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Ivermectina en el tratamiento de COVID-19

19 de junio de 2020 actualizado por: Waheed Shouman, Zagazig University

Uso de Ivermectina como Opción Terapéutica para Pacientes con COVID-19

los casos confirmados con COVID-19 recibirán ivermectina como opción terapéutica, así como tratamiento de atención estándar y se compararán con aquellos que solo recibirán atención estándar ttt

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
        • Reclutamiento
        • Waheed Shouman
        • Contacto:
          • Waheed Shouman, MD
          • Número de teléfono: +201114812048
          • Correo electrónico: shouman66@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con COVID-19 durante el período del estudio mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

negarse a participar embarazo o lactancia hipersensibilidad a la ivermectina recibir cualquier medicamento con interacción con la ivermectina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ivermectina
grupo que recibirá ivermectina más atención estándar ttt
Droga: Ivermectina
3 días consecutivos ttt de ivermectina iniciado dentro de las 48 horas de los síntomas
Sin intervención: Grupo de control
grupo que recibirá atención estándar ttt

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hora de estar libre de síntomas
Periodo de tiempo: dentro de los 21 días posteriores a la inscripción
duración desde el día 1 con síntomas hasta 3 días sin síntomas
dentro de los 21 días posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hospitalización
Periodo de tiempo: dentro de los 21 días posteriores a la inscripción
necesita hospitalización
dentro de los 21 días posteriores a la inscripción
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: dentro de los 21 días posteriores a la inscripción
necesita ventilación mecánica
dentro de los 21 días posteriores a la inscripción
duración de la estancia
Periodo de tiempo: dentro de un mes días después de la inscripción
días pasados ​​en el hospital
dentro de un mes días después de la inscripción
mortalidad
Periodo de tiempo: dentro de un mes días después de la inscripción
sobrevivió o murió
dentro de un mes días después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZU-IRB#6151/31-5-2020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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