efectuar un cambio de medicación. Si el intervalo QTc es superior al percentil 99 (470 ms para hombres, 480 ms para mujeres), el farmacéutico debe comunicarse con el prescriptor. El farmacéutico registrará cualquier cambio de prescripción que resulte de la intervención y la respuesta del prescriptor. El farmacéutico enviará por correo electrónico la tira de ritmo (con el número de participación en el estudio) a un correo electrónico seguro en el Centro de Práctica Familiar del Noreste de Iowa (NEIFPC). Las tiras de ritmo se archivarán para futuras evaluaciones de investigación potencial en un archivo electrónico seguro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de cambios en la prescripción de medicamentos debido a la prolongación del intervalo QTc
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio (previsto para los últimos 8 meses)
Se contactará al médico/proveedor si hay un intervalo QTc elevado (>470 ms para hombres, >480 ms para mujeres). Se evaluará la frecuencia de los cambios de medicación debido a la prolongación del intervalo QTc.
hasta la finalización del estudio (previsto para los últimos 8 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Northeast Iowa Medical Education Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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