Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laatusopimus: Postoperatiivisen deliriumin ehkäisy iäkkäiden potilaiden hoidossa (QV-POD)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Laadukas sopimusehkäisy postoperatiivisen deliriumin hoidossa iäkkäiden potilaiden hoidossa (QV-POD)

Projekti "QV-Delirium" perustuu liittovaltion sekakomitean (G-BA) päätökseen vuodesta 2017 alkaen. Tavoitteena on parantaa ikääntyneiden laitosleikkauspotilaiden laitoshoitoa ja siten erityisesti vähentää leikkauksen jälkeistä deliriumriskiä. Tämä saavutetaan toteuttamalla näyttöön ja konsensukseen perustuvia toimenpiteitä leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisemiseksi kokonaisvaltaisessa jäsennellyssä rutiinihoidon konseptissa. Sähköisessä potilastiedostossa oleva läpinäkyvä dokumentaatio mahdollistaa kliinisten olosuhteiden mukaisten oireiden ja postoperatiivisen deliriumin synnyn välisten suhteiden kirjaamisen ja hoitamisen varhaisessa vaiheessa. Riippumaton Terveydenhuollon laadunvarmistuksen ja läpinäkyvyyden instituutti Care (IQTIG) vastaanottaa ennalta määritellyt elementit (esim. deliriumin ilmaantuvuus) IQTIG:llä, jolla laatu mitataan. Rutiinitietojen lisäelementtien sisältö (katso primaari- ja toissijaiset tulosmittaukset) yhdistetään sisäisesti sekä BARMER- ja muiden sairausvakuutustietojen kanssa yhteistä arviointia varten.

Osaprojekti 1:

Systolisen ja diastolisen sydämen toiminnan preoperatiivinen arviointi potilailla, jotka kuuluvat QV-deliriumkohorttiin:

Tässä prosessissa tämä osaprojekti liittyy potilaiden arviointiin esilääkityskäynnin aikana. Vierailun aikana tulisi myös suorittaa sydämen toiminnan arviointi TTE:llä, jotta voidaan myöhemmin arvioida, onko tutkitun preoperatiivisen sydämen toiminnan ja postoperatiivisen deliriumin kehittymisen välillä yhteyttä. Kerättävät parametrit koskevat systolista sydämen toimintaa (LVEF, TAPSE, lepo LV-SV ja SVI, LVCO, LVCI LV / RV-indeksi sekä diastolista toimintahäiriötä nykyisten suositusten mukaan (Nagueh SF et al., 2016). ) : MV DecT, MV E / A suhde, E'lat, E'sept, E ', E / E', IVRT-LV, S ', A', LAVI, kolmikulmaventtiilin virtaus kolmikulmaventtiilin vajaatoiminnassa: TR V max .

Osaprojekti 2 alkaa huhtikuussa 2022:

Nimetön määrällinen työntekijätutkimus (sairaanhoitajat ja lääkärit) laatusopimuksen sisällöstä koskien työntekijöiden tyytyväisyyttä, toteutettavuutta, vaikuttavuutta, tehokkuutta (kustannus-hyötysuhde), hyväksyntää, tarpeita, käyttöönoton laatua, toteutuksen laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Charité Universitaetsmedizin Berlin QV-POD:n laatusopimusta jatkettiin sopimuksella siten, että Charité Universitaetsmedizin Berlinin potilaille voidaan tarjota deliriumin ehkäisytoimenpiteitä vielä 5 vuodeksi (07/01/2023 - 06/30/2028). Sopimuksen jatkamiseen viitataan lyhyellä otsikolla QV-POD-2. Sisällöllisesti kaikkia QV-POD:sta tunnettuja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä jatketaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 12203
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • Päätutkija:
          • Sascha Treskatsch, MD, Prof.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Lennart Junge, MD
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Fatima Yürek, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Hadzidiakos, MD
        • Päätutkija:
          • Claudia Spies, MD, Prof.
        • Alatutkija:
          • Laerson Hoff
        • Alatutkija:
          • Maurice Breithaupt, MD
        • Alatutkija:
          • Antje Kirchstein, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥70-vuotiaat potilaat, miehet ja naiset, joille tehdään leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 70 vuotta
  • mies- ja naispotilaat
  • Potilaat, jotka on vakuutettu BARMER- tai hkk-sairausvakuutuksella
  • Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan: potilaan toimesta, ennen leikkausta
  • Toimintakyvyttömät potilaat sisällytettäväksi: Laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
  • leikkaus (valinnainen ja ei valinnainen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolevat potilaat (palliatiivinen tilanne)
  • Kielitaito ei riitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti ennen harjoittelua
Nolla-arvomittausvaiheessa hankkeeseen tulee pyytää 500 potilasta. Ennen koulutusvaihetta olevien rutiinitietojen dokumentointi koskee ≥70-vuotiaita potilaita, miehiä ja naisia, joille tehdään leikkaus.
Kohortti harjoituksen jälkeen 1
1.10.2020 alkaen rutiinitietojen dokumentointi alkaa harjoitusvaiheen jälkeen: 2 500 potilasta 12 kuukaudessa, kukin iältään ≥70 vuotta, mies ja nainen, joille tehdään leikkaus sopimuksen päättymiseen 30.6.2023 asti. .
Kohortti rutiinitietojen dokumentoinnin jälkeen kesäkuuhun 2023 asti
1.7.2023 alkaen rutiinitietojen dokumentointi jatkuu: 1 700 potilasta 12 kuukaudessa, kukin iältään ≥70 vuotta, mies ja nainen, joille tehdään leikkaus sopimuksen päättymiseen 30.6.2028 saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Deliriumin ilmaantuvuuden väheneminen ja/tai deliriumin keston lyhentäminen (yhdistetty päätepiste), kun otetaan huomioon seulonnan ja dokumentoinnin toteutusaste vähintään 80 % seuraavan viiden vuoden aikana.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rutiinilaboratorio
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Normaalit laboratoriomerkit
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Rutiininomaiset elintärkeät parametrit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Koliiniesteraasien mittaus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Koliiniesteraasit (POCT-mittaukset) mitataan rutiininomaisesti
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Intraoperatiiviset rutiinitiedot
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Leikkauksen aika
Lääkkeiden anto laitoshoidon aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Rutiininomaiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet deliriumia vastaan
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Intraoperatiiviset dokumentoidut erityispiirteet potilailla, joilla on delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Leikkauksen aika
Antikolinergisten lääkkeiden nauttiminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Asteikko antikolinergisten lääkkeiden vakavuuden tunnistamiseksi (taso 0 = ei antikolinergistä vaikutusta, taso 1 = lievä antikolinerginen vaikutus, taso 2 = kohtalainen antikolinerginen vaikutus, taso 3 = vakava antikolinerginen vaikutus). Eri lääkkeiden kaikkien tasojen summa antaa kokonaiskuorman. Suuremmat antikolinergisten lääkkeiden kokonaismäärät liittyvät korkeampaan antikolinergisten lääkeaineiden kuormitukseen. Asteikon minimi on 0. Maksimi riippuu kunkin lääketason summasta. Mitä enemmän antikolinergisesti vaikuttavia lääkkeitä otetaan, sitä suurempi on antikolinergisten lääkkeiden kuormitus.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus kaikilla leikkauksen jälkeisillä potilailla normaaliosastolla, tehohoidossa ja toipumishuoneessa validoidun deliriumseulontatyökalun jälkeen kahdessa vaiheessa (määritelty päivä ennen koulutustoimenpiteiden alkamista, määritelty päivä koulutustoimenpiteiden päättymisen jälkeen ).
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Elektroenkefalografian (EEG) mittaus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Objektiivinen ei-invasiivinen EEG mitataan intraoperatiivisesti
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Infektiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Infektiot kirurgisten alueiden infektioiden (SSI) ja Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) mukaan.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Elämänlaatu 1
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D-5L:llä
Jopa kolme kuukautta
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 2 päivää
Tehohoitoyksikön oleskeluaika mitataan päivinä
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 2 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus mitataan päivinä
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Hoitotaso
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Hoitotaso otetaan sairaalan asiakirjoista ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen
Jopa yksi vuosi
Leikkauksen jälkeiset rutiinitiedot teho-osastolla, toipumishuoneessa ja normaaliosastolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä (PICS)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Potilaan yhdistetty tulosmitta "PICS" mitataan Needham et al 2012:n mukaan: uusi heikentynyt terveydentila tehohoitoyksikön jälkeen ja samalla kliinisesti merkittävä vaiva vähintään yhdessä seuraavista tulosmittausinstrumenteista: Potilas Terveyskyselyt (PHQ-9, PHQ-8, PHQ-4), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikot (GAD-2 ja GAD-7), tapahtuma-asteikon vaikutus tarkistettu (IES-R), MiniCog, eläinten nimeämistesti, jäljentekotesti (TMT-A, TMT-B), toistettava akku neuropsykologisen kylläisyyden arviointiin (RBANS), ajastettu ylös ja meneminen (TUG), kädensijan vahvuus, EQ-5D-5L, subjektiivinen arviointi NRS, WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu ( WHODAS), Short Physical Performance Battery (SPPB). Mittaus suoritetaan, kun potilaat saapuvat poliklinikalle seurantatutkimuksiin. Valinnaisesti mittaus voidaan suorittaa myös avohoitorakenteiden kautta tai kotikäynnin aikana.
Jopa yksi vuosi
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Arvioida postoperatiivisten elinten komplikaatioiden esiintymistä tai kehittymistä laitoshoidon aikana
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Tietyn kivun automaattinen mittaus mitataan kivunseurantalaitteella
Toimenpiteen aikana
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Samanaikainen kipulääkitys kirjataan
Jopa yksi vuosi
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen häiriö
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta

Puhelin tai video tai kyselylomake Seurantaa jokaiselle POD-potilaalle tarjotaan kolmen kuukauden ja vuoden leikkauksen jälkeen. Puhelin-, video- tai kyselytutkimuksen tavoitteena on arvioida neurokognitiivisen häiriön (NCD) olemassaolo.

Seurantaseulontatyökalu perustuu DSM 5:n "lievän kognitiivisen häiriön" diagnostisiin kriteereihin. Jos jokin diagnostisista kriteereistä pätee, suosittelemme käyntiä neuropsykologilla/muistiklinikalla.

Jopa kolme kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Masennusta mitataan Patient Health Questionnaire-8:lla (PHQ-8). Tämä asteikko sisältää kahdeksan kysymystä, joihin voidaan vastata: ei ollenkaan (0), useita päiviä (1), yli puolet päivistä (2) ja lähes joka päivä (3). Pisteet on 8 kohteen summa. Minimipistemäärä on 0 (paras tulos) ja korkeudet 24 (huonoin tulos).
Jopa yksi vuosi
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7). Arviointimenetelmässä on seitsemän kohtaa; kuhunkin voidaan vastata ei ollenkaan (0), useita päiviä (1), yli puolet päivistä (2) ja lähes joka päivä (3). Pisteet on kaikkien kohteiden summa. Vähimmäispisteet ovat 0 (parempi tulos) ja 21 (huonompi tulos).
Jopa yksi vuosi
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Fyysistä terveyttä mitataan seuraavien tulosmittausinstrumenttien summapisteillä: Timed Up-and-Go (TUG), kädensijan vahvuus, 2 minuutin kävelytesti (2-MWT), lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB).
Jopa yksi vuosi
Kivun tasot
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Kivun tasot mitataan numeerisella arviointiasteikolla – visualisoitu (NRS-V), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (äärimmäinen kipu / pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Jopa yksi vuosi
Vammaisuus 1
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Vammaisuutta 1 mitataan jokapäiväisen elämän instrumentaalitoiminnalla. Tässä asteikossa on 8 luokkaa (puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoanlaitto, kodinhoito, pyykinpesu, kulkutapa, vastuu omista lääkkeistä, kyky hoitaa talous). Jokaisella on erilainen toimintataso ja sille on annettu pisteet. Potilas ympyröi kohteen, joka parhaiten kuvaa sen toimintatasoa. Pienin pistemäärä on 0 (parempi tulos) ja korkein 8 (huonompi tulos).
Jopa yksi vuosi
Vammaisuus 2
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Vammaisuus 2 mitataan Timed up and go -testillä.
Jopa yksi vuosi
Vammaisuus 3
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Vammaisuus 3 mitataan käden otteen lujuustestillä
Jopa yksi vuosi
Ahdistus-pisteet
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Kasvojen ahdistusasteikon pisteet
Jopa yksi vuosi
Sedatio
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Sedaatio mitataan Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) -asteikolla.
Jopa yksi vuosi
Henkilön tietoisuuden taso
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää

Glasgow Coma Scale (GCS) on kliininen asteikko, jota käytetään mittaamaan luotettavasti henkilön tajunnan tasoa aivovamman jälkeen. GCS arvioi henkilöä sen perusteella, kuinka hän pystyy suorittamaan silmän liikkeitä, puhumaan ja liikuttamaan kehoaan. Nämä kolme käyttäytymistä muodostavat asteikon kolme elementtiä: silmä, sanallinen ja motorinen. Henkilön GCS-pisteet voivat vaihdella 3:sta (ei vastaa täysin) 15:een (reagoiva). Tätä pistemäärää käytetään ohjaamaan välitöntä lääketieteellistä hoitoa aivovamman (kuten auto-onnettomuuden) jälkeen ja myös seuraamaan sairaalassa olevia potilaita ja seuraamaan heidän tajunnan tasoaan.

Pienemmät GCS-pisteet korreloivat korkeamman kuolemanriskin kanssa.

Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Pysyvä lääkitys
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Lääkitys kolmen kuukauden kuluttua lähtötasoon verrattuna arvioidaan.
Jopa yksi vuosi
Haurauden tila
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Haurauden esiintymistiheys mitataan muokatuilla Fried-kriteereillä (kategoria 1 +2 = pre-frail, luokka 3 -5 = hauraus)
Jopa yksi vuosi
Leikkauksen jälkeinen oraalinen nieleminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Nieleminen mitataan nesteiden ja kiinteän ruoan määrällä.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
Barthelindex
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi

Barthel-indeksin pisteet 0–100 kerättiin, kun 0 on minimi (huonoin tulos) ja 100 on maksimi (paras tulos).

Pisteet ilmoitettiin Barthel-indeksin keskiarvona.

Jopa yksi vuosi
Potilaskohtaiset tulosmittarit (PROMS)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Eri työkaluja ja kyselylomakkeita yhdistetään potilaaseen liittyvien tulosten mittaamiseksi.
Jopa yksi vuosi
Potilaskohtaiset kokemusmittarit (PREMS)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Potilaiden raportoimia kokemuksia terveydenhoidosta mitataan kyselylomakkeella.
Jopa yksi vuosi
Hoitosuositukset
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Hoitosuositukset on dokumentoitu potilaskertomuksista.
Jopa yksi vuosi
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
Jopa yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiiviset rutiinitiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Preoperatiiviset rutiinitiedot ovat sairaushistoria, diagnoosit, lääkitys jne.
Lähtötilanteessa
Potilaskohtaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Deliriumpotilaiden potilaskohtaiset ominaisuudet
Lähtötilanteessa
Preoperatiivinen deliriumin riskipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Riskimallin kehittäminen erilaisten deliriumin vaikuttavien tekijöiden kanssa
Lähtötilanteessa
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sydämen toiminta mitataan transthoracic echokardiografialla (TTE)
Lähtötilanteessa
Preoperatiiviset raittiit ajat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa