Indeks glikemiczny różnych rodzajów makaronów u zdrowych ochotników

Badanie podzielone jest na następujące fazy:

Faza 1: screening osób mający na celu stwierdzenie posiadania kryteriów włączenia niezbędnych do udziału w badaniu;

Faza 2: Włączenie osobnika i dla każdego z wpisanych osobników wykonanie pierwszego i drugiego oznaczenia krzywej odpowiedzi glikemicznej i insulinemicznej za pomocą wzorcowego roztworu glukozy w odstępie 30 dni; 15 dni po drugim oznaczeniu odpowiedzi glikemicznej i insulinowej na obciążenie glukozą, zostanie wykonane założenie testu pokarmowego, na podstawie którego dokonany zostanie pomiar indeksu glikemicznego (rodzaj makaronu) oraz ocena krzywej odpowiedzi glikemicznej i insulinowej na ten pokarm ; wreszcie po kolejnych 30 dniach zostanie wykonane trzecie oznaczenie krzywej odpowiedzi glikemicznej i insulinemicznej za pomocą mianowanego roztworu glukozy;

Faza 3: obróbka statystyczna wyników fazy 2 i wyznaczenie indeksu glikemicznego oraz indeksu insulinemicznego dla każdego rodzaju badanego makaronu;

Faza 4: opis wyników fazy 3 ze wskazaniem dostawcy formatu makaronu oraz rodzaju mąki o niższym indeksie glikemicznym i insulinemicznym.

Więcej szczegółowych faz:

Faza 1 Osoby włączone dobrowolnie przechodzą wywiad kliniczny w celu wykluczenia patologii występujących w kryteriach wykluczenia oraz rutynową próbkę krwi w celu wykluczenia zmian metabolicznych wpływających na metabolizm cukrów, lipidów, kwasu moczowego i wątroby.

Faza 2: Osoby uznane za odpowiednie do udziału w badaniu zostaną poddane podaniu standardowego roztworu glukozy w celu określenia pierwszej krzywej glikemicznej i insulinemicznej. Roztwór wzorcowy składa się z 50 g glukozy rozpuszczonej w 200 ml śladowej wody mineralnej, którą badany zostanie poproszony do wypicia w ciągu około 10 minut. Próbki krwi żylnej do oznaczenia glukozy i insuliny będą pobierane w czasie 0, a następnie po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od rozpoczęcia standardowego spożycia roztworu glukozy. W przypadku prawidłowej odpowiedzi na pierwsze oznaczenie krzywej glikemicznej i insulinemicznej, pacjent będzie kontynuował badanie; w przeciwnym razie zostanie wykluczony i skierowany na ścieżki badań klinicznych w celu oceny obecności ewentualnych jeszcze niezakończonych patologii (cukrzyca, zmniejszona odpowiedź na insulinę itp.).

Obserwować wszystkich pacjentów kwalifikujących się do kontynuowania badania, a co najmniej 12 uczestników, 30 dni po pierwszej krzywej obciążenia glukozą, zostanie poddanych drugiemu podaniu standardowego roztworu glukozy zgodnie z procedurami opisanymi powyżej.

Po 15 dniach ci sami badani otrzymają porcję makaronu (pokarm do pomiaru indeksu glikemicznego) zawierającą 50 gramów przyswajalnych węglowodanów. Oznaczanie ilości węglowodanów wewnątrz produktu (makaronu), na podstawie którego określa się indeks glikemiczny, musi być wykonane metodą bezpośrednią i dostarczone przez firmę spożywczą wraz z próbkami makaronu. Osoba badana zostanie poproszona o zjedzenie makaronu w ciągu 15 minut, popijając jednocześnie 200 ml wody mineralnej. Próbki krwi do oznaczania poziomu cukru we krwi i insuliny będą pobierane w czasie 0, a następnie w 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut od rozpoczęcia spożycia makaronu.

Po kolejnych 30 dniach u każdego osobnika zostanie wykonana trzecia krzywa odpowiedzi glukozy i cała insulina, z innymi modalnościami pierwszych dwóch krzywych obciążenia (to daje średnią wartość odpowiedzi osobnika na glukozę w czasie).

Faza 3: Obróbka statystyczna wyników fazy 2 i wyznaczenie indeksu glikemicznego oraz indeksu insulinemicznego dla każdego rodzaju badanego makaronu.

Faza 4: Dla każdego badanego rodzaju makaronu zostanie sporządzony szczegółowy raport wraz z wykresami dotyczącymi odpowiedzi glikemicznej i insulinowej dla każdego badanego. Każdy raport będzie zawierał wartości indeksu glikemicznego i insulinemicznego danego produktu.

Pozwoli to określić, jaki format makaronu i jaki rodzaj mąki ma najniższy indeks glikemiczny i insulinemiczny.