- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04355195
Laatusopimus: Postoperatiivisen deliriumin ehkäisy iäkkäiden potilaiden hoidossa (QV-POD)
Laadukas sopimusehkäisy postoperatiivisen deliriumin hoidossa iäkkäiden potilaiden hoidossa (QV-POD)
Projekti "QV-Delirium" perustuu liittovaltion sekakomitean (G-BA) päätökseen vuodesta 2017 alkaen. Tavoitteena on parantaa ikääntyneiden laitosleikkauspotilaiden laitoshoitoa ja siten erityisesti vähentää leikkauksen jälkeistä deliriumriskiä. Tämä saavutetaan toteuttamalla näyttöön ja konsensukseen perustuvia toimenpiteitä leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisemiseksi kokonaisvaltaisessa jäsennellyssä rutiinihoidon konseptissa. Sähköisessä potilastiedostossa oleva läpinäkyvä dokumentaatio mahdollistaa kliinisten olosuhteiden mukaisten oireiden ja postoperatiivisen deliriumin synnyn välisten suhteiden kirjaamisen ja hoitamisen varhaisessa vaiheessa. Riippumaton Terveydenhuollon laadunvarmistuksen ja läpinäkyvyyden instituutti Care (IQTIG) vastaanottaa ennalta määritellyt elementit (esim. deliriumin ilmaantuvuus) IQTIG:llä, jolla laatu mitataan. Rutiinitietojen lisäelementtien sisältö (katso primaari- ja toissijaiset tulosmittaukset) yhdistetään sisäisesti sekä BARMER- ja muiden sairausvakuutustietojen kanssa yhteistä arviointia varten.
Osaprojekti 1:
Systolisen ja diastolisen sydämen toiminnan preoperatiivinen arviointi potilailla, jotka kuuluvat QV-deliriumkohorttiin:
Tässä prosessissa tämä osaprojekti liittyy potilaiden arviointiin esilääkityskäynnin aikana. Vierailun aikana tulisi myös suorittaa sydämen toiminnan arviointi TTE:llä, jotta voidaan myöhemmin arvioida, onko tutkitun preoperatiivisen sydämen toiminnan ja postoperatiivisen deliriumin kehittymisen välillä yhteyttä. Kerättävät parametrit koskevat systolista sydämen toimintaa (LVEF, TAPSE, lepo LV-SV ja SVI, LVCO, LVCI LV / RV-indeksi sekä diastolista toimintahäiriötä nykyisten suositusten mukaan (Nagueh SF et al., 2016). ) : MV DecT, MV E / A suhde, E'lat, E'sept, E ', E / E', IVRT-LV, S ', A', LAVI, kolmikulmaventtiilin virtaus kolmikulmaventtiilin vajaatoiminnassa: TR V max .
Osaprojekti 2 alkaa huhtikuussa 2022:
Nimetön määrällinen työntekijätutkimus (sairaanhoitajat ja lääkärit) laatusopimuksen sisällöstä koskien työntekijöiden tyytyväisyyttä, toteutettavuutta, vaikuttavuutta, tehokkuutta (kustannus-hyötysuhde), hyväksyntää, tarpeita, käyttöönoton laatua, toteutuksen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Päätutkija:
- Sascha Treskatsch, MD, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sascha Treskatsch, MD. Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 15 22
- Sähköposti: sascha.treskatsch@charite.de
-
Alatutkija:
- Lennart Junge, MD
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Caudia Spies, MD, Pof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
-
Alatutkija:
- Fatima Yürek, MD
-
Alatutkija:
- Daniel Hadzidiakos, MD
-
Päätutkija:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Alatutkija:
- Laerson Hoff
-
Alatutkija:
- Maurice Breithaupt, MD
-
Alatutkija:
- Antje Kirchstein, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- mies- ja naispotilaat
- Potilaat, jotka on vakuutettu BARMER- tai hkk-sairausvakuutuksella
- Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan: potilaan toimesta, ennen leikkausta
- Toimintakyvyttömät potilaat sisällytettäväksi: Laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
- leikkaus (valinnainen ja ei valinnainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolevat potilaat (palliatiivinen tilanne)
- Kielitaito ei riitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Kohortti ennen harjoittelua
Nolla-arvomittausvaiheessa hankkeeseen tulee pyytää 500 potilasta.
