Eficacia de la crema LL-37 sobre la colonización bacteriana, la respuesta inflamatoria y la tasa de curación de las úlceras del pie diabético

La úlcera del pie diabético (UPD) es una complicación frecuente de la diabetes con una prevalencia mundial del 6,3 %. El tratamiento de la úlcera del pie diabético (UPD) es un desafío con resultados decepcionantes. El desbridamiento de heridas, el control de infecciones, el alivio de la presión y la revascularización son los pilares principales del manejo de la UPD. Se están investigando varias sustancias y modalidades por sus efectos potenciales en el tratamiento de la UPD, una de las cuales es LL-37.

En este ensayo aleatorizado y controlado, se inscribirán 40 pacientes con UPD sin complicaciones. Los pacientes se asignan aleatoriamente para someterse a un tratamiento dos veces por semana con 0,5 mg/ml de crema LL-37 (grupo de tratamiento) o crema de placebo (grupo de control) durante 4 semanas además del cuidado estándar de heridas. Los resultados primarios son la tasa de curación medida por el área de la herida y el índice de granulación y los cambios en los patrones de colonización de bacterias aeróbicas durante las 4 semanas de duración del estudio y los cambios en las concentraciones de IL-α y TNF-α del líquido recolectado de DFU al final de la segunda y tercera semana de estudio en comparación con la línea de base.