Laatusopimus: Postoperatiivisen deliriumin ehkäisy iäkkäiden potilaiden hoidossa (QV-POD)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Laadukas sopimusehkäisy postoperatiivisen deliriumin hoidossa iäkkäiden potilaiden hoidossa (QV-POD)
Projekti "QV-Delirium" perustuu liittovaltion sekakomitean (G-BA) päätökseen vuodesta 2017 alkaen. Tavoitteena on parantaa ikääntyneiden laitosleikkauspotilaiden laitoshoitoa ja siten erityisesti vähentää leikkauksen jälkeistä deliriumriskiä. Tämä saavutetaan toteuttamalla näyttöön ja konsensukseen perustuvia toimenpiteitä leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisemiseksi kokonaisvaltaisessa jäsennellyssä rutiinihoidon konseptissa. Sähköisessä potilastiedostossa oleva läpinäkyvä dokumentaatio mahdollistaa kliinisten olosuhteiden mukaisten oireiden ja postoperatiivisen deliriumin synnyn välisten suhteiden kirjaamisen ja hoitamisen varhaisessa vaiheessa. Riippumaton Terveydenhuollon laadunvarmistuksen ja läpinäkyvyyden instituutti Care (IQTIG) vastaanottaa ennalta määritellyt elementit (esim. deliriumin ilmaantuvuus) IQTIG:llä, jolla laatu mitataan. Rutiinitietojen lisäelementtien sisältö (katso primaari- ja toissijaiset tulosmittaukset) yhdistetään sisäisesti sekä BARMER- ja muiden sairausvakuutustietojen kanssa yhteistä arviointia varten.
Osaprojekti 1:
Systolisen ja diastolisen sydämen toiminnan preoperatiivinen arviointi potilailla, jotka kuuluvat QV-deliriumkohorttiin:
Tässä prosessissa tämä osaprojekti liittyy potilaiden arviointiin esilääkityskäynnin aikana. Vierailun aikana tulisi myös suorittaa sydämen toiminnan arviointi TTE:llä, jotta voidaan myöhemmin arvioida, onko tutkitun preoperatiivisen sydämen toiminnan ja postoperatiivisen deliriumin kehittymisen välillä yhteyttä. Kerättävät parametrit koskevat systolista sydämen toimintaa (LVEF, TAPSE, lepo LV-SV ja SVI, LVCO, LVCI LV / RV-indeksi sekä diastolista toimintahäiriötä nykyisten suositusten mukaan (Nagueh SF et al., 2016). ) : MV DecT, MV E / A suhde, E'lat, E'sept, E ', E / E', IVRT-LV, S ', A', LAVI, kolmikulmaventtiilin virtaus kolmikulmaventtiilin vajaatoiminnassa: TR V max .
Osaprojekti 2 alkaa huhtikuussa 2022:
Nimetön määrällinen työntekijätutkimus (sairaanhoitajat ja lääkärit) laatusopimuksen sisällöstä koskien työntekijöiden tyytyväisyyttä, toteutettavuutta, vaikuttavuutta, tehokkuutta (kustannus-hyötysuhde), hyväksyntää, tarpeita, käyttöönoton laatua, toteutuksen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Charité Universitaetsmedizin Berlin QV-POD:n laatusopimusta jatkettiin sopimuksella siten, että Charité Universitaetsmedizin Berlinin potilaille voidaan tarjota deliriumin ehkäisytoimenpiteitä vielä 5 vuodeksi (07/01/2023 - 06/30/2028).
Sopimuksen jatkamiseen viitataan lyhyellä otsikolla QV-POD-2.
Sisällöllisesti kaikkia QV-POD:sta tunnettuja ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä jatketaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Päätutkija:
- Sascha Treskatsch, MD, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sascha Treskatsch, MD. Prof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 15 22
- Sähköposti: sascha.treskatsch@charite.de
-
Alatutkija:
- Lennart Junge, MD
-
Alatutkija:
- Golschan Asgarpur, MD
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Caudia Spies, MD, Pof.
