- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04380714
Changes in the Consumption of Psychoactive Substances During Containment Linked to COVID-19
Changes in the Consumption of Psychoactive Substances by People Incarcerated at the Villeneuve-Lès-Maguelone Prison During Containment Linked to COVID-19.
The SARS-CoV 2 pandemic started in China in December 2019, then reached France on January 24, 2020.
On March 14, France moved into phase 3 of the epidemic threshold with the implementation of containment measures on March 17 Measures were put in place by N.Belloubet (French Minister of Justice) from March 17, including suspension of visiting rooms and activities in detention.
Containment provides boredom and isolation with many potential consequences: sleep disturbance, anxiety, PTSD, depression, suicide, addictive behavior and violence.
However,prisoners have a higher prevalence of substance use disorders than the general population.
What will have been the impact of the confinement on the consumption of psychoactive substances by prisoners at the Villeneuve Les Maguelone prison.
- Anonymous questionnaire from the start
- Collection of socio-demographic data
- Collection of consumption data before and during containment
- Collection of monitoring data
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion criteria:
- Men incarcerated at Villeneuve Les Maguelone prison
- On a given date (May 12)
- Major
- French speaking
- non illiterate
Exclusion criteria:
- minors
- patients refusing
- non-French speaking
- illiterate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
percentage changes in the consumption of psychoactive substances
Lasso di tempo: 1 day
|
percentage changes in the consumption of psychoactive substances
|
1 day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assessment of the level of stress
Lasso di tempo: 1 day
|
Assessment of the level of stress by self-administered questionnaire before / during confinement
|
1 day
|
Assessment of depression
Lasso di tempo: 1 day
|
Assessment of depression by self-administered questionnaire before / during confinement
|
1 day
|
Craving modification evaluation
Lasso di tempo: 1 day
|
Craving modification evaluation
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aurélie Mieuset, PhD, University Hospitals of Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0273
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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