Onderzoek naar het B- en T-celrepertoire en de immuunrespons bij patiënten met acute en opgeloste COVID-19-infectie

Achtergrond:

Met COVID-19 geïnfecteerde patiënten lopen een onvoorspelbaar risico om te verergeren en te overlijden, waardoor het moeilijk is om te beslissen wie thuis in quarantaine kan en wie als intramurale patiënt moet worden gecontroleerd op respiratoire insufficiëntie. Dit risico kan gedeeltelijk verband houden met de immuunrespons van de patiënt, die kan worden gekarakteriseerd met betrekking tot het B- en T-celrepertoire. Het bepalen van patronen van immuunrespons die correleren met klinisch effectieve immuniteit kan helpen bij het bepalen van risico's.

Patiënten die een vaccin tegen COVID-19 krijgen, worden getest op de productie van antilichamen, maar uiteindelijk zijn bescherming tegen infectie en overleving de belangrijkste eindpunten, wat tijd zal vergen. Als patiënten kunnen worden gecontroleerd op een vooraf bepaald gunstig patroon van immuunrespons, kan dit de selectie van effectieve kandidaat-vaccins aanzienlijk versnellen.

Bij patiënten met hematologische maligniteiten, waaronder patiënten met haarcelleukemie (HCL) die we uitgebreide ervaring hebben met behandelen, weten we niet of we meer moeten afzien van behandelingen die de B-celimmuniteit schaden, zoals rituximab of obinutuzumab, of wegsturen meer van behandelingen die de immuniteit van T-cellen schaden, zoals purine-analogen. Het karakteriseren van de immuunrespons bij COVID-19-patiënten zal deze vraag snel beantwoorden.

Objectief:

Om de immuunrespons te karakteriseren bij patiënten met een huidige of eerdere COVID-19-infectie

Geschiktheid:

Leeftijd 18 jaar of ouder

Patiënten met een bekende of vermoedelijke COVID-19-infectie, of normale donoren (d.w.z. personen zonder COVID-19)

Ontwerp:

Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor onderzoek om de immuunrespons te karakteriseren.

Bij personen met vermoedelijke of bekende huidige of eerdere COVID-19, zullen er tot elke drie dagen monsters worden genomen, maar in totaal niet meer dan 10 keer tijdens de acute fase van infectie. Na herstel worden in totaal tot tien keer monsters verzameld. Bij personen zonder COVID-19 op het moment van inschrijving (d.w.z. normale donoren), zullen ten minste één keer monsters worden genomen; in het geval van een toekomstige COVID-19-infectie kunnen monsters worden verzameld op dezelfde momenten tijdens/na infectie als een persoon met COVID-19 bij inschrijving.

Bij alle proefpersonen kunnen extra bloed- en urinemonsters worden afgenomen voor en na ontvangst van COVID-19-gerelateerde vaccinatie.

Alle vakken worden ongeveer 2 jaar gevolgd.

Dit protocol houdt geen behandeling in. Het opbouwplafond is gesteld op 745 proefpersonen.