Minőségi szerződés: A posztoperatív delírium megelőzése idősebb betegek gondozásában (QV-POD)
2023. július 6. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A posztoperatív delírium minőségi szerződéses megelőzése idős betegek gondozásában (QV-POD)
A "QV-Delirium" projekt a Szövetségi Vegyes Bizottság (G-BA) 2017-es határozatán alapul. A cél a fekvőbeteg-műtéten átesett idős betegek fekvőbeteg-ellátásának javítása, és ezáltal a delírium posztoperatív kockázatának specifikus csökkentése. Ez a posztoperatív delírium megelőzésére bizonyítékokon és konszenzuson alapuló intézkedések bevezetésével érhető el, a rutin ellátás átfogó strukturált koncepciójában. Az elektronikus betegállományban található átlátható dokumentáció lehetővé teszi a tünetek klinikai körülményeknek megfelelő ábrázolását és a posztoperatív delírium genezise közötti összefüggések korai stádiumban történő rögzítését és kezelését. A független Egészségügyi Minőségbiztosítási és Átláthatósági Intézet A Care (IQTIG) az előre meghatározott elemeket fogadja (pl. delírium előfordulása) IQTIG segítségével, amellyel a minőséget mérik. A rutin adatokból származó további elemek (lásd az elsődleges és másodlagos kimeneti mérőszámokat) tartalmát belsőleg, valamint a BARMER és egyéb egészségbiztosítási adatokkal egyesítik egy közös értékelés céljából.
1. alprojekt:
A szisztolés és diasztolés szívműködés preoperatív értékelése a QV delírium kohorszba tartozó betegeknél:
Ebben a folyamatban ez az alprojekt a betegek premedikációs vizit során történő értékelésére vonatkozik. A vizit során a szívműködés TTE-vel történő értékelését is el kell végezni, hogy a későbbiekben értékelhető legyen, van-e összefüggés a preoperatív szívműködés és a posztoperatív delírium kialakulása között. A begyűjtendő paraméterek a szisztolés szívműködésre vonatkoznak (LVEF, TAPSE, nyugalmi LV-SV és SVI, LVCO, LVCI LV / RV index, valamint a diasztolés diszfunkcióra a jelenlegi ajánlások szerint (Nagueh SF et al., 2016). ) : MV DecT, MV E / A arány, E'lat, E'sept, E ', E / E', IVRT-LV, S ', A', LAVI, tricuspidalis szelep áramlás tricuspidalis szelep elégtelenség esetén: TR V max .
A 2. alprojekt 2022 áprilisában indul:
Anonim kvantitatív munkavállalói (ápolónők és orvosok) felmérés a minőségi szerződés tartalmáról a munkavállalói elégedettség, megvalósíthatóság, eredményesség, hatékonyság (költség-haszon egyensúly), elfogadottság, igények, a bevezetés minősége, a megvalósítás minősége tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Charité Universitaetsmedizin Berlin QV-POD minőségi szerződését szerződésesen meghosszabbították, így a Charité Universitaetsmedizin Berlin páciensei további 5 évre (2023.01.07. - 2028.06.30.) ajánlhatják fel a delírium megelőzését.
A szerződés folytatását a QV-POD-2 rövid címmel illetik.
Tartalmilag minden, a QV-POD-ból ismert megelőző intézkedés folytatódik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
18100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonszám: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 12203
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kutatásvezető:
- Sascha Treskatsch, MD, Prof.
-
Kapcsolatba lépni:
- Sascha Treskatsch, MD. Prof.
- Telefonszám: +49 30 450 55 15 22
- E-mail: sascha.treskatsch@charite.de
-
Alkutató:
- Lennart Junge, MD
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Caudia Spies, MD, Pof.
- Telefonszám: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Alkutató:
- Fatima Yürek, MD
-
Alkutató:
- Daniel Hadzidiakos, MD
-
Kutatásvezető:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Alkutató:
- Laerson Hoff
-
Alkutató:
- Maurice Breithaupt, MD
-
Alkutató:
- Antje Kirchstein, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
70 év feletti, férfi és női betegek, akik műtéten esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 70 év
- férfi és női betegek
- BARMER vagy hkk Egészségbiztosítással biztosított betegek
- Felvételre jogosult betegek: a beteg által, preoperatív
- Cselekvőképtelen betegek felvétele: törvényes képviselő írásos beleegyezése
- műtét (választható és nem választható)
Kizárási kritériumok:
- Haldokló betegek (palliatív helyzet)
- Nem elég nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kohorsz edzés előtt
500 beteget kell felkérni a projektben való részvételre a nulla érték mérés fázisában.
