Estudio piloto de salud ósea PRE-GAiN (PRE-GAiN)

Criterios de inclusión:

• Femenino
• Edad 12 - 19 años

• Cumplir con los criterios del DSM-5 para la anorexia nerviosa

  o Los criterios incluyen: restricción persistente de la ingesta de energía que conduce a un peso corporal significativamente bajo; ya sea un miedo intenso a aumentar de peso o un comportamiento persistente que interfiere con el aumento de peso; y una alteración en la forma en que se experimenta el peso o la forma del cuerpo

• Amenorrea durante al menos tres meses.

  • La amenorrea es un criterio de inclusión obligatorio ya que las participantes con menstruación intacta no cumplen con la justificación para el reemplazo de estrógenos (ya que no tienen deficiencia de estrógenos)
  • Los participantes habrán sido vistos y evaluados por un médico de la clínica de anorexia antes de la inscripción para excluir y tratar otras causas de amenorrea.
• Aceptar el uso de un método anticonceptivo altamente efectivo durante la duración de la terapia del estudio.

Criterio de exclusión:

• Afecciones médicas crónicas o no controladas que pueden influir en la salud de los huesos (es decir, hipertiroidismo, diabetes mellitus o enfermedad celíaca)
• Uso de corticoides suprafisiológicos durante más de tres meses
• Embarazo o intento de embarazo
• fumador de cigarrillos
• Antecedentes conocidos de un trastorno de la coagulación de la sangre (es decir, Factor V Leiden, Deficiencia de Proteína C, etc.)
• Predisposición conocida a los cánceres relacionados con los estrógenos, como el cáncer de mama o de ovario (p. BRCA1)
• Hipersensibilidad a este medicamento o a cualquier ingrediente en la formulación o componente del envase
• Disfunción o enfermedad hepática siempre que las pruebas de función hepática no hayan vuelto a la normalidad
• Neoplasia maligna dependiente de estrógeno conocida o sospechada (p. cáncer endometrial)
• Hiperplasia endometrial
• Antecedentes conocidos, sospechados o pasados ​​de cáncer de mama
• Sangrado genital anormal no diagnosticado
• Embarazo o lactancia conocidos o sospechados
• Antecedentes activos o pasados ​​de enfermedad tromboembólica arterial (p. accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, enfermedad coronaria)
• Antecedentes activos o pasados ​​de tromboembolismo venoso confirmado (como trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar) o tromboflebitis activa
• Un alto riesgo de trombosis venosa o arterial, incluidos los trastornos trombofílicos conocidos
• Pérdida parcial o total de la visión debido a enfermedad vascular oftálmica
• Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos)
• Uso continuo de anticonceptivos que contienen estrógeno (píldora anticonceptiva oral, anillo vaginal, parches, inyecciones de depósito)