Ennen koulutusvaihetta olevien rutiinitietojen dokumentointi koskee ≥70-vuotiaita potilaita, miehiä ja naisia, joille tehdään leikkaus.
|
Kohortti harjoituksen jälkeen 1
1.10.2020 alkaen rutiinitietojen dokumentointi alkaa harjoitusvaiheen jälkeen: 2 500 potilasta 12 kuukaudessa, kukin iältään ≥70 vuotta, mies ja nainen, joille tehdään leikkaus sopimuksen päättymiseen 30.6.2023 asti. .
|
Kohortti rutiinitietojen dokumentoinnin jälkeen kesäkuuhun 2023 asti
1.7.2023 alkaen rutiinitietojen dokumentointi jatkuu: 1 700 potilasta 12 kuukaudessa, kukin iältään ≥70 vuotta, mies ja nainen, joille tehdään leikkaus sopimuksen päättymiseen 30.6.2028 saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Delirium
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Deliriumin ilmaantuvuuden väheneminen ja/tai deliriumin keston lyhentäminen (yhdistetty päätepiste), kun otetaan huomioon seulonnan ja dokumentoinnin toteutusaste vähintään 80 % seuraavan viiden vuoden aikana.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rutiinilaboratorio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Normaalit laboratoriomerkit
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Rutiininomaiset elintärkeät parametrit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Koliiniesteraasien mittaus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Koliiniesteraasit (POCT-mittaukset) mitataan rutiininomaisesti
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Intraoperatiiviset rutiinitiedot
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Leikkauksen aika
|
|
Lääkkeiden anto laitoshoidon aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Rutiininomaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet deliriumia vastaan
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Intraoperatiiviset dokumentoidut erityispiirteet potilailla, joilla on delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Leikkauksen aika
|
|
Antikolinergisten lääkkeiden nauttiminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Asteikko antikolinergisten lääkkeiden vakavuuden tunnistamiseksi (taso 0 = ei antikolinergistä vaikutusta, taso 1 = lievä antikolinerginen vaikutus, taso 2 = kohtalainen antikolinerginen vaikutus, taso 3 = vakava antikolinerginen vaikutus).
Eri lääkkeiden kaikkien tasojen summa antaa kokonaiskuorman.
Suuremmat antikolinergisten lääkkeiden kokonaismäärät liittyvät korkeampaan antikolinergisten lääkeaineiden kuormitukseen.
Asteikon minimi on 0. Maksimi riippuu kunkin lääketason summasta.
Mitä enemmän antikolinergisesti vaikuttavia lääkkeitä otetaan, sitä suurempi on antikolinergisten lääkkeiden kuormitus.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus kaikilla leikkauksen jälkeisillä potilailla normaaliosastolla, tehohoidossa ja toipumishuoneessa validoidun deliriumseulontatyökalun jälkeen kahdessa vaiheessa (määritelty päivä ennen koulutustoimenpiteiden alkamista, määritelty päivä koulutustoimenpiteiden päättymisen jälkeen ).
