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Qualitätsvertrag: Prävention des postoperativen Delirs in der Versorgung älterer Patienten (QV-POD)

27. August 2026 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Qualitätsvertrag Prävention des postoperativen Delirs in der Versorgung älterer Patienten (QV-POD)

Das Projekt „QV-Delirium“ basiert auf dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2017. Ziel ist es, die stationäre Versorgung älterer stationär operierter Patienten zu verbessern und so gezielt das postoperative Delirrisiko zu senken. Dies wird durch die Implementierung evidenzbasierter und konsensbasierter Maßnahmen zur Prävention des postoperativen Delirs in einem umfassenden strukturierten Konzept in der Routineversorgung erreicht. Die transparente Dokumentation in einer elektronischen Patientenakte ermöglicht es, die Zusammenhänge zwischen der den klinischen Gegebenheiten entsprechenden Symptomatik und der Genese des postoperativen Delirs frühzeitig zu erfassen und zu behandeln. Das unabhängige Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen Care (IQTIG) erhält die Elemente vordefiniert (z.B. Inzidenz von Delirien) von IQTIG, mit der die Qualität gemessen wird. Die Inhalte der zusätzlichen Elemente aus den Routinedaten (siehe primäre und sekundäre Outcome-Maßnahmen) werden intern und mit BARMER- und anderen Krankenkassendaten für eine gemeinsame Auswertung zusammengeführt.

Teilprojekt 1:

Präoperative Beurteilung der systolischen und diastolischen Herzfunktion bei Patienten der QV-Delir-Kohorte:

Dabei bezieht sich dieses Teilprojekt auf die Evaluation von Patienten während der Prämedikationsvisite. Bei der Visite sollte auch eine Beurteilung der Herzfunktion mittels TTE erfolgen, um später beurteilen zu können, ob ein Zusammenhang zwischen der präoperativ untersuchten Herzfunktion und der Entwicklung eines postoperativen Delirs besteht. Die zu erhebenden Parameter sind für die systolische Herzfunktion (LVEF, TAPSE, Rest LV-SV und SVI, LVCO, LVCI LV/RV-Index), sowie für die diastolische Dysfunktion nach aktuellen Empfehlungen (Nagueh SF et al., 2016 ) : MV DecT, MV E/A Ratio, E'lat, E'sept, E', E/E', IVRT-LV, S', A', LAVI, Trikuspidalklappenfluss bei Trikuspidalklappeninsuffizienz: TR V max .

Teilprojekt 2 startet im April 2022:

Anonyme quantitative Mitarbeiterbefragung (Pflegekräfte und Ärzte) zum Inhalt des Qualitätsvertrages hinsichtlich Mitarbeiterzufriedenheit, Machbarkeit, Wirksamkeit, Effizienz (Kosten-Nutzen-Bilanz), Akzeptanz, Bedarf, Qualität der Einführung, Qualität der Umsetzung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Qualitätsvertrag der Charité Universitätsmedizin Berlin QV-POD wurde vertraglich verlängert, sodass den Patienten der Charité Universitätsmedizin Berlin die Präventionsmaßnahmen bei Delir für weitere 5 Jahre (01.07.2023 – 30.06.2028) angeboten werden können. Die Vertragsfortführung wird mit der Kurzbezeichnung QV-POD-2 bezeichnet. Inhaltlich werden alle aus QV-POD bekannten Präventionsmaßnahmen fortgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

18100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Hauptermittler:
          • Sascha Treskatsch, MD, Prof.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lennart Junge, MD
        • Unterermittler:
          • Golschan Asgarpur, MD
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Daniel Hadzidiakos, MD
        • Hauptermittler:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Unterermittler:
          • Friedrich Borchers, MD
        • Unterermittler:
          • Laerson Hoff
        • Unterermittler:
          • Maurice Breithaupt, MD
        • Unterermittler:
          • Antje Kirchstein, MD
        • Unterermittler:
          • Fatima Halzl-Yürek, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren, männlich und weiblich, die sich einer Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 70 Jahre
  • männliche und weibliche Patienten
  • Patienten, die bei der BARMER oder der hkk Krankenkasse versichert sind
  • Einschlussfähige Patienten: durch den Patienten, präoperativ
  • Patienten mit Behinderung zur Aufnahme: Schriftliche Einverständniserklärung eines gesetzlichen Vertreters
  • Operation (elektiv und nicht elektiv)

Ausschlusskriterien:

  • Moribunde Patienten (palliative Situation)
  • Nicht genügend Sprachkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte vor dem Training
500 Patienten sollen gebeten werden, in der Phase der Nullwertmessung an dem Projekt teilzunehmen. Die Dokumentation der Routinedaten vor der Trainingsphase bezieht sich auf Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren, männlich und weiblich, die sich einer Operation unterziehen.
Kohorte nach Training 1
Ab dem 01.10.2020 beginnt nach der Schulungsphase die Dokumentation der Routinedaten: 2.500 Patienten in 12 Monaten, jeweils im Alter ≥70 Jahre, männlich und weiblich, die bis zum Vertragsende am 30.06.2023 operiert werden .
Cohort after documentation of routine data until June 2023
From July 1st, 2023, the documentation of the routine data will go on: 2.500 patients in 12 months, each aged ≥70 years, male and female, who will have surgery until the end of the contract on June 30th, 2028.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachhaltigkeit von Implementierungsraten
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
QV-POD-2: Nachhaltigkeit der Implementierungsraten (= Anzahl der Patienten, die innerhalb der ersten drei Tage nach der Operation mindestens zweimal täglich ein Delirium-Screening unterzogen wurden.
Bis zu 5 Jahre
Implementierungsraten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
QV-POD-1: Implementierungsraten (= Anzahl der Patienten, die mindestens zweimal täglich innerhalb der ersten drei Tage postoperativ / Divisor ein Delirium-Screening unterzogen wurden) von mindestens 60% für das Screening und Dokumentation im ersten Jahr, mindestens 70% im zweiten Jahr und mindestens 80% im dritten Jahr. Ergänzung zu den primären Ergebnismaßnahmen aus der Ethik -Änderungsstunde von 25/07/2022)
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Routinedaten
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation
Zeitpunkt der Operation
Intraoperativ dokumentierte Besonderheiten bei Patienten mit Delir
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation
Zeitpunkt der Operation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Intensivpflegeaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, nachbeobachtet
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation wird in Tagen gemessen
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Intensivpflegeaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, nachbeobachtet
Pflegegrad
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Der Pflegegrad wird präoperativ und postoperativ aus den Krankenhausakten entnommen
Bis zu einem Jahr
Postoperative Routinedaten auf der Intensivstation, im Aufwachraum und auf der Normalstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht
Analgesieverbrauch
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Begleitende Schmerzmittel werden erfasst
Bis zu einem Jahr
Depression
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Depressionen werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 8 (PHQ-8) gemessen. Diese Skala umfasst acht Fragen, die mit „überhaupt nicht“ (0), „mehrere Tage“ (1), „mehr als die Hälfte der Tage“ (2) und „fast alle“ beantwortet werden können Tag 3). Die Punktzahl ist die Summe der 8 Items. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 (bestes Ergebnis) und die Höchstpunktzahl 24 (schlechteres Ergebnis).
Bis zu einem Jahr
Angst
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Angst wird anhand der Skala 7 für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen. Die Bewertungsmethode umfasst sieben Elemente; jeweils kann mit „gar nicht“ (0), „mehrere Tage“ (1), „mehr als die Hälfte der Tage“ (2) und „fast jeden Tag“ (3) beantwortet werden. Der Score ist die Summe aller Items. Die minimale und maximale Punktzahl beträgt 0 (besseres Ergebnis) bzw. 21 (schlechteres Ergebnis).
Bis zu einem Jahr
Physische Funktion
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die körperliche Gesundheit wird anhand der Summenwerte der folgenden Ergebnismessinstrumente gemessen: Timed Up-and-Go (TUG), Handgriffstärke, 2-Minuten-Gehtest (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
Bis zu einem Jahr
Behinderung 1
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Behinderung 1 wird anhand der Skala „Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens“ gemessen. Diese Skala umfasst 8 Kategorien (Fähigkeit, Telefon zu benutzen, Einkaufen, Essenszubereitung, Hauswirtschaft, Wäsche, Transportmittel, Verantwortung für eigene Medikamente, Fähigkeit, mit Finanzen umzugehen). Jeder hat unterschiedliche Funktionsebenen mit einer zugewiesenen Punktzahl. Der Patient kreist das Item ein, das sein Funktionsniveau am besten beschreibt. Der niedrigste Wert ist 0 (besseres Ergebnis) und der höchste Wert ist 8 (schlechteres Ergebnis).
Bis zu einem Jahr
Behinderung 2
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Behinderung 2 wird durch den Timed-Up-and-Go-Test gemessen.
Bis zu einem Jahr
Behinderung 3
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Behinderung 3 wird durch einen Handgriffstärketest gemessen
Bis zu einem Jahr
Angst-Score
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Bewertung der Faces Anxiety Scale
Bis zu einem Jahr
Sedierung
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Sedierung wird mit der Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) gemessen.
Bis zu einem Jahr
Dauermedikation
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Bewertet wird die Medikation nach drei Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
Bis zu einem Jahr
Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Häufigkeit der Gebrechlichkeit wird anhand der modifizierten Fried-Kriterien gemessen (Kategorie 1 +2 = vorgebrechlich, Kategorie 3 -5 = gebrechlich).
Bis zu einem Jahr
Barthelindex
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr

Es wurden Werte des Barthel-Index im Bereich von 0 bis 100 erfasst, wobei 0 das Minimum (schlechtestes Ergebnis) und 100 das Maximum (bestes Ergebnis) ist.

Der Wert wurde als mittlerer Wert des Barthel-Index angegeben.
Bis zu einem Jahr
Patientenbezogene Ergebnismaße (PROMS)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Zur Messung des patientenbezogenen Ergebnisses werden verschiedene Tools und Fragebögen kombiniert.
Bis zu einem Jahr
Patientenbezogene Erfahrungsmaße (PREMS)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die von Patienten berichteten Erfahrungen im Gesundheitswesen werden mit einem Fragebogen erfasst.
Bis zu einem Jahr
Therapieempfehlungen
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Therapieempfehlungen werden aus Patientenakten dokumentiert.
Bis zu einem Jahr
Nachhaltigkeit von Implementierungsraten
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
QV-POD-2: Nachhaltigkeit der Implementierungsraten (= Anzahl der Patienten, die mindestens zweimal täglich innerhalb der ersten fünf Tage nach der Operation ein Delirium-Screening unterzogen wurden.
Bis zu 5 Jahre
Implementierungsraten
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
QV-POD-1: Implementierungsraten (= Anzahl der Patienten, die mindestens zweimal täglich innerhalb der ersten fünf Tage postoperativ / Divisor ein Delirium-Screening unterzogen wurden) von mindestens 60% für das Screening und Dokumentation im ersten Jahr, mindestens 70% im zweiten Jahr und mindestens 80% im dritten Jahr. Ergänzung zu den sekundären Ergebnismaßnahmen aus der Ethik -Änderungsstunde von 25/07/2022)
Bis zu 5 Jahre
Elektroenzephalographie (EEG) Messung
Zeitfenster: Während der Operationsdauer, einem erwarteten Durchschnitt von 2 Stunden
Objektives nicht-invasives EEG wird intraoperativ gemessen
Während der Operationsdauer, einem erwarteten Durchschnitt von 2 Stunden
Postoperative kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Telefon- oder Video- oder Fragebogen -Follow -up wird jedem Patienten mit Pod drei Monate und ein Jahr nach seiner Operationsintervention angeboten. Das Ziel der Folge von Telefon- oder Video- oder Fragebogen ist die Beurteilung der neurokognitiven Störung (NCD). Das Follow -up -Screening -Tool basiert auf DSM 5 -diagnostischen Kriterien für "milde kognitive Störung". Wenn eines der diagnostischen Kriterien gilt, empfehlen wir, eine Neuropsychologe/ Gedächtnisklinik zu besuchen, um eine Neuropsychologe/ Gedächtnisklinik zu besuchen.
Bis zu drei Monate
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Zeitfenster: Up to one year
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength. The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
Up to one year
Pain levels 1
Zeitfenster: Up to one year
Pain levels 1 are measured with Numeric Rating Scale (NRS). NRS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
Up to one year
Pain levels 2
Zeitfenster: Up to one year
Pain levels 2 are measured with Visual Analog Scale (VAS). VAS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
Up to one year
Pain levels 3
Zeitfenster: Up to one year
Pain levels 3 are measured with Assessment of pain in dementia (BESD). BESD: The focus of external observation is on the following behavioral patterns: breathing, negative vocalization, facial expression, body language, and comfort in relation to exertional pain. Observed behaviors are assigned a score from 0 to 2. The range of the score is between 0 and 10, with 10 points indicating the most pronounced pain behavior.
Up to one year
Pain levels 4
Zeitfenster: Up to one year
Pain levels 4 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale (BPS). BPS scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain.
Up to one year
Pain levels 5
Zeitfenster: Up to one year
Pain levels 5 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale - non-intubated (BPS-NI). BPS-NI scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain. In the BPS-NI, the BPS item "Adaptation to the Ventilator" has been replaced by "Vocalization." The BPS-NI can be used, for example, to determine pain status in conscious, delirious patients.
Up to one year
Survival
Zeitfenster: Up to one year
Survival is measured in Patients form QV-POD-2 within 1 year; Survival is measured in patients from QV-POD-1 until 3 months (addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 28/08/2025) and in patients from QV-POD-2 as Interim analysis of 3-month mortality among QV-POD-2 patients from the recruitment period: July 1, 2023 - December 1, 2025, and then annually in December until the end of the study.
Up to one year
Routine laboratory
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Routine laboratory markers
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Routine vital parameters
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Measurement of cholinesterases
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Cholinesterases (point of care testing (POCT) measurements) are measured in the routine
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Drug administration during inpatient treatment
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Routine preventive measures against delirium
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Anticholinergic drug intake
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Scale to identify the severity of anticholinergic drugs (Level 0 = no anticholinergic effect, Level 1 = mild anticholinergic effect, Level 2 = moderate anticholinergic effect, Level 3 = severe anticholinergic effect). The sum of all levels of the different drugs gives the total load. Higher total loads of anticholinergic drugs are associated with higher anticholinergic drug load. Minimum of the scale is 0. Maximum depends on the sum of each drug level. The more drugs with anticholinergic effect are taken the higher is the anticholinergic drug load.
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Duration of postoperative delirium
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Duration of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room is measured in days (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures). Addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 25/07/2022)
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Incidence of postoperative delirium
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Incidence of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room after validated delirium screening tool at two points in time (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures).
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Infections
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Infections according to surgical site infections (SSI) and according to the US Centers for Disease Control and Preventions (CDC).
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Quality of life 1
Zeitfenster: Up to one year (18 months)
Health related quality of life is measured by EQ-5D-5L (Patient and Proxy 1)
Up to one year (18 months)
Postoperative complications
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
To evaluate the presence or development of postoperative organ complications during inpatient care
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Hospital length of stay is measured in days
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Person's level of consciousness
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days

The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical scale used to reliably measure a person's level of consciousness after a brain injury. The GCS assesses a person based on their ability to perform eye movements, speak, and move their body. These three behaviors make up the three elements of the scale: eye, verbal, and motor. A person's GCS score can range from 3 (completely unresponsive) to 15 (responsive). This score is used to guide immediate medical care after a brain injury (such as a car accident) and also to monitor hospitalized patients and track their level of consciousness.

Lower GCS scores are correlated with higher risk of death.
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Postoperative oral ingestion
Zeitfenster: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Ingestion is measured by the amount of fluids and solid food.
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
Economic analysis
Zeitfenster: 01.04.2020 bis 31.12.2025
Data from the clinical trial database and selected data from the Institute for the Hospital Payment System (InEK), cost unit accounting, and OPS codes form QV-POD-1-patients will be evaluated.
01.04.2020 bis 31.12.2025
Establish a real time patient monitoring platform of vital signs
Zeitfenster: 18.06.2026 - 15.09.2026
Continous patient monitoring of physiological data - measured by CardioWatch 287-2 during hospital stay.
18.06.2026 - 15.09.2026

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Routinedaten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Präoperative Routinedaten sind Anamnese, Diagnosen, Medikation etc.
An der Grundlinie
Patientenspezifische Merkmale
Zeitfenster: An der Grundlinie
Patientenspezifische Merkmale von Patienten mit Delir
An der Grundlinie
Präoperativer Risiko-Score für Delirium
Zeitfenster: An der Grundlinie
Entwicklung eines Risikomodells mit verschiedenen Einflussfaktoren des Delirs
An der Grundlinie
Präoperative nüchterne Zeiten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

BARMER

Ermittler

  • Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QV-POD-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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