Comparación del tratamiento con ketamina IM frente a ketamina IV en pacientes con cólico renal

El procedimiento:

1. Los pacientes elegibles serán identificados por el personal de ED.
2. El médico investigador se dirigirá al paciente, le explicará sobre el ensayo y le pedirá que firme un formulario de consentimiento.
3. El paciente será aleatorizado y asignado a un grupo de prueba: "A" o "B" y se anotará en la hoja de datos.
4. De acuerdo con la orden del médico (cantidad IV y cantidad IM) y la asignación del grupo de pacientes, la enfermera preparará y administrará los diferentes medicamentos.
5. Los pacientes del grupo "A" recibirán ketamina IV con morfina IV y placebo IM de solución salina normal. Los pacientes del grupo "B" recibirán ketamina IM con morfina IV.

6. El importe se calculará en función del peso de los pacientes:

   Morfina IV -0,1 mg/kg: El vial de morfina contiene 10 mg/10 ml. Ketamina IV -0,1 mg/kg: El vial de ketamina contiene 50 mg/1 ml. Ketamina IM -0,25 mg/kg: El vial de ketamina contiene 50 mg/1 ml.

7. Antes de administrar la medicación al paciente, un asistente de investigación, que no conoce la elección de los medicamentos administrados, medirá los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de O2), así como el nivel de dolor en una EVA (escala visual analógica) de 100 mm. cuestionario.
8. Después de la administración de medicamentos, el asistente de investigación medirá los signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de O2), así como el nivel de dolor en un cuestionario VAS de 100 mm, a los 5 y 10 minutos después de la administración, y luego a los 30, 45, 60, y 90 minutos.
9. La medición de los signos vitales no interferirá con ningún otro tratamiento que los pacientes reciban por su lesión en el servicio de urgencias.
10. El seguimiento cardiorrespiratorio (según la viñeta número 8 anterior), concluirá a la hora y media de la intervención, y el seguimiento clínico continuará mientras el paciente permanezca en el servicio de urgencias.
11. Durante el tiempo del seguimiento y después, si el dolor no ha disminuido lo suficiente de acuerdo con la evaluación clínica del médico tratante, el paciente recibirá más medicamentos analgésicos por orden del médico, según el protocolo del servicio de urgencias. El protocolo tiene en cuenta los medicamentos concurrentes.