- Puhelinnumero: +49 30 450 55 11 02
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
-
Alatutkija:
- Daniel Hadzidiakos, MD
-
Päätutkija:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Alatutkija:
- Friedrich Borchers, MD
-
Alatutkija:
- Laerson Hoff
-
Alatutkija:
- Maurice Breithaupt, MD
-
Alatutkija:
- Antje Kirchstein, MD
-
Alatutkija:
- Fatima Halzl-Yürek, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥70-vuotiaat potilaat, miehet ja naiset, joille tehdään leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 70 vuotta
- mies- ja naispotilaat
- Potilaat, jotka on vakuutettu BARMER- tai hkk-sairausvakuutuksella
- Potilaat, jotka voidaan ottaa mukaan: potilaan toimesta, ennen leikkausta
- Toimintakyvyttömät potilaat sisällytettäväksi: Laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
- leikkaus (valinnainen ja ei valinnainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolevat potilaat (palliatiivinen tilanne)
- Kielitaito ei riitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti ennen harjoittelua
Nolla-arvomittausvaiheessa hankkeeseen tulee pyytää 500 potilasta.
Ennen koulutusvaihetta olevien rutiinitietojen dokumentointi koskee ≥70-vuotiaita potilaita, miehiä ja naisia, joille tehdään leikkaus.
|
|
Kohortti harjoituksen jälkeen 1
1.10.2020 alkaen rutiinitietojen dokumentointi alkaa harjoitusvaiheen jälkeen: 2 500 potilasta 12 kuukaudessa, kukin iältään ≥70 vuotta, mies ja nainen, joille tehdään leikkaus sopimuksen päättymiseen 30.6.2023 asti. .
|
|
Cohort after documentation of routine data until June 2023
From July 1st, 2023, the documentation of the routine data will go on: 2.500 patients in 12 months, each aged ≥70 years, male and female, who will have surgery until the end of the contract on June 30th, 2028.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutusasteiden kestävyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
QV-POD-2: Toteutusasteen kestävyys (= potilaiden lukumäärä, joille tehtiin delirium-seulonta vähintään kahdesti päivässä kolmen ensimmäisen päivän kuluessa postoperatiivisesti / Divisor = kaikki rekrytoidut potilaat), on vähintään 80% seulonnan ja dokumentoinnin suhteen seuraavien viiden vuoden aikana.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Toteutusaste
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
QV-POD-1: Toteutusaste (= potilaiden lukumäärä, joille tehtiin delirium-seulonta vähintään kahdesti päivässä kolmen ensimmäisen päivän kuluessa postoperatiivisesti / jakajasta = kaikki rekrytoidut potilaat) vähintään 60% seulonnasta ja dokumentoinnista ensimmäisenä vuonna, vähintään 70% toisella vuonna ja vähintään 80% kolmantena vuonna.
Lisäys ensisijaisiin lopputulostoimenpiteisiin eettisen muutoksen äänestyksestä 25.07.2022)
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset rutiinitiedot
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Leikkauksen aika
|
|
|
Intraoperatiiviset dokumentoidut erityispiirteet potilailla, joilla on delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
|
Leikkauksen aika
|
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 2 päivää
|
Tehohoitoyksikön oleskeluaika mitataan päivinä
|
Osallistujia seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 2 päivää
|
|
Hoitotaso
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Hoitotaso otetaan sairaalan asiakirjoista ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Leikkauksen jälkeiset rutiinitiedot teho-osastolla, toipumishuoneessa ja normaaliosastolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon loppuun asti, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Analgesian kulutus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Samanaikainen kipulääkitys kirjataan
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Masennusta mitataan Patient Health Questionnaire-8:lla (PHQ-8). Tämä asteikko sisältää kahdeksan kysymystä, joihin voidaan vastata: ei ollenkaan (0), useita päiviä (1), yli puolet päivistä (2) ja lähes joka päivä (3).
Pisteet on 8 kohteen summa.
Minimipistemäärä on 0 (paras tulos) ja korkeudet 24 (huonoin tulos).
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Ahdistuneisuutta mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla 7 (GAD-7). Arviointimenetelmässä on seitsemän kohtaa; kuhunkin voidaan vastata ei ollenkaan (0), useita päiviä (1), yli puolet päivistä (2) ja lähes joka päivä (3).
Pisteet on kaikkien kohteiden summa.
Vähimmäispisteet ovat 0 (parempi tulos) ja 21 (huonompi tulos).
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Fyysistä terveyttä mitataan seuraavien tulosmittausinstrumenttien summapisteillä: Timed Up-and-Go (TUG), kädensijan vahvuus, 2 minuutin kävelytesti (2-MWT), lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB).
