Investigación del repertorio de células B y T y respuesta inmune en pacientes con infección aguda y resuelta por COVID-19

Fondo:

Los pacientes infectados con COVID-19 tienen un riesgo impredecible de empeorar y morir, lo que dificulta decidir quién puede hacer cuarentena en el hogar y quién debe ser monitoreado por insuficiencia respiratoria como paciente hospitalizado. Este riesgo puede estar relacionado en parte con la respuesta inmunitaria del paciente, que puede caracterizarse con respecto al repertorio de células B y T. La determinación de patrones de respuesta inmunitaria que se correlacionen con una inmunidad clínicamente eficaz puede ayudar a determinar el riesgo.

Los pacientes que reciben una vacuna contra la COVID-19 se someten a pruebas para determinar la producción de anticuerpos, pero, en última instancia, la protección contra la infección y la supervivencia son los criterios de valoración más importantes, lo que llevará tiempo. Si se puede evaluar a los pacientes para detectar un patrón favorable predefinido de respuesta inmunitaria, se puede acelerar significativamente la selección de vacunas candidatas eficaces.

En pacientes con neoplasias malignas hematológicas, incluidos pacientes con leucemia de células pilosas (HCL) en quienes tenemos una amplia experiencia en el tratamiento, no sabemos si deberíamos alejarnos más de los tratamientos que dañan la inmunidad de las células B, como rituximab u obinutuzumab, o alejarnos más de los tratamientos que dañan la inmunidad de las células T, como los análogos de purina. La caracterización de la respuesta inmune en pacientes con COVID-19 responderá rápidamente a esta pregunta.

Objetivo:

Para caracterizar la respuesta inmune en pacientes con infección actual o previa por COVID-19

Elegibilidad:

18 años o más

Pacientes con infección por COVID-19 conocida o sospechada, o donantes normales (es decir, aquellas personas sin COVID-19)

Diseño:

Se recolectarán muestras de sangre para investigación para caracterizar la respuesta inmune.

En personas con COVID-19 actual o previo sospechoso o conocido, se obtendrán muestras hasta cada tres días, pero no más de 10 veces en total durante la fase aguda de la infección. Después de la recuperación, las muestras se recolectarán hasta diez veces en total. En personas sin COVID-19 al momento de la inscripción (es decir, donantes normales), las muestras se recolectarán al menos una vez; en el caso de una futura infección por COVID-19, las muestras se pueden recolectar al mismo tiempo durante/después de la infección como una persona con COVID-19 en el momento de la inscripción.

Se pueden recolectar muestras adicionales de sangre y orina en todos los sujetos antes y después de recibir la vacuna relacionada con COVID-19.

Todos los sujetos serán seguidos durante aproximadamente 2 años.

Este protocolo no implica tratamiento. El techo de acumulación se establece en 745 sujetos.