Studie für Mehrfachdosen von HM15136 bei fettleibigen oder übergewichtigen Probanden mit Komorbiditäten

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden
2. Alter ≥ 18 bis ≤ 65 Jahre beim Screening-Besuch
3. Body-Mass-Index (BMI ≥ 30 kg/m 2 oder 27 kg/m 2 mit Vorliegen von Komorbiditäten (Probanden in Teil 1 und Probanden mit Prädiabetes mellitus (DM) in Teil 2: Dyslipidämie und/oder Hypertonie außer Typ 2 (T2 ) Patienten mit DM, T2DM in Teil 2: Dyslipidämie und/oder Hypertonie mit T2DM) mit/ohne medikamentöser Behandlung und seit 3 ​​Monaten stabilem Gewicht (Gewichtsänderungen weniger als 5 %)

Ausschlusskriterien:

1. Frühere chirurgische Behandlung von Adipositas (bariatrische Chirurgie, Magenband usw.) oder jede andere gastrointestinale Operation, die Malabsorption hervorrufen kann, Darmresektion > 20 cm in der Vorgeschichte, Malabsorptionsstörung, schwere Gastroparese, gastrointestinaler Eingriff zur Gewichtsreduktion (einschließlich LAPBAND® ) sowie klinisch signifikante Magen-Darm-Erkrankungen (z. Magengeschwüre, schwere GERD) beim Screening.
2. Verwendung von Antazida, Antikoagulantien oder Arzneimitteln, die die gastrointestinale (GI) Motilität direkt verändern, einschließlich Anticholinergika, Antikonvulsiva, Serotonin Typ 3 (5HT3) Antagonisten, Dopaminantagonisten, Opiate; Antikoagulation innerhalb von 2 Wochen nach dem Screening (Aber es ist nicht auf die oben aufgeführten Medikamente beschränkt.)
3. Unkontrollierte Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck > 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg beim Screening, unabhängig davon, ob die Probanden blutdrucksenkende Medikamente einnehmen oder nicht). Wenn die Ergebnisse beim Screening-Besuch jedoch außerhalb des Referenzbereichs liegen, können sie an einem anderen Tag erneut getestet werden. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck können nach 3 Monaten nach Beginn oder Anpassung einer antihypertensiven Therapie erneut untersucht werden.)