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Vammaisuus 1
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Vammaisuutta 1 mitataan jokapäiväisen elämän instrumentaalitoiminnalla. Tässä asteikossa on 8 luokkaa (puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoanlaitto, kodinhoito, pyykinpesu, kulkutapa, vastuu omista lääkkeistä, kyky hoitaa talous).
Jokaisella on erilainen toimintataso ja sille on annettu pisteet.
Potilas ympyröi kohteen, joka parhaiten kuvaa sen toimintatasoa.
Pienin pistemäärä on 0 (parempi tulos) ja korkein 8 (huonompi tulos).
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Vammaisuus 2
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Vammaisuus 2 mitataan Timed up and go -testillä.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Vammaisuus 3
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Vammaisuus 3 mitataan käden otteen lujuustestillä
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Ahdistus-pisteet
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Kasvojen ahdistusasteikon pisteet
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Sedaatio mitataan Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS) -asteikolla.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Pysyvä lääkitys
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Lääkitys kolmen kuukauden kuluttua lähtötasoon verrattuna arvioidaan.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Haurauden tila
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Haurauden esiintymistiheys mitataan muokatuilla Fried-kriteereillä (kategoria 1 +2 = pre-frail, luokka 3 -5 = hauraus)
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Barthelindex
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Barthel-indeksin pisteet 0–100 kerättiin, kun 0 on minimi (huonoin tulos) ja 100 on maksimi (paras tulos). Pisteet ilmoitettiin Barthel-indeksin keskiarvona. |
Jopa yksi vuosi
|
|
Potilaskohtaiset tulosmittarit (PROMS)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Eri työkaluja ja kyselylomakkeita yhdistetään potilaaseen liittyvien tulosten mittaamiseksi.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Potilaskohtaiset kokemusmittarit (PREMS)
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Potilaiden raportoimia kokemuksia terveydenhoidosta mitataan kyselylomakkeella.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Hoitosuositukset
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Hoitosuositukset on dokumentoitu potilaskertomuksista.
|
Jopa yksi vuosi
|
|
Toteutusasteiden kestävyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
QV-POD-2: Toteutusasteen kestävyys (= potilaiden lukumäärä, joille tehtiin delirium-seulonta vähintään kahdesti päivässä viiden ensimmäisen päivän kuluessa postoperatiivisesti / jakajasta = kaikki rekrytoidut potilaat), jotka ovat vähintään 80% seulonnassa ja dokumentoinnissa seuraavien viiden vuoden aikana
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Toteutusaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
QV-POD-1: Toteutusaste (= potilaiden lukumäärä, joille tehtiin delirium-seulonta vähintään kahdesti päivässä viiden ensimmäisen päivän kuluessa postoperatiivisesti / jakajasta = kaikki rekrytoidut potilaat) vähintään 60% seulonnasta ja dokumentoinnista ensimmäisenä vuonna, vähintään 70% toisella vuonna ja vähintään 80% kolmantena vuonna.
Lisäys toissijaisiin tulostoimenpiteisiin etiikan muutosäänestyksestä 25.7.2022)
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Elektroenkefalografia (EEG) mittaus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana odotettu keskiarvo 2 tuntia
|
Objektiivinen ei-invasiivinen EEG mitataan intraoperatiivisesti
|
Leikkauksen aikana odotettu keskiarvo 2 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Enintään kolme kuukautta
|
Jokaiselle potilalle tarjotaan puhelin- tai video- tai kyselylomakkeen seuranta kolme kuukautta ja vuoden kuluttua leikkaustoiminnastaan.
Puhelimen tai videon tai kyselylomakkeen seurannan tavoitteena on arvioida neurokognitiivisen häiriön (NCD) arviointi. Seurannan seulontatyökalu perustuu DSM 5 -diagnostiikkakriteereihin "lievä kognitiivinen häiriö".
Jos jotakin diagnostisia kriteerejä sovelletaan, suosittelemme vierailemaan neuropsykologin/ muistiklinikan kanssa, joka suosittelee vierailua neuropsykologilla/ muistiklinikalla.
|
Enintään kolme kuukautta
|
|
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Aikaikkuna: Up to one year
|
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength.
The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 1
Aikaikkuna: Up to one year
|
Pain levels 1 are measured with Numeric Rating Scale (NRS).
NRS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 2
Aikaikkuna: Up to one year
|
Pain levels 2 are measured with Visual Analog Scale (VAS).
VAS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 3
Aikaikkuna: Up to one year
|
Pain levels 3 are measured with Assessment of pain in dementia (BESD).
BESD: The focus of external observation is on the following behavioral patterns: breathing, negative vocalization, facial expression, body language, and comfort in relation to exertional pain.
Observed behaviors are assigned a score from 0 to 2. The range of the score is between 0 and 10, with 10 points indicating the most pronounced pain behavior.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 4
Aikaikkuna: Up to one year
|
Pain levels 4 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale (BPS).
BPS scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 5
Aikaikkuna: Up to one year
|
Pain levels 5 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale - non-intubated (BPS-NI).
BPS-NI scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain.
In the BPS-NI, the BPS item "Adaptation to the Ventilator" has been replaced by "Vocalization."
The BPS-NI can be used, for example, to determine pain status in conscious, delirious patients.
|
Up to one year
|
|
Survival
Aikaikkuna: Up to one year
|
Survival is measured in Patients form QV-POD-2 within 1 year; Survival is measured in patients from QV-POD-1 until 3 months (addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 28/08/2025) and in patients from QV-POD-2 as Interim analysis of 3-month mortality among QV-POD-2 patients from the recruitment period: July 1, 2023 - December 1, 2025, and then annually in December until the end of the study.
|
Up to one year
|
|
Routine laboratory
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Routine laboratory markers
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Routine vital parameters
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Measurement of cholinesterases
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Cholinesterases (point of care testing (POCT) measurements) are measured in the routine
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Drug administration during inpatient treatment
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Routine preventive measures against delirium
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Anticholinergic drug intake
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Scale to identify the severity of anticholinergic drugs (Level 0 = no anticholinergic effect, Level 1 = mild anticholinergic effect, Level 2 = moderate anticholinergic effect, Level 3 = severe anticholinergic effect).
The sum of all levels of the different drugs gives the total load.
Higher total loads of anticholinergic drugs are associated with higher anticholinergic drug load.
Minimum of the scale is 0. Maximum depends on the sum of each drug level.
The more drugs with anticholinergic effect are taken the higher is the anticholinergic drug load.
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Duration of postoperative delirium
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Duration of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room is measured in days (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures).
Addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 25/07/2022)
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Incidence of postoperative delirium
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Incidence of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room after validated delirium screening tool at two points in time (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures).
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Infections
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Infections according to surgical site infections (SSI) and according to the US Centers for Disease Control and Preventions (CDC).
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Quality of life 1
Aikaikkuna: Up to one year (18 months)
|
Health related quality of life is measured by EQ-5D-5L (Patient and Proxy 1)
|
Up to one year (18 months)
|
|
Postoperative complications
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
To evaluate the presence or development of postoperative organ complications during inpatient care
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Hospital length of stay
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Hospital length of stay is measured in days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Person's level of consciousness
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical scale used to reliably measure a person's level of consciousness after a brain injury. The GCS assesses a person based on their ability to perform eye movements, speak, and move their body. These three behaviors make up the three elements of the scale: eye, verbal, and motor. A person's GCS score can range from 3 (completely unresponsive) to 15 (responsive). This score is used to guide immediate medical care after a brain injury (such as a car accident) and also to monitor hospitalized patients and track their level of consciousness. Lower GCS scores are correlated with higher risk of death. |
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Postoperative oral ingestion
Aikaikkuna: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Ingestion is measured by the amount of fluids and solid food.
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Economic analysis
Aikaikkuna: 01.04.2020 bis 31.12.2025
|
Data from the clinical trial database and selected data from the Institute for the Hospital Payment System (InEK), cost unit accounting, and OPS codes form QV-POD-1-patients will be evaluated.
|
01.04.2020 bis 31.12.2025
|
|
Establish a real time patient monitoring platform of vital signs
Aikaikkuna: 18.06.2026 - 15.09.2026
|
Continous patient monitoring of physiological data - measured by CardioWatch 287-2 during hospital stay.
|
18.06.2026 - 15.09.2026
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset rutiinitiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Preoperatiiviset rutiinitiedot ovat sairaushistoria, diagnoosit, lääkitys jne.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Potilaskohtaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Deliriumpotilaiden potilaskohtaiset ominaisuudet
|
Lähtötilanteessa
|
|
Preoperatiivinen deliriumin riskipisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Riskimallin kehittäminen erilaisten deliriumin vaikuttavien tekijöiden kanssa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Preoperatiiviset raittiit ajat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QV-POD-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .