A HM15136 többszörös dózisának vizsgálata elhízott vagy túlsúlyos, társbetegségben szenvedő alanyoknál

Bevételi kritériumok:

1. Férfi vagy női alanyok
2. Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év a szűrővizsgálaton
3. Testtömeg-index (BMI ≥ 30 kg/m 2 vagy 27 kg/m 2 társbetegségek jelenlétével (az 1. részben szereplő alanyok és a 2. részben prediabetes mellitusban (DM) szenvedő alanyok: diszlipidémia és/vagy magas vérnyomás, kivéve a 2-es típust (T2). ) DM, T2DM alanyok a 2. részben: dyslipidaemia és/vagy hypertonia T2DM-vel) gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül, és 3 hónapja stabil testsúlyúak (5%-nál kisebb súlyváltozások)

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi elhízás sebészeti kezelése (bariátriai műtét, gyomorszalagozás stb.) vagy bármely más gyomor-bélrendszeri műtét, amely felszívódási zavart okozhat, 20 cm-nél nagyobb bélreszekció a kórelőzményben, bármilyen felszívódási zavar, súlyos gastroparesis, bármilyen súlycsökkentési GI-eljárás (beleértve a LAPBAND®-t is) ), valamint klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri rendellenességek (pl. peptikus fekély, súlyos GERD) szűréskor.
2. Antacidok, antikoagulánsok vagy a gasztrointesztinális (GI) motilitását közvetlenül módosító gyógyszerek alkalmazása, beleértve az antacid antikolinerg szereket, görcsoldó szereket, 3-as típusú szerotonin (5HT3) antagonistákat, dopamin antagonistákat, opiátokat; véralvadásgátló a szűrést követő 2 héten belül (de ez nem korlátozódik a fent felsorolt ​​gyógyszerekre.)
3. Nem kontrollált hipertónia, amelyet úgy határoznak meg, hogy a szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm a szűréskor, függetlenül attól, hogy az alanyok kapnak-e vérnyomáscsökkentő gyógyszert vagy nem). De ha az eredmények a szűrővizsgálaton a referenciatartományon kívül esnek, akkor egy másik napon újra tesztelhetők. A nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegeket 3 hónap elteltével, a vérnyomáscsökkentő terápia megkezdését vagy módosítását követően újra lehet szűrni.)