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Contrato de Calidad: Prevención del Delirio Postoperatorio en la Atención al Paciente Mayor (QV-POD)

27 de agosto de 2026 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Contrato de Calidad Prevención del Delirio Postoperatorio en la Atención al Paciente Mayor (QV-POD)

El proyecto "QV-Delirium" se basa en la decisión del Comité Conjunto Federal (G-BA) de 2017. El objetivo es mejorar la atención hospitalaria de los pacientes mayores que se someten a cirugía hospitalaria y, por lo tanto, reducir específicamente el riesgo posoperatorio de delirio. Esto se logra a través de la implementación de medidas basadas en evidencia y consenso para prevenir el delirio postoperatorio en un concepto estructurado integral en la atención de rutina. La documentación transparente en una historia clínica electrónica permite representar de forma precoz las relaciones entre los síntomas según las circunstancias clínicas y la génesis del delirio postoperatorio. Instituto independiente para la Garantía de la Calidad y la Transparencia en Salud Care (IQTIG) recibe los elementos predefinidos (p. incidencia de delirio) por IQTIG con el que se mide la calidad. El contenido de los elementos adicionales de los datos de rutina (consulte las medidas de resultado primarias y secundarias) se fusiona internamente y con BARMER y otros datos de seguros de salud para una evaluación conjunta.

Subproyecto 1:

Evaluación preoperatoria de la función cardíaca sistólica y diastólica en pacientes de la cohorte de delirio QV:

En este proceso, este subproyecto se relaciona con la evaluación de los pacientes durante la visita de premedicación. Durante la visita también debe realizarse una evaluación de la función cardíaca mediante ETT para poder evaluar posteriormente si existe asociación entre la función cardíaca preoperatoria examinada y el desarrollo de delirio posoperatorio. Los parámetros a recolectar son para la función cardíaca sistólica (FEVI, TAPSE, reposo LV-SV y SVI, LVCO, índice LVCI LV/RV, así como para la disfunción diastólica según las recomendaciones actuales (Nagueh SF et al., 2016 ) : MV DecT, MV E/A ratio, E'lat, E'sept, E', E/E', IVRT-LV, S', A', LAVI, flujo válvula tricúspide en insuficiencia válvula tricúspide: TR V max .

El subproyecto 2 comienza en abril de 2022:

Encuesta cuantitativa anónima a empleados (enfermeros y médicos) sobre el contenido del contrato de calidad con respecto a la satisfacción del empleado, factibilidad, eficacia, eficiencia (balance costo-beneficio), aceptación, necesidades, calidad de la introducción, calidad de la implementación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Delirio en la vejez

Descripción detallada

El contrato de calidad de la Charité Universitaetsmedizin Berlin QV-POD se amplió contractualmente para que a los pacientes de la Charité Universitaetsmedizin Berlin se les puedan ofrecer las medidas preventivas para el delirio durante otros 5 años (01/07/2023 - 30/06/2028). La continuación del contrato se denomina con el título abreviado QV-POD-2. En cuanto al contenido, se mantendrán todas las medidas preventivas conocidas de QV-POD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

18100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Claudia Spies, MD, Prof.
Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
Correo electrónico: claudia.spies@charite.de

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 12203
    - Reclutamiento
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Investigador principal:
      
      Sascha Treskatsch, MD, Prof.
    - Contacto:
      
      Sascha Treskatsch, MD. Prof.
      
      Número de teléfono: +49 30 450 55 15 22
      
      Correo electrónico: sascha.treskatsch@charite.de
    - Sub-Investigador:
      
      Lennart Junge, MD
    - Sub-Investigador:
      
      Golschan Asgarpur, MD
  - Berlin, Alemania, 13353
    - Reclutamiento
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contacto:
      
      Caudia Spies, MD, Pof.
      
      Número de teléfono: +49 30 450 55 11 02
      
      Correo electrónico: claudia.spies@charite.de
    - Sub-Investigador:
      
      Daniel Hadzidiakos, MD
    - Investigador principal:
      
      Claudia Spies, MD, Prof.
    - Sub-Investigador:
      
      Friedrich Borchers, MD
    - Sub-Investigador:
      
      Laerson Hoff
    - Sub-Investigador:
      
      Maurice Breithaupt, MD
    - Sub-Investigador:
      
      Antje Kirchstein, MD
    - Sub-Investigador:
      
      Fatima Halzl-Yürek, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ≥70 años, hombres y mujeres, que van a ser operados

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 70 años
pacientes masculinos y femeninos
Pacientes asegurados con BARMER o hkk Health insurance
Pacientes elegibles para inclusión: por el paciente, antes de la operación
Pacientes incapacitados para su inclusión: Consentimiento informado por escrito de un representante legal
cirugía (electiva y no electiva)

Criterio de exclusión:

Pacientes moribundos (situación paliativa)
No hay suficientes habilidades lingüísticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Grupo
Perspectivas temporales: Futuro

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte antes del entrenamiento Se debería pedir a 500 pacientes que participen en el proyecto en la fase de medición del valor cero. La documentación de los datos de rutina antes de la fase de entrenamiento se refiere a pacientes de ≥70 años, hombres y mujeres, que se someten a cirugía.
Cohorte después del entrenamiento 1 A partir del 1 de octubre de 2020, comenzará la documentación de los datos de rutina después de la fase de entrenamiento: 2.500 pacientes en 12 meses, cada uno con edad ≥70 años, hombres y mujeres, que serán operados hasta el final del contrato el 30 de junio de 2023 .
Cohort after documentation of routine data until June 2023 From July 1st, 2023, the documentation of the routine data will go on: 2.500 patients in 12 months, each aged ≥70 years, male and female, who will have surgery until the end of the contract on June 30th, 2028.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Sostenibilidad de las tasas de implementación Periodo de tiempo: Hasta 5 años	QV-POD-2: Sostenibilidad de las tasas de implementación (= número de pacientes que se sometieron a detección del delirio al menos dos veces al día dentro de los primeros tres días después de la operación / divisor = todos los pacientes reclutados) de al menos 80% para la detección y documentación en los próximos cinco años.	Hasta 5 años
Tasas de implementación Periodo de tiempo: Hasta 3 años	QV-POD-1: tasas de implementación (= número de pacientes que se sometieron a la detección del delirio al menos dos veces al día dentro de los primeros tres días después de la operación / divisor = todos los pacientes reclutados) de al menos 60% para la detección y documentación en el primer año, al menos el 70% en el segundo año y al menos el 80% en el tercer año. Anexo a las medidas de resultado primarias del voto de enmienda de ética del 25/07/2022)	Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Datos rutinarios intraoperatorios Periodo de tiempo: Hora de la cirugía		Hora de la cirugía
Peculiaridades intraoperatorias documentadas en pacientes con delirio Periodo de tiempo: Hora de la cirugía		Hora de la cirugía
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en cuidados intensivos, un promedio esperado de 2 días.	La duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos se mide en días	Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en cuidados intensivos, un promedio esperado de 2 días.
Nivel de atención Periodo de tiempo: Hasta un año	El nivel de atención se toma de los registros del hospital en el preoperatorio y el postoperatorio.	Hasta un año
Datos de rutina postoperatoria en la UCI, en la sala de recuperación y en la sala normal Periodo de tiempo: Los participantes son seguidos hasta el final de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 7 días.		Los participantes son seguidos hasta el final de la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 7 días.
Consumo de analgesia Periodo de tiempo: Hasta un año	Se registra la medicación concomitante para el dolor.	Hasta un año
Depresión Periodo de tiempo: Hasta un año	La depresión se mide mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8). Esta escala abarca ocho preguntas, que pueden responderse con nada (0), varios días (1), más de la mitad de los días (2) y casi todos los días. día 3). La puntuación es la suma de los 8 ítems. La puntuación mínima es 0 (mejor resultado) y las alturas 24 (peor resultado).	Hasta un año
Ansiedad Periodo de tiempo: Hasta un año	La ansiedad se mide por la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7). El método de Evaluación tiene siete ítems; cada uno puede responderse con nada (0), varios días (1), más de la mitad de los días (2) y casi todos los días (3). La puntuación es la suma de todos los ítems. La puntuación mínima y máxima son 0 (mejor resultado) y 21 (peor resultado) respectivamente.	Hasta un año
Función física Periodo de tiempo: Hasta un año	La salud física se mide mediante la suma de las puntuaciones de los siguientes instrumentos de medición de resultados: Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip Strength, 2-Minute Walk Test (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).	Hasta un año
Discapacidad 1 Periodo de tiempo: Hasta un año	La discapacidad 1 se mide mediante la escala de actividades instrumentales de la vida diaria. Esta escala tiene 8 categorías (capacidad para usar el teléfono, compras, preparación de alimentos, tareas domésticas, lavandería, modo de transporte, responsabilidad por los propios medicamentos, capacidad para manejar las finanzas). Cada uno tiene diferentes niveles de funcionamiento con una puntuación asignada. El paciente encierra en un círculo el ítem que mejor describe su nivel funcional. La puntuación más baja es 0 (mejor resultado) y la más alta es 8 (peor resultado).	Hasta un año
Discapacidad 2 Periodo de tiempo: Hasta un año	La discapacidad 2 se mide mediante la prueba Timed up and go.	Hasta un año
Discapacidad 3 Periodo de tiempo: Hasta un año	La discapacidad 3 se mide mediante la prueba de fuerza de prensión manual	Hasta un año
Puntuación de ansiedad Periodo de tiempo: Hasta un año	Puntuación de la escala de ansiedad de caras	Hasta un año
Sedación Periodo de tiempo: Hasta un año	La sedación se mide con la escala de sedación y agitación de Richmond (RASS)	Hasta un año
Medicación permanente Periodo de tiempo: Hasta un año	Se evalúa la medicación a los tres meses en comparación con el valor inicial.	Hasta un año
Estado de fragilidad Periodo de tiempo: Hasta un año	La frecuencia de la fragilidad se mide mediante los criterios de Fried modificados (categoría 1 +2 = prefrágil, categoría 3 -5 = frágil)	Hasta un año
Barthelindex Periodo de tiempo: Hasta un año	Se recogieron puntuaciones del Índice de Barthel que van de 0 a 100 cuando 0 es el mínimo (peor resultado) y 100 es el máximo (mejor resultado). La puntuación se informó como la puntuación media del índice de Barthel.	Hasta un año
Medidas de resultado relacionadas con el paciente (PROM) Periodo de tiempo: Hasta un año	Se combinan diferentes herramientas y cuestionarios para medir el resultado relacionado con el paciente.	Hasta un año
Medidas de experiencia relacionadas con el paciente (PREMS) Periodo de tiempo: Hasta un año	Las experiencias de atención médica informadas por los pacientes se miden con un cuestionario.	Hasta un año
Recomendaciones de terapia Periodo de tiempo: Hasta un año	Las recomendaciones de terapia se documentan a partir de los registros de los pacientes.	Hasta un año
Sostenibilidad de las tasas de implementación Periodo de tiempo: Hasta 5 años	QV-POD-2: Sostenibilidad de las tasas de implementación (= Número de pacientes que se sometieron a una detección del delirio al menos dos veces al día dentro de los primeros cinco días después de la operación / divisor = todos los pacientes reclutados) de al menos 80% para la detección y documentación en los próximos cinco años	Hasta 5 años
Tasas de implementación Periodo de tiempo: Hasta 5 años	QV-POD-1: tasas de implementación (= número de pacientes que se sometieron a la detección del delirio al menos dos veces al día dentro de los primeros cinco días después de la operación / divisor = todos los pacientes reclutados) de al menos 60% para la detección y documentación en el primer año, al menos el 70% en el segundo año y al menos el 80% en el tercer año. Anexo a las medidas de resultado secundarias del voto de la Enmienda de Ética del 25/07/2022)	Hasta 5 años
Medición de electroencefalografía (EEG) Periodo de tiempo: Durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas	El EEG no invasivo objetivo se mide intraoperatoriamente	Durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 2 horas
Deterioro cognitivo postoperatorio Periodo de tiempo: Hasta tres meses	Se ofrece un seguimiento de teléfono o video o cuestionario a cada paciente con POD tres meses y un año después de su intervención de cirugía. El objetivo del teléfono o el seguimiento del teléfono o el video o el cuestionario es evaluar para presentar el trastorno neurocognitivo (NCD). La herramienta de detección de seguimiento se basa en los criterios de diagnóstico DSM 5 para el "trastorno cognitivo leve". Si se aplica uno de los criterios de diagnóstico, recomendamos visitar una neuropsicólogo/ clínica de memoria recomendar visitar una neuropsicólogo/ clínica de memoria.	Hasta tres meses
Post Intensive Care Syndrome (PICS) Periodo de tiempo: Up to one year	The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.	Up to one year
Pain levels 1 Periodo de tiempo: Up to one year	Pain levels 1 are measured with Numeric Rating Scale (NRS). NRS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.	Up to one year
Pain levels 2 Periodo de tiempo: Up to one year	Pain levels 2 are measured with Visual Analog Scale (VAS). VAS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.	Up to one year
Pain levels 3 Periodo de tiempo: Up to one year	Pain levels 3 are measured with Assessment of pain in dementia (BESD). BESD: The focus of external observation is on the following behavioral patterns: breathing, negative vocalization, facial expression, body language, and comfort in relation to exertional pain. Observed behaviors are assigned a score from 0 to 2. The range of the score is between 0 and 10, with 10 points indicating the most pronounced pain behavior.	Up to one year
Pain levels 4 Periodo de tiempo: Up to one year	Pain levels 4 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale (BPS). BPS scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain.	Up to one year
Pain levels 5 Periodo de tiempo: Up to one year	Pain levels 5 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale - non-intubated (BPS-NI). BPS-NI scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain. In the BPS-NI, the BPS item "Adaptation to the Ventilator" has been replaced by "Vocalization." The BPS-NI can be used, for example, to determine pain status in conscious, delirious patients.	Up to one year
Survival Periodo de tiempo: Up to one year	Survival is measured in Patients form QV-POD-2 within 1 year; Survival is measured in patients from QV-POD-1 until 3 months (addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 28/08/2025) and in patients from QV-POD-2 as Interim analysis of 3-month mortality among QV-POD-2 patients from the recruitment period: July 1, 2023 - December 1, 2025, and then annually in December until the end of the study.	Up to one year
Routine laboratory Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	Routine laboratory markers	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Routine vital parameters Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days		The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Measurement of cholinesterases Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	Cholinesterases (point of care testing (POCT) measurements) are measured in the routine	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Drug administration during inpatient treatment Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days		The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Routine preventive measures against delirium Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days		The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Anticholinergic drug intake Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	Scale to identify the severity of anticholinergic drugs (Level 0 = no anticholinergic effect, Level 1 = mild anticholinergic effect, Level 2 = moderate anticholinergic effect, Level 3 = severe anticholinergic effect). The sum of all levels of the different drugs gives the total load. Higher total loads of anticholinergic drugs are associated with higher anticholinergic drug load. Minimum of the scale is 0. Maximum depends on the sum of each drug level. The more drugs with anticholinergic effect are taken the higher is the anticholinergic drug load.	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Duration of postoperative delirium Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	Duration of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room is measured in days (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures). Addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 25/07/2022)	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Incidence of postoperative delirium Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	Incidence of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room after validated delirium screening tool at two points in time (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures).	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Infections Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	Infections according to surgical site infections (SSI) and according to the US Centers for Disease Control and Preventions (CDC).	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Quality of life 1 Periodo de tiempo: Up to one year (18 months)	Health related quality of life is measured by EQ-5D-5L (Patient and Proxy 1)	Up to one year (18 months)
Postoperative complications Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	To evaluate the presence or development of postoperative organ complications during inpatient care	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	Hospital length of stay is measured in days	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Person's level of consciousness Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical scale used to reliably measure a person's level of consciousness after a brain injury. The GCS assesses a person based on their ability to perform eye movements, speak, and move their body. These three behaviors make up the three elements of the scale: eye, verbal, and motor. A person's GCS score can range from 3 (completely unresponsive) to 15 (responsive). This score is used to guide immediate medical care after a brain injury (such as a car accident) and also to monitor hospitalized patients and track their level of consciousness. Lower GCS scores are correlated with higher risk of death.	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Postoperative oral ingestion Periodo de tiempo: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days	Ingestion is measured by the amount of fluids and solid food.	The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Economic analysis Periodo de tiempo: 01.04.2020 bis 31.12.2025	Data from the clinical trial database and selected data from the Institute for the Hospital Payment System (InEK), cost unit accounting, and OPS codes form QV-POD-1-patients will be evaluated.	01.04.2020 bis 31.12.2025
Establish a real time patient monitoring platform of vital signs Periodo de tiempo: 18.06.2026 - 15.09.2026	Continous patient monitoring of physiological data - measured by CardioWatch 287-2 during hospital stay.	18.06.2026 - 15.09.2026

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Datos de rutina preoperatorios Periodo de tiempo: En la línea de base	Los datos de rutina preoperatorios son la historia clínica, diagnósticos, medicación, etc.	En la línea de base
Características específicas del paciente Periodo de tiempo: En la línea de base	Características específicas de los pacientes con delirio	En la línea de base
Puntuación de riesgo preoperatorio para el delirio Periodo de tiempo: En la línea de base	Desarrollo de un modelo de riesgo con diferentes factores que influyen en el delirio	En la línea de base
Tiempos sobrios preoperatorios Periodo de tiempo: En la línea de base		En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

BARMER

Investigadores

Director de estudio: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Yurek F, Zimmermann JD, Weidner E, Hauss A, Dahnert E, Hadzidiakos D, Kruppa J, Kiselev J, Sichinava N, Retana Romero OA, Hoff L, Morgeli R, Junge L, Scholtz K, Piper SK, Gruner L, Harborth AEM, Eymold L, Gulmez T, Falk E, Balzer F, Treskatsch S, Hoft M, Schmidt D, Landgraf F, Marschall U, Holscher A, Rafii M, Spies C. Quality contract 'prevention of postoperative delirium in the care of elderly patients' study protocol: a non-randomised, pre-post, monocentric, prospective trial. BMJ Open. 2023 Mar 6;13(3):e066709. doi: 10.1136/bmjopen-2022-066709.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

QV-POD-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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