Az edzési szakasz előtti rutin adatok dokumentálása a 70 év feletti, műtéten áteső férfiakra és nőkre vonatkozik.
|
|
Kohorsz edzés után 1
2020. október 1-től megkezdődik a rutin adatok dokumentálása a kiképzési szakasz után: 12 hónap alatt 2500 beteg, egyenként 70 év feletti férfi és nő, akiket a szerződés lejártáig, 2023. június 30-ig műteni fognak. .
|
|
Kohorsz a rutinadatok dokumentálása után 2023 júniusáig
2023. július 1-től folytatódik a rutinadatok dokumentálása: 12 hónap alatt 1700, egyenként 70 év feletti férfi és női beteg, akiket a szerződés lejártáig, 2028. június 30-ig műteni fognak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium
Időkeret: Akár 5 év
|
A delírium előfordulási gyakoriságának csökkenése és/vagy a delírium időtartamának lerövidülése (összetett végpont), figyelembe véve a szűrés és a dokumentálás legalább 80%-os végrehajtási arányát a következő öt évben.
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rutin laboratórium
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
Rutin laboratóriumi markerek
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
Rutin létfontosságú paraméterek
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
|
Kolinészterázok mérése
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A kolinészterázokat (Point of Care Testing (POCT) mérések) rutinszerűen mérik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
Intraoperatív rutin adatok
Időkeret: A műtét ideje
|
A műtét ideje
|
|
|
Gyógyszer adása fekvőbeteg kezelés alatt
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
|
Rutinszerű megelőző intézkedések a delírium ellen
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
|
Intraoperatív dokumentált sajátosságok delíriumos betegeknél
Időkeret: A műtét ideje
|
A műtét ideje
|
|
|
Antikolinerg gyógyszerek bevitele
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
Skála az antikolinerg szerek súlyosságának azonosítására (0. szint = nincs antikolinerg hatás, 1. szint = enyhe antikolinerg hatás, 2. szint = mérsékelt antikolinerg hatás, 3. szint = súlyos antikolinerg hatás).
A különböző gyógyszerek összes szintjének összege adja a teljes terhelést.
Az antikolinerg gyógyszerek nagyobb összterhelése magasabb antikolinerg gyógyszerterheléssel jár.
A skála minimuma 0. A maximum az egyes gyógyszerszintek összegétől függ.
Minél több antikolinerg hatású gyógyszert szednek, annál nagyobb az antikolinerg gyógyszerterhelés.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A posztoperatív delírium előfordulása az összes posztoperatív betegnél normál osztályon, intenzív osztályon és gyógyszobában validált delíriumszűrő eszköz után két időpontban (egy meghatározott nappal a képzési intézkedések megkezdése előtt, egy meghatározott nappal a képzési intézkedések befejezése után ).
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
Elektroencephalográfia (EEG) mérés
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
Az objektív non-invazív EEG mérése intraoperatívan történik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
Fertőzések
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
Fertőzések a műtéti hely fertőzései (SSI) és az US Centers for Disease Control and Preventions (CDC) szerint.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
Életminőség 1
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EQ-5D-5L méri
|
Akár három hónapig
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A résztvevőket az intenzív ellátás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 napig követik
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát napokban mérik
|
A résztvevőket az intenzív ellátás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 napig követik
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A kórházi tartózkodás időtartamát napokban mérik
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
Gondozási szint
Időkeret: Akár egy évig
|
Az ellátási szintet a műtét előtti és posztoperatív kórházi nyilvántartásból veszik
|
Akár egy évig
|
|
Műtét utáni rutin adatok az intenzív osztályon, a gyógyszobában és a normál osztályon
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
|
Posztintenzív terápia szindróma (PICS)
Időkeret: Akár egy évig
|
A páciens „PICS” összetett kimeneti mérőszámát Needham és munkatársai 2012 szerint mérik: új egészségkárosodás vagy egészségromlás intenzív osztályon való tartózkodás után, és ezzel egyidejűleg klinikailag jelentős szorongás a következő eredménymérő eszközök közül legalább az egyikben: Beteg: Egészségügyi kérdőívek (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), generalizált szorongásos rendellenességek skálái (GAD-2 és GAD-7), átdolgozott eseményskála hatása (IES-R), MiniCog, állatelnevezési teszt, nyomkövetési teszt (TMT-A, TMT-B), Megismételhető akkumulátor a neuropszichológiai telítettség felméréséhez (RBANS), időzített fel- és indulás (TUG), markolat erőssége, EQ-5D-5L, szubjektív értékelés NRS, WHO fogyatékosság-felmérési ütemterve ( WHODAS), rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB).
A mérésre akkor kerül sor, amikor a betegek a járóbeteg szakrendelésen utóvizsgálatra jelentkeznek.
Opcionálisan a mérés ambuláns struktúrákon keresztül vagy otthoni vizit során is elvégezhető.
|
Akár egy évig
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A posztoperatív szervi szövődmények jelenlétének vagy kialakulásának értékelése a fekvőbeteg-ellátás során
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
Fájdalomküszöb mérés
Időkeret: A művelet során
|
A specifikus fájdalom automatikus mérését fájdalomkövető méri
|
A művelet során
|
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: Akár egy évig
|
Az egyidejűleg adott fájdalomcsillapítást rögzítik
|
Akár egy évig
|
|
Posztoperatív kognitív károsodás
Időkeret: Akár három hónapig
|
Telefonon, videón vagy kérdőíven minden POD-ban szenvedő betegnek a műtéti beavatkozás után három hónappal és egy évvel utánkövetést kínálunk. A telefonos, videós vagy kérdőíves nyomon követés célja a neurokognitív zavar (NCD) fennállásának felmérése. A nyomon követési szűrőeszköz a DSM 5 „enyhe kognitív zavar” diagnosztikai kritériumain alapul. Ha valamelyik diagnosztikai kritérium teljesül, javasoljuk, hogy keressen fel egy neuropszichológust/memóriaklinikát. |
Akár három hónapig
|
|
Depresszió
Időkeret: Akár egy évig
|
A depressziót a Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) méri. Ez a skála nyolc kérdést tartalmaz, amelyekre egyáltalán nem (0), több napig (1), több mint fele (2) és szinte minden kérdésre válaszolhatunk. nap (3).
A pontszám a 8 tétel összege.
A minimális pontszám 0 (legjobb eredmény), a magasságok pedig 24 (rosszabb eredmény).
|
Akár egy évig
|
|
Szorongás
Időkeret: Akár egy évig
|
A szorongást a Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7) segítségével mérik. Az értékelési módszer hét elemből áll; mindegyikre egyáltalán nem (0), több napra (1), több mint fele napra (2) és szinte minden napra (3) válaszolhat.
A pontszám az összes tétel összege.
A minimális és maximális pontszám 0 (jobb eredmény), illetve 21 (rosszabb eredmény).
|
Akár egy évig
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: Akár egy évig
|
A fizikai egészséget a következő eredménymérő eszközök összesített pontszámaival mérik: Időzített fel- és indulás (TUG), markolat erőssége, 2 perces sétateszt (2-MWT), rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB).
|
Akár egy évig
|
|
Fájdalomszintek
Időkeret: Akár egy évig
|
A fájdalom szintjét a numerikus besorolási skála – vizualizált (NRS-V) méri, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (extrém fájdalom/az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
Akár egy évig
|
|
Fogyatékosság 1
Időkeret: Akár egy évig
|
Az 1. fogyatékosság mértéke a mindennapi életvitel műszeres tevékenységei skálán történik. Ennek a skálának 8 kategóriája van (telefonhasználati képesség, vásárlás, ételkészítés, takarítás, mosás, szállítási mód, saját gyógyszerekért való felelősség, pénzkezelési képesség).
Mindegyik különböző szintű működéssel rendelkezik, hozzárendelt pontszámmal.
A páciens bekarikázza azt az elemet, amely a legpontosabban leírja a funkcionális szintjét.
A legalacsonyabb pontszám 0 (jobb eredmény), a legmagasabb pedig 8 (rosszabb eredmény).
|
Akár egy évig
|
|
Fogyatékosság 2
Időkeret: Akár egy évig
|
A 2. rokkantságot a Timed up and go teszt méri.
|
Akár egy évig
|
|
Fogyatékosság 3
Időkeret: Akár egy évig
|
A 3. fogyatékosság mérése kézfogásszilárdsági teszttel történik
|
Akár egy évig
|
|
Szorongás-pontszám
Időkeret: Akár egy évig
|
Arcok Szorongás Skála pontszáma
|
Akár egy évig
|
|
Nyugtatás
Időkeret: Akár egy évig
|
A szedáció mérése a Richmond Agitation and Sedation Scale (RAS) segítségével történik.
|
Akár egy évig
|
|
Az ember tudatszintje
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A Glasgow Coma Scale (GCS) egy klinikai skála, amellyel megbízhatóan mérhető egy személy tudatszintje agysérülés után. A GCS a szemmozgások, a beszéd és a testmozgás képessége alapján értékeli a személyt. Ez a három viselkedés alkotja a skála három elemét: szem, verbális és motoros. Egy személy GCS-pontszáma 3-tól (teljesen nem reagál) 15-ig (reszponzív) terjedhet. Ez a pontszám az agysérülés (például autóbaleset) utáni azonnali orvosi ellátás irányítására, valamint a kórházi betegek megfigyelésére és tudatszintjük nyomon követésére szolgál. Az alacsonyabb GCS pontszám összefüggésben van a magasabb halálozási kockázattal. |
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
Állandó gyógyszeres kezelés
Időkeret: Akár egy évig
|
A három hónapos gyógyszeres kezelést a kiindulási értékhez képest értékelik.
|
Akár egy évig
|
|
A törékenység állapota
Időkeret: Akár egy évig
|
A törékenység gyakoriságát módosított Fried-kritériumok határozzák meg (1. kategória +2 = előtörékenység, 3. kategória -5 = törékenység)
|
Akár egy évig
|
|
Posztoperatív szájon át történő lenyelés
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
A lenyelést a folyadékok és a szilárd táplálék mennyisége határozza meg.
|
A résztvevőket a kórházi tartózkodás végéig követik, átlagosan 7 napig
|
|
Barthelindex
Időkeret: Akár egy évig
|
A Barthel-index 0-tól 100-ig terjedő pontszámát gyűjtöttük össze, amikor 0 a minimum (legrosszabb eredmény), és 100 a maximum (legjobb eredmény). A pontszámot a Barthel-index átlagos pontszámaként jelentették. |
Akár egy évig
|
|
Beteggel kapcsolatos eredménymérések (PROMS)
Időkeret: Akár egy évig
|
Különböző eszközök és kérdőívek kombinálva mérik a beteggel kapcsolatos eredményeket.
|
Akár egy évig
|
|
Beteggel kapcsolatos tapasztalati mérések (PREMS)
Időkeret: Akár egy évig
|
A betegek egészségügyi ellátással kapcsolatos tapasztalatait kérdőívvel mérik.
|
Akár egy évig
|
|
Terápiás ajánlások
Időkeret: Akár egy évig
|
A terápiás ajánlásokat a betegfelvételek dokumentálják.
|
Akár egy évig
|
|
Túlélés
Időkeret: Akár egy évig
|
Akár egy évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív rutin adatok
Időkeret: Az alapállapotban
|
A műtét előtti rutin adatok a kórtörténet, a diagnózisok, a gyógyszeres kezelés stb.
|
Az alapállapotban
|
|
Beteg-specifikus jellemzők
Időkeret: Az alapállapotban
|
Delíriumban szenvedő betegek beteg-specifikus jellemzői
|
Az alapállapotban
|
|
A delírium műtét előtti kockázati pontszáma
Időkeret: Az alapállapotban
|
A delírium különböző befolyásoló tényezőivel rendelkező kockázati modell kidolgozása
|
Az alapállapotban
|
|
Szívműködés
Időkeret: Az alapállapotban
|
A szívműködést transthoracalis echocardiographiával (TTE) mérik
|
Az alapállapotban
|
|
A műtét előtti józan idők
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QV-POD-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .