Estimulación de corriente continua transcraneal autoadministrada para el dolor en adultos mayores con osteoartritis de rodilla: un ensayo aleatorizado de fase II con control simulado

Experimental: TDCS activo

Dispositivo: TDCS activo

Se aplicará tDCS con una intensidad de corriente constante de 2 mA durante 20 minutos por sesión todos los días durante 2 semanas (de lunes a viernes) a través del dispositivo estimulador Soterix 1x1 tDCS mini-CT (Soterix Medical Inc., NY) con casco y solución salina. electrodos de esponja de superficie.

Otros nombres:

• Estimulador mini-CT Soterix 1x1 tDCS

Comparador de placebos: TDCS falso

Dispositivo: TDCS falso

Para la estimulación simulada, los electrodos se colocarán en las mismas posiciones que para la estimulación activa, pero el estimulador solo suministrará una corriente de 2 mA durante 30 segundos.

Otros nombres:

• Estimulador mini-CT Soterix 1x1 tDCS

Cambio en el dolor clínico evaluado por la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor

La puntuación total de la escala de calificación numérica (NRS) varía de 0 (sin dolor) a 100 (el dolor más intenso imaginable).

Cambio en la respuesta cortical relacionada con el dolor usando un sistema de imágenes de espectroscopía de infrarrojo cercano funcional multicanal de onda continua (fNIRS)

La respuesta cortical relacionada con el dolor se medirá utilizando un sistema de imágenes fNIRS multicanal de onda continua (LIGHTNIRS, Shimadzu, Kyoto, Japón) con tres láseres semiconductores a 780, 805 y 830 nm. Se recopilarán registros ópticos durante la estimulación del dolor térmico y punteado y los valores de correlación se presentarán en forma de cifras.

• Especifique la escala completa: coeficiente de correlación de Pearson (r) entre pares de regiones cerebrales (canales fNIRS).
• Un valor de r=0 indica que dos regiones del cerebro estaban funcionalmente desconectadas.
• Mayores valores absolutos de r denotan conexiones más fuertes. Sin embargo, esto no indica un resultado mejor o peor, sino solo un tipo diferente de conectividad en una macroescala (cuando se consideran varios canales fNIRS).
• Usamos |r|>0.3 (valor absoluto de r superior a 0,3) para extraer conexiones funcionales significativas.

Aceptabilidad medida por el cuestionario de experiencia de tDCs

El cuestionario de experiencia tDCS contiene 10 preguntas basadas en una escala de 0 a 10, siendo 0 totalmente en desacuerdo y 10 totalmente de acuerdo.

Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad para 7 preguntas y las puntuaciones más bajas indican una mayor aceptabilidad para 3 preguntas, lo que da como resultado la puntuación más deseable de 70.

Número de participantes con posibles efectos secundarios del tratamiento

Si se informa algún efecto secundario, el grado de relación con la intervención se evaluará en una escala de 10 puntos, de 0 (nada) a 10 (mucho). El cuestionario pregunta en qué medida el participante experimentó síntomas como hormigueo, sensación de picazón, sensación de ardor, dolor en el sitio de estimulación, fatiga, nerviosismo, dolor de cabeza, dificultad para concentrarse o cambios de humor.

Viabilidad evaluada por el número de participantes que completan el protocolo tDCS completo

Calcularemos el porcentaje de participantes que a) cumplen con los criterios de inclusión, b) aceptan ser asignados al azar, c) completan el protocolo tDCS completo y d) asisten a la evaluación de seguimiento.