Índice Glucémico de Varios Tipos de Pasta en Voluntarios Sanos

El estudio se divide en las siguientes fases:

Fase 1: selección de sujetos con el objetivo de identificar la posesión de los criterios de inclusión necesarios para participar en el estudio;

Fase 2: Enrolamiento del sujeto y para cada uno de los sujetos alistados, ejecución de la primera y segunda determinación de la curva de respuesta glucémica e insulinémica con la solución estándar de glucosa con 30 días de diferencia; A los 15 días de la segunda determinación de la respuesta glucémica e insulinémica a la carga de glucosa, se realizará la asunción del test del alimento sobre el que medir el índice glucémico (tipo de pasta) y evaluación de la curva de respuesta glucémica e insulinémica a este alimento ; finalmente, después de otros 30 días, se realizará la tercera determinación de la curva de respuesta glucémica e insulinémica con la solución estándar de glucosa;

Fase 3: procesamiento estadístico de los resultados de la fase 2 y determinación del índice glucémico e insulinémico para cada tipo de pasta ensayada;

Fase 4: descripción de los resultados de la fase 3 con indicación a la empresa proveedora del formato de pasta y el tipo de harina con menor índice glucémico e insulinémico.

Más fases detalladas:

Fase 1 A los sujetos inscritos voluntariamente se les realiza una historia clínica para excluir las patologías presentes en los criterios de exclusión y una muestra de sangre de rutina para excluir alteraciones metabólicas que afecten el metabolismo de azúcares, lípidos, ácido úrico e hígado.

Fase 2: Los sujetos considerados aptos para entrar en el estudio serán sometidos a la administración de la solución estándar de glucosa para la determinación de la primera curva glucémica e insulinémica. La solución estándar consta de 50 g de glucosa disueltos en 200 cc de agua mineral traza, que se invitará al sujeto a beber en unos 10 minutos. Las muestras de sangre venosa para la determinación de glucosa e insulina se recogerán en el tiempo 0, y luego a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos desde el inicio de la ingesta estándar de la solución de glucosa. En caso de una respuesta normal a la primera determinación de la curva glucémica e insulinémica, el sujeto continuará en el estudio; en caso contrario, se excluirá y se encaminará a vías de estudio clínico para evaluar la presencia de patologías aún no concluidas (diabetes, respuesta reducida a la insulina, etc.).

Siga a todos los sujetos elegibles para continuar el estudio y al menos 12 participantes, 30 días después de la primera curva de carga de glucosa, serán sometidos a la segunda administración de la solución de glucosa estándar de acuerdo con los procedimientos descritos anteriormente.

Al cabo de 15 días, a los mismos sujetos se les dará una ración de pasta (alimento sobre el que medir el índice glucémico) que contiene 50 gramos de hidratos de carbono disponibles. La determinación de la cantidad de carbohidratos en el interior del producto (pasta) sobre la que determina el índice glucémico debe hacerse con un método directo y suministrado por la empresa de alimentos junto con las muestras de pasta. Se invitará al sujeto a consumir la pasta en 15 minutos mientras bebe 200 cc de agua mineral al mismo tiempo. Se tomarán muestras de sangre para la determinación de azúcar en sangre e insulina en el tiempo 0, y luego a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos desde el inicio de la ingesta de pasta.

Después de otros 30 días, se realizará la tercera curva de respuesta de glucosa y toda la insulina en cada sujeto, con las otras modalidades de las dos primeras curvas de carga (esto proporciona un valor promedio de la respuesta del sujeto a la glucosa a lo largo del tiempo).

Fase 3: Procesamiento estadístico de los resultados de la fase 2 y determinación del índice glucémico e índice insulinémico para cada tipo de pasta ensayada.

Fase 4: Para cada tipo de pasta probada, se elaborará un informe detallado, completo con gráficos relacionados con la respuesta glucémica e insulinémica para cada sujeto. Cada informe incluirá los valores del índice glucémico e insulinémico del producto en cuestión.

Esto permitirá determinar qué formato de pasta y qué tipo de harina tiene el índice glucémico e insulinémico más bajo.