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Elektroenkefalografian (EEG) mittaus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Objektiivinen ei-invasiivinen EEG mitataan intraoperatiivisesti
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Infektiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Infektiot kirurgisten alueiden infektioiden (SSI) ja Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) mukaan.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Elämänlaatu 1
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D-5L:llä
|
Jopa kolme kuukautta
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 2 päivää
|
Tehohoitoyksikön oleskeluaika mitataan päivinä
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 2 päivää
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Sairaalassa oleskelun pituus mitataan päivinä
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Hoitotaso
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Hoitotaso otetaan sairaalan asiakirjoista ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen
|
Jopa yksi vuosi
|
Leikkauksen jälkeiset rutiinitiedot teho-osastolla, toipumishuoneessa ja normaaliosastolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Potilaan yhdistetty tulosmitta "PICS" mitataan Needham et al 2012:n mukaan: uusi heikentynyt terveydentila tehohoitoyksikön jälkeen ja samalla kliinisesti merkittävä vaiva vähintään yhdessä seuraavista tulosmittausinstrumenteista: Potilas Terveyskyselyt (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikot (GAD-2 ja GAD-7), tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu (IES-R), MiniCog, eläinten nimeämistesti, jäljentekotesti (TMT-A, TMT-B), toistettava akku neuropsykologisen kylläisyyden arviointiin (RBANS), ajastettu ylös ja meneminen (TUG), kädensijan vahvuus, EQ-5D-5L, subjektiivinen arviointi NRS, WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu ( WHODAS), Short Physical Performance Battery (SPPB).
Mittaus suoritetaan, kun potilaat saapuvat poliklinikalle seurantatutkimuksiin.
Valinnaisesti mittaus voidaan suorittaa myös avohoitorakenteiden kautta tai kotikäynnin aikana.
|
Jopa yksi vuosi
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Arvioida postoperatiivisten elinten komplikaatioiden esiintymistä tai kehittymistä laitoshoidon aikana
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Tietyn kivun automaattinen mittaus mitataan kivunseurantalaitteella
|
Toimenpiteen aikana
|
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Samanaikainen kipulääkitys kirjataan
|
Jopa yksi vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Puhelin tai video tai kyselylomake Seurantaa jokaiselle POD-potilaalle tarjotaan kolmen kuukauden ja vuoden leikkauksen jälkeen. Puhelin-, video- tai kyselytutkimuksen tavoitteena on arvioida neurokognitiivisen häiriön (NCD) olemassaolo. Seurantaseulontatyökalu perustuu DSM 5:n "lievän kognitiivisen häiriön" diagnostisiin kriteereihin. Jos jokin diagnostisista kriteereistä pätee, suosittelemme käyntiä neuropsykologilla/muistiklinikalla. |
Jopa kolme kuukautta
|
Masennus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Masennusta mitataan Patient Health Questionnaire-8:lla (PHQ-8). Tämä asteikko sisältää kahdeksan kysymystä, joihin voidaan vastata: ei ollenkaan (0), useita päiviä (1), yli puolet päivistä (2) ja lähes joka päivä (3).
Pisteet on 8 kohteen summa.
Minimipistemäärä on 0 (paras tulos) ja korkeudet 24 (huonoin tulos).
|
Jopa yksi vuosi
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7). Arviointimenetelmässä on seitsemän kohtaa; kuhunkin voidaan vastata ei ollenkaan (0), useita päiviä (1), yli puolet päivistä (2) ja lähes joka päivä (3).
Pisteet on kaikkien kohteiden summa.
Vähimmäispisteet ovat 0 (parempi tulos) ja 21 (huonompi tulos).
|
Jopa yksi vuosi
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Fyysistä terveyttä mitataan seuraavien tulosmittausinstrumenttien summapisteillä: Timed Up-and-Go (TUG), kädensijan vahvuus, 2 minuutin kävelytesti (2-MWT), lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB).
|
Jopa yksi vuosi
|
Kivun tasot
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Kivun tasot mitataan numeerisella arviointiasteikolla – visualisoitu (NRS-V), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (äärimmäinen kipu / pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Jopa yksi vuosi
|
Vammaisuus 1
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Vammaisuutta 1 mitataan jokapäiväisen elämän instrumentaalitoiminnalla. Tässä asteikossa on 8 luokkaa (puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoanlaitto, kodinhoito, pyykinpesu, kulkutapa, vastuu omista lääkkeistä, kyky hoitaa talous).
