- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04217811
Neutropenia tardía en bebés prematuros con MBPN
Neutropenia tardía en bebés prematuros con MBPN - Caracterización y manejo posnatal
Hay informes raros sobre la neutropenia tardía en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer.
Los investigadores desean caracterizarla en nuestra población, y valorar sus consecuencias y el manejo posnatal de los lactantes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hay informes raros sobre la neutropenia tardía en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer.
Los investigadores desean caracterizarla en nuestra población, y valorar sus consecuencias y el manejo posnatal de los lactantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hadera
-
H̱adera, Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido prematuro con peso al nacer hasta 1500 gramos
Criterio de exclusión:
- Neutropenia temprana - recuento de neutrófilos < 1500 en la primera semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Neutropenia tardía
Recuento de neutrófilos < 1500
|
Sin intervención
|
Sin neutropenia tardía
Recuento de neutrófilos > 1500
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Número de días
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 0160-19-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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