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Qualitätsvertrag: Prävention des postoperativen Delirs in der Versorgung älterer Patienten (QV-POD)

6. Juli 2023 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Qualitätsvertrag Prävention des postoperativen Delirs in der Versorgung älterer Patienten (QV-POD)

Das Projekt „QV-Delirium“ basiert auf dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2017. Ziel ist es, die stationäre Versorgung älterer stationär operierter Patienten zu verbessern und so gezielt das postoperative Delirrisiko zu senken. Dies wird durch die Implementierung evidenzbasierter und konsensbasierter Maßnahmen zur Prävention des postoperativen Delirs in einem umfassenden strukturierten Konzept in der Routineversorgung erreicht. Die transparente Dokumentation in einer elektronischen Patientenakte ermöglicht es, die Zusammenhänge zwischen der den klinischen Gegebenheiten entsprechenden Symptomatik und der Genese des postoperativen Delirs frühzeitig zu erfassen und zu behandeln. Das unabhängige Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen Care (IQTIG) erhält die Elemente vordefiniert (z.B. Inzidenz von Delirien) von IQTIG, mit der die Qualität gemessen wird. Die Inhalte der zusätzlichen Elemente aus den Routinedaten (siehe primäre und sekundäre Outcome-Maßnahmen) werden intern und mit BARMER- und anderen Krankenkassendaten für eine gemeinsame Auswertung zusammengeführt.

Teilprojekt 1:

Präoperative Beurteilung der systolischen und diastolischen Herzfunktion bei Patienten der QV-Delir-Kohorte:

Dabei bezieht sich dieses Teilprojekt auf die Evaluation von Patienten während der Prämedikationsvisite. Bei der Visite sollte auch eine Beurteilung der Herzfunktion mittels TTE erfolgen, um später beurteilen zu können, ob ein Zusammenhang zwischen der präoperativ untersuchten Herzfunktion und der Entwicklung eines postoperativen Delirs besteht. Die zu erhebenden Parameter sind für die systolische Herzfunktion (LVEF, TAPSE, Rest LV-SV und SVI, LVCO, LVCI LV/RV-Index), sowie für die diastolische Dysfunktion nach aktuellen Empfehlungen (Nagueh SF et al., 2016 ) : MV DecT, MV E/A Ratio, E'lat, E'sept, E', E/E', IVRT-LV, S', A', LAVI, Trikuspidalklappenfluss bei Trikuspidalklappeninsuffizienz: TR V max .

Teilprojekt 2 startet im April 2022:

Anonyme quantitative Mitarbeiterbefragung (Pflegekräfte und Ärzte) zum Inhalt des Qualitätsvertrages hinsichtlich Mitarbeiterzufriedenheit, Machbarkeit, Wirksamkeit, Effizienz (Kosten-Nutzen-Bilanz), Akzeptanz, Bedarf, Qualität der Einführung, Qualität der Umsetzung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Qualitätsvertrag der Charité Universitätsmedizin Berlin QV-POD wurde vertraglich verlängert, sodass den Patienten der Charité Universitätsmedizin Berlin die Präventionsmaßnahmen bei Delir für weitere 5 Jahre (01.07.2023 – 30.06.2028) angeboten werden können. Die Vertragsfortführung wird mit der Kurzbezeichnung QV-POD-2 bezeichnet. Inhaltlich werden alle aus QV-POD bekannten Präventionsmaßnahmen fortgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

18100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Hauptermittler:
          • Sascha Treskatsch, MD, Prof.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lennart Junge, MD
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Fatima Yürek, MD
        • Unterermittler:
          • Daniel Hadzidiakos, MD
        • Hauptermittler:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Unterermittler:
          • Laerson Hoff
        • Unterermittler:
          • Maurice Breithaupt, MD
        • Unterermittler:
          • Antje Kirchstein, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren, männlich und weiblich, die sich einer Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 70 Jahre
  • männliche und weibliche Patienten
  • Patienten, die bei der BARMER oder der hkk Krankenkasse versichert sind
  • Einschlussfähige Patienten: durch den Patienten, präoperativ
  • Patienten mit Behinderung zur Aufnahme: Schriftliche Einverständniserklärung eines gesetzlichen Vertreters
  • Operation (elektiv und nicht elektiv)

Ausschlusskriterien:

  • Moribunde Patienten (palliative Situation)
  • Nicht genügend Sprachkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte vor dem Training
500 Patienten sollen gebeten werden, in der Phase der Nullwertmessung an dem Projekt teilzunehmen. Die Dokumentation der Routinedaten vor der Trainingsphase bezieht sich auf Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren, männlich und weiblich, die sich einer Operation unterziehen.
Kohorte nach Training 1
Ab dem 01.10.2020 beginnt nach der Schulungsphase die Dokumentation der Routinedaten: 2.500 Patienten in 12 Monaten, jeweils im Alter ≥70 Jahre, männlich und weiblich, die bis zum Vertragsende am 30.06.2023 operiert werden .
Kohorte nach Dokumentation der Routinedaten bis Juni 2023
Ab 1. Juli 2023 geht es mit der Dokumentation der Routinedaten weiter: 1.700 Patienten in 12 Monaten, jeweils im Alter ≥70 Jahre, männlich und weiblich, die bis zum Vertragsende am 30. Juni 2028 operiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Rückgang der Delirhäufigkeit und/oder Verkürzung der Delirdauer (zusammengesetzter Endpunkt) unter Berücksichtigung der Umsetzungsraten von mindestens 80 % für Screening und Dokumentation in den nächsten fünf Jahren.
Bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Routinelabor
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Routine-Labormarker
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Routine Vitalparameter
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Messung von Cholinesterasen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Cholinesterasen (Point-of-Care-Testing (POCT)-Messungen) werden routinemäßig gemessen
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Intraoperative Routinedaten
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation
Zeitpunkt der Operation
Arzneimittelgabe während der stationären Behandlung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Routinemäßige vorbeugende Maßnahmen gegen Delirium
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Intraoperativ dokumentierte Besonderheiten bei Patienten mit Delir
Zeitfenster: Zeitpunkt der Operation
Zeitpunkt der Operation
Einnahme von Anticholinergika
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Skala zur Bestimmung des Schweregrades von Anticholinergika (Stufe 0 = keine anticholinerge Wirkung, Stufe 1 = leichte anticholinerge Wirkung, Stufe 2 = mäßige anticholinerge Wirkung, Stufe 3 = starke anticholinerge Wirkung). Die Summe aller Gehalte der verschiedenen Medikamente ergibt die Gesamtbelastung. Höhere Gesamtmengen an Anticholinergika sind mit einer höheren Menge an Anticholinergika verbunden. Das Minimum der Skala ist 0. Das Maximum hängt von der Summe der einzelnen Arzneimittelspiegel ab. Je mehr Medikamente mit anticholinerger Wirkung eingenommen werden, desto höher ist die anticholinerge Wirkstoffbelastung.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Häufigkeit von postoperativem Delirium
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Inzidenz des postoperativen Delirs bei allen postoperativen Patienten auf Normalstation, Intensivstation und Aufwachraum nach validiertem Delir-Screening-Tool zu zwei Zeitpunkten (ein definierter Tag vor Beginn der Trainingsmaßnahmen, ein definierter Tag nach Abschluss der Trainingsmaßnahmen). ).
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Elektroenzephalographie (EEG)-Messung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Objektives nicht-invasives EEG wird intraoperativ gemessen
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Infektionen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Infektionen nach Wundinfektionen (SSI) und nach den US Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Lebensqualität 1
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit EQ-5D-5L gemessen
Bis zu drei Monate
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Intensivpflegeaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, nachbeobachtet
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation wird in Tagen gemessen
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Intensivpflegeaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Tage, nachbeobachtet
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Die Krankenhausaufenthaltsdauer wird in Tagen gemessen
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
Pflegegrad
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Der Pflegegrad wird präoperativ und postoperativ aus den Krankenhausakten entnommen
Bis zu einem Jahr
Postoperative Routinedaten auf der Intensivstation, im Aufwachraum und auf der Normalstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht
Post-Intensivpflege-Syndrom (PICS)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Das zusammengesetzte Ergebnismaß „PICS“ des Patienten wird nach Needham et al 2012 gemessen: neue Beeinträchtigung oder Verschlechterung des Gesundheitszustandes nach Intensivstationsaufenthalt und gleichzeitig klinisch signifikanter Belastung in mindestens einem der folgenden Ergebnismessinstrumente: Patient Gesundheitsfragebögen (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), Skalen für generalisierte Angststörungen (GAD-2 und GAD-7), überarbeitete Impact-of-Event-Skala (IES-R), MiniCog, Tiernamenstest, Trail-Making-Test (TMT-A, TMT-B), Wiederholbare Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Zustands (RBANS), Timed Up-and-Go (TUG), Handgriffstärke, EQ-5D-5L, subjektive Beurteilung NRS, WHO-Behinderungsbewertungsplan ( WHODAS), Short Physical Performance Battery (SPPB). Die Messung wird durchgeführt, wenn Patienten zur Nachuntersuchung in der Ambulanz erscheinen. Optional kann die Messung auch über ambulante Strukturen oder bei einem Hausbesuch durchgeführt werden.
Bis zu einem Jahr
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht
Beurteilung des Vorhandenseins oder der Entwicklung postoperativer Organkomplikationen während der stationären Behandlung
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht
Messung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: Während der Operation
Die automatische Messung spezifischer Schmerzen erfolgt über einen Schmerztracker
Während der Operation
Analgesieverbrauch
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Begleitende Schmerzmittel werden erfasst
Bis zu einem Jahr
Postoperative kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate

Jedem Patienten mit POD wird drei Monate und ein Jahr nach dem chirurgischen Eingriff eine telefonische, Video- oder Fragebogen-Follow-up-Nachsorge angeboten. Das Ziel der Nachuntersuchung per Telefon, Video oder Fragebogen besteht darin, festzustellen, ob eine neurokognitive Störung (NCD) vorliegt.

Das Follow-up-Screening-Tool basiert auf den DSM 5-Diagnosekriterien für „leichte kognitive Störung“. Wenn eines der diagnostischen Kriterien zutrifft, empfehlen wir den Besuch eines Neuropsychologen/einer Gedächtnisklinik.

Bis zu drei Monate
Depression
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Depressionen werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 8 (PHQ-8) gemessen. Diese Skala umfasst acht Fragen, die mit „überhaupt nicht“ (0), „mehrere Tage“ (1), „mehr als die Hälfte der Tage“ (2) und „fast alle“ beantwortet werden können Tag 3). Die Punktzahl ist die Summe der 8 Items. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 (bestes Ergebnis) und die Höchstpunktzahl 24 (schlechteres Ergebnis).
Bis zu einem Jahr
Angst
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Angst wird anhand der Skala 7 für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessen. Die Bewertungsmethode umfasst sieben Elemente; jeweils kann mit „gar nicht“ (0), „mehrere Tage“ (1), „mehr als die Hälfte der Tage“ (2) und „fast jeden Tag“ (3) beantwortet werden. Der Score ist die Summe aller Items. Die minimale und maximale Punktzahl beträgt 0 (besseres Ergebnis) bzw. 21 (schlechteres Ergebnis).
Bis zu einem Jahr
Physische Funktion
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die körperliche Gesundheit wird anhand der Summenwerte der folgenden Ergebnismessinstrumente gemessen: Timed Up-and-Go (TUG), Handgriffstärke, 2-Minuten-Gehtest (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
Bis zu einem Jahr
Schmerzniveaus
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Das Schmerzniveau wird anhand der numerischen Bewertungsskala – visualisiert (NRS-V) gemessen, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (extremer Schmerz/stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
Bis zu einem Jahr
Behinderung 1
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Behinderung 1 wird anhand der Skala „Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens“ gemessen. Diese Skala umfasst 8 Kategorien (Fähigkeit, Telefon zu benutzen, Einkaufen, Essenszubereitung, Hauswirtschaft, Wäsche, Transportmittel, Verantwortung für eigene Medikamente, Fähigkeit, mit Finanzen umzugehen). Jeder hat unterschiedliche Funktionsebenen mit einer zugewiesenen Punktzahl. Der Patient kreist das Item ein, das sein Funktionsniveau am besten beschreibt. Der niedrigste Wert ist 0 (besseres Ergebnis) und der höchste Wert ist 8 (schlechteres Ergebnis).
Bis zu einem Jahr
Behinderung 2
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Behinderung 2 wird durch den Timed-Up-and-Go-Test gemessen.
Bis zu einem Jahr
Behinderung 3
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Behinderung 3 wird durch einen Handgriffstärketest gemessen
Bis zu einem Jahr
Angst-Score
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Bewertung der Faces Anxiety Scale
Bis zu einem Jahr
Sedierung
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Sedierung wird mit der Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) gemessen.
Bis zu einem Jahr
Der Bewusstseinsgrad einer Person
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht

Die Glasgow Coma Scale (GCS) ist eine klinische Skala zur zuverlässigen Messung des Bewusstseinszustands einer Person nach einer Hirnverletzung. Der GCS beurteilt eine Person anhand ihrer Fähigkeit, Augenbewegungen auszuführen, zu sprechen und ihren Körper zu bewegen. Diese drei Verhaltensweisen bilden die drei Elemente der Skala: Auge, verbale Verhaltensweisen und motorische Verhaltensweisen. Der GCS-Score einer Person kann zwischen 3 (reagiert überhaupt nicht) und 15 (reagiert) liegen. Dieser Score wird zur Orientierung für die sofortige medizinische Versorgung nach einer Hirnverletzung (z. B. einem Autounfall) sowie zur Überwachung stationärer Patienten und zur Verfolgung ihres Bewusstseinszustands verwendet.

Niedrigere GCS-Werte korrelieren mit einem höheren Sterberisiko.

Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht
Dauermedikation
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Bewertet wird die Medikation nach drei Monaten im Vergleich zum Ausgangswert.
Bis zu einem Jahr
Gebrechlichkeitsstatus
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die Häufigkeit der Gebrechlichkeit wird anhand der modifizierten Fried-Kriterien gemessen (Kategorie 1 +2 = vorgebrechlich, Kategorie 3 -5 = gebrechlich).
Bis zu einem Jahr
Postoperative orale Einnahme
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht
Die Aufnahme wird anhand der Menge an Flüssigkeit und fester Nahrung gemessen.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 7 Tagen entspricht
Barthelindex
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr

Es wurden Werte des Barthel-Index im Bereich von 0 bis 100 erfasst, wobei 0 das Minimum (schlechtestes Ergebnis) und 100 das Maximum (bestes Ergebnis) ist.

Der Wert wurde als mittlerer Wert des Barthel-Index angegeben.

Bis zu einem Jahr
Patientenbezogene Ergebnismaße (PROMS)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Zur Messung des patientenbezogenen Ergebnisses werden verschiedene Tools und Fragebögen kombiniert.
Bis zu einem Jahr
Patientenbezogene Erfahrungsmaße (PREMS)
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Die von Patienten berichteten Erfahrungen im Gesundheitswesen werden mit einem Fragebogen erfasst.
Bis zu einem Jahr
Therapieempfehlungen
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Therapieempfehlungen werden aus Patientenakten dokumentiert.
Bis zu einem Jahr
Überleben
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr
Bis zu einem Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Routinedaten
Zeitfenster: An der Grundlinie
Präoperative Routinedaten sind Anamnese, Diagnosen, Medikation etc.
An der Grundlinie
Patientenspezifische Merkmale
Zeitfenster: An der Grundlinie
Patientenspezifische Merkmale von Patienten mit Delir
An der Grundlinie
Präoperativer Risiko-Score für Delirium
Zeitfenster: An der Grundlinie
Entwicklung eines Risikomodells mit verschiedenen Einflussfaktoren des Delirs
An der Grundlinie
Herzfunktion
Zeitfenster: An der Grundlinie
Die Herzfunktion wird durch transthorakale Echokardiographie (TTE) gemessen
An der Grundlinie
Präoperative nüchterne Zeiten
Zeitfenster: An der Grundlinie
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium im Alter

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