Jokaisella on erilainen toimintataso ja sille on annettu pisteet.
Potilas ympyröi kohteen, joka parhaiten kuvaa sen toimintatasoa.
Pienin pistemäärä on 0 (parempi tulos) ja korkein 8 (huonompi tulos).
|
Jopa yksi vuosi
|
Vammaisuus 2
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Vammaisuus 2 mitataan Timed up and go -testillä.
|
Jopa yksi vuosi
|
Vammaisuus 3
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Vammaisuus 3 mitataan käden otteen lujuustestillä
|
Jopa yksi vuosi
|
Ahdistus-pisteet
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Kasvojen ahdistusasteikon pisteet
|
Jopa yksi vuosi
|
Sedatio
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Sedaatio mitataan Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) -asteikolla.
|
Jopa yksi vuosi
|
Henkilön tietoisuuden taso
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Glasgow Coma Scale (GCS) on kliininen asteikko, jota käytetään mittaamaan luotettavasti henkilön tajunnan tasoa aivovamman jälkeen. GCS arvioi henkilöä sen perusteella, kuinka hän pystyy suorittamaan silmän liikkeitä, puhumaan ja liikuttamaan kehoaan. Nämä kolme käyttäytymistä muodostavat asteikon kolme elementtiä: silmä, sanallinen ja motorinen. Henkilön GCS-pisteet voivat vaihdella 3:sta (ei vastaa täysin) 15:een (reagoiva). Tätä pistemäärää käytetään ohjaamaan välitöntä lääketieteellistä hoitoa aivovamman (kuten auto-onnettomuuden) jälkeen ja myös seuraamaan sairaalassa olevia potilaita ja seuraamaan heidän tajunnan tasoaan. Pienemmät GCS-pisteet korreloivat korkeamman kuolemanriskin kanssa. |
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Pysyvä lääkitys
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Lääkitys kolmen kuukauden kuluttua lähtötasoon verrattuna arvioidaan.
|
Jopa yksi vuosi
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Haurauden esiintymistiheys mitataan muokatuilla Fried-kriteereillä (kategoria 1 +2 = pre-frail, luokka 3 -5 = hauraus)
|
Jopa yksi vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen oraalinen nieleminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Nieleminen mitataan nesteiden ja kiinteän ruoan määrällä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Barthelindex
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Barthel-indeksin pisteet 0–100 kerättiin, kun 0 on minimi (huonoin tulos) ja 100 on maksimi (paras tulos). Pisteet ilmoitettiin Barthel-indeksin keskiarvona. |
Jopa yksi vuosi
|
Potilaskohtaiset tulosmittarit (PROMS)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Eri työkaluja ja kyselylomakkeita yhdistetään potilaaseen liittyvien tulosten mittaamiseksi.
|
Jopa yksi vuosi
|
Potilaskohtaiset kokemusmittarit (PREMS)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Potilaiden raportoimia kokemuksia terveydenhoidosta mitataan kyselylomakkeella.
|
Jopa yksi vuosi
|
Hoitosuositukset
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Hoitosuositukset on dokumentoitu potilaskertomuksista.
|
Jopa yksi vuosi
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Jopa yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Preoperatiiviset rutiinitiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Preoperatiiviset rutiinitiedot ovat sairaushistoria, diagnoosit, lääkitys jne.
|
Lähtötilanteessa
|
Potilaskohtaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Deliriumpotilaiden potilaskohtaiset ominaisuudet
|
Lähtötilanteessa
|
Preoperatiivinen deliriumin riskipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Riskimallin kehittäminen erilaisten deliriumin vaikuttavien tekijöiden kanssa
|
Lähtötilanteessa
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Sydämen toiminta mitataan transthoracic echokardiografialla (TTE)
|
Lähtötilanteessa
|
Preoperatiiviset raittiit ajat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QV-POD-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .