Estudio para dosis múltiples de HM15136 en sujetos obesos o con sobrepeso con comorbilidades

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos
2. Edad ≥ 18 a ≤ 65 años en la visita de selección
3. Índice de Masa Corporal (IMC ≥ 30 kg/m 2 o 27 kg/m 2 con presencia de comorbilidades (Sujetos en la Parte 1 y Sujetos con Prediabetes mellitus (DM) en la Parte 2: dislipidemia y/o hipertensión excepto Tipo 2 (T2 ) Sujetos con DM, DM2 en la Parte 2: dislipidemia y/o hipertensión con DM2) con/sin tratamiento con medicamentos y han tenido un peso estable durante 3 meses (cambios de peso inferiores al 5 %)

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento quirúrgico previo para la obesidad (cirugía bariátrica, banda gástrica, etc.) o cualquier otra cirugía gastrointestinal que pueda inducir malabsorción, antecedentes de resección intestinal > 20 cm, cualquier trastorno de malabsorción, gastroparesia grave, cualquier procedimiento gastrointestinal para bajar de peso (incluido LAPBAND® ), así como trastornos gastrointestinales clínicamente significativos (p. úlceras pépticas, ERGE grave) en la selección.
2. Uso de antiácidos, anticoagulantes o fármacos que modifican directamente la motilidad gastrointestinal (GI), incluidos los anticolinérgicos de los antiácidos, los anticonvulsivos, los antagonistas de la serotonina tipo 3 (5HT3), los antagonistas de la dopamina, los opiáceos; anticoagulación dentro de las 2 semanas posteriores a la selección (pero no se limita a los medicamentos mencionados anteriormente).
3. Hipertensión no controlada, definida como presión arterial sistólica > 160 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 100 mmHg en la selección, independientemente de que los sujetos tomen o no medicación antihipertensiva). Pero, si los resultados están fuera del rango de referencia en la visita de selección, se pueden volver a analizar otro día. Los sujetos con hipertensión no controlada pueden volver a examinarse después de 3 meses, después del inicio o ajuste de la terapia antihipertensiva).