- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04380714
Changes in the Consumption of Psychoactive Substances During Containment Linked to COVID-19
Changes in the Consumption of Psychoactive Substances by People Incarcerated at the Villeneuve-Lès-Maguelone Prison During Containment Linked to COVID-19.
The SARS-CoV 2 pandemic started in China in December 2019, then reached France on January 24, 2020.
On March 14, France moved into phase 3 of the epidemic threshold with the implementation of containment measures on March 17 Measures were put in place by N.Belloubet (French Minister of Justice) from March 17, including suspension of visiting rooms and activities in detention.
Containment provides boredom and isolation with many potential consequences: sleep disturbance, anxiety, PTSD, depression, suicide, addictive behavior and violence.
However,prisoners have a higher prevalence of substance use disorders than the general population.
What will have been the impact of the confinement on the consumption of psychoactive substances by prisoners at the Villeneuve Les Maguelone prison.
- Anonymous questionnaire from the start
- Collection of socio-demographic data
- Collection of consumption data before and during containment
- Collection of monitoring data
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- Men incarcerated at Villeneuve Les Maguelone prison
- On a given date (May 12)
- Major
- French speaking
- non illiterate
Exclusion criteria:
- minors
- patients refusing
- non-French speaking
- illiterate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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percentage changes in the consumption of psychoactive substances
Periodo de tiempo: 1 day
|
percentage changes in the consumption of psychoactive substances
|
1 day
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Assessment of the level of stress
Periodo de tiempo: 1 day
|
Assessment of the level of stress by self-administered questionnaire before / during confinement
|
1 day
|
Assessment of depression
Periodo de tiempo: 1 day
|
Assessment of depression by self-administered questionnaire before / during confinement
|
1 day
|
Craving modification evaluation
Periodo de tiempo: 1 day
|
Craving modification evaluation
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie Mieuset, PhD, University Hospitals of Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0273
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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