- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04380714
Changes in the Consumption of Psychoactive Substances During Containment Linked to COVID-19
Changes in the Consumption of Psychoactive Substances by People Incarcerated at the Villeneuve-Lès-Maguelone Prison During Containment Linked to COVID-19.
The SARS-CoV 2 pandemic started in China in December 2019, then reached France on January 24, 2020.
On March 14, France moved into phase 3 of the epidemic threshold with the implementation of containment measures on March 17 Measures were put in place by N.Belloubet (French Minister of Justice) from March 17, including suspension of visiting rooms and activities in detention.
Containment provides boredom and isolation with many potential consequences: sleep disturbance, anxiety, PTSD, depression, suicide, addictive behavior and violence.
However,prisoners have a higher prevalence of substance use disorders than the general population.
What will have been the impact of the confinement on the consumption of psychoactive substances by prisoners at the Villeneuve Les Maguelone prison.
- Anonymous questionnaire from the start
- Collection of socio-demographic data
- Collection of consumption data before and during containment
- Collection of monitoring data
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UH Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Men incarcerated at Villeneuve Les Maguelone prison
- On a given date (May 12)
- Major
- French speaking
- non illiterate
Exclusion criteria:
- minors
- patients refusing
- non-French speaking
- illiterate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
percentage changes in the consumption of psychoactive substances
Prazo: 1 day
|
percentage changes in the consumption of psychoactive substances
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Assessment of the level of stress
Prazo: 1 day
|
Assessment of the level of stress by self-administered questionnaire before / during confinement
|
1 day
|
Assessment of depression
Prazo: 1 day
|
Assessment of depression by self-administered questionnaire before / during confinement
|
1 day
|
Craving modification evaluation
Prazo: 1 day
|
Craving modification evaluation
|
1 day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélie Mieuset, PhD, University Hospitals of Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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