Angustia en pacientes con cáncer de cuello uterino y sus parejas (DICE)

Diseño del estudio: estudio prospectivo basado en la población en el que se incluyen pacientes con cáncer de cuello uterino y sus parejas poco después del diagnóstico y se les da seguimiento hasta 10 años después del diagnóstico. A los pacientes de centros de tratamiento en los Países Bajos y sus parejas se les pedirá que completen cuestionarios después del diagnóstico, después de 6 meses y después de 1, 2, 5 y 10 años. Los datos clínicos como el estadio de la enfermedad, el tratamiento inicial y la mortalidad se extraerán del Registro de Cáncer de los Países Bajos. En una submuestra de pacientes, se evalúan adicionalmente medidas objetivas de estilo de vida (actígrafo, biosensor) y biológicas (sangre, cabello) en el momento del diagnóstico y después de 6, 12 y 24 meses. .

Población de estudio: Se les pedirá a las pacientes con cáncer de cuello uterino en estadios 1-3 recién diagnosticadas (N=520) y sus parejas (N=312, previstas) de cualquier centro de tratamiento en los Países Bajos que completen cuestionarios. En una submuestra de pacientes (N=116) se evalúan adicionalmente el estilo de vida y las medidas biológicas en todos los puntos temporales.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: malestar psicológico (ansiedad, depresión, estrés percibido, preocupación por el cáncer)

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: se pide a los pacientes y parejas que completen un cuestionario en 6 momentos: después del diagnóstico, después de 6 meses y después de 1, 2, 5 y 10 años. Además, se les pedirá a los pacientes que completen un diario de alimentos en línea durante 3 días. Se pedirá a una submuestra de pacientes que done muestras de sangre (2X10 ml, 10 minutos) para evaluar los marcadores de inflamación y la longitud de los telómeros, que done una muestra de cabello del cuero cabelludo (10 mg) para evaluar la producción de hormonas después del diagnóstico y después de 6, 12 y 24 meses , y usar un rastreador de actividad Actigraph para evaluar la actividad física y el sueño y un biosensor Philips para evaluar la variabilidad del ritmo cardíaco como marcador de la función del nervio vago a los 6, 12 y 24 meses.