Studio per dosi multiple di HM15136 in soggetti obesi o in sovrappeso con comorbidità

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi o femmine
2. Età da ≥ 18 a ≤ 65 anni alla visita di screening
3. Indice di massa corporea (BMI ≥ 30 kg/m 2 o 27 kg/m 2 con presenza di comorbilità (Soggetti nella Parte 1 e Soggetti con Pre diabete mellito (DM) nella Parte 2: dislipidemia e/o ipertensione ad eccezione del Tipo 2 (T2 ) Soggetti con DM, T2DM nella Parte 2: dislipidemia e/o ipertensione con T2DM) con/senza trattamento farmacologico e peso stabile da 3 mesi (variazioni di peso inferiori al 5%)

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento chirurgico per obesità (chirurgia bariatrica, bendaggio gastrico, ecc.) o qualsiasi altro intervento chirurgico gastrointestinale che possa indurre malassorbimento, anamnesi di resezione intestinale > 20 cm, qualsiasi disturbo da malassorbimento, grave gastroparesi, qualsiasi procedura gastrointestinale per la perdita di peso (incluso LAPBAND® ), nonché disturbi gastrointestinali clinicamente significativi (ad es. ulcere peptiche, MRGE grave) allo Screening.
2. Uso di antiacidi, anticoagulanti o farmaci che modificano direttamente la motilità gastrointestinale (GI), inclusi anticolinergici antiacidi, anticonvulsivanti, antagonisti della serotonina di tipo 3 (5HT3), antagonisti della dopamina, oppiacei; anticoagulazione entro 2 settimane dallo screening (ma non è limitato ai farmaci sopra elencati).
3. Ipertensione incontrollata, definita come pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg allo screening, indipendentemente dal fatto che i soggetti siano in terapia antiipertensiva o no t). Tuttavia, se i risultati sono fuori dall'intervallo di riferimento alla visita di screening, possono essere testati nuovamente in un altro giorno. I soggetti con ipertensione non controllata possono essere ricontrollati dopo 3 mesi, dopo l'inizio o l'aggiustamento della terapia antipertensiva.)