Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten pastatyyppien glykeeminen indeksi terveillä vapaaehtoisilla

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Maria Gabriella Caruso, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Erilaisten pastatyyppien glykeemisen indeksin arviointi terveillä vapaaehtoisilla

Hankkeen tavoitteena on arvioida eri pastatyyppien glykeemistä indeksiä eri muodoilla ja erityyppisillä jauhoilla. Erityisesti haluamme tietää muodon ja erityyppisten jauhojen vaikutuksen glykeemiseen ja insuliinivasteeseen.

Erityistavoite 1: tarkasteltavana olevan tuotteen glykeemisen indeksin määrittäminen.

Erityistavoite 2: tarkasteltavana olevan tuotteen insuliiniindeksin määrittäminen.

Erityistavoite 3: pastan muodon ja jauhotyypin määrittäminen, jolla on alhaisempi glykeeminen ja insuliinin indeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on jaettu seuraaviin vaiheisiin:

Vaihe 1: koehenkilöiden seulonta, jonka tarkoituksena on tunnistaa tutkimukseen osallistumisen edellyttämät osallistumiskriteerit;

Vaihe 2: Tutkittavan rekisteröinti ja jokaiselle koehenkilölle glykeemisen ja insuliinin vastekäyrän ensimmäinen ja toinen määritys glukoosistandardiliuoksella 30 päivän välein; 15 päivää glukoosikuormituksen glykeemisen ja insuliinin vasteen toisen määrityksen jälkeen tehdään oletus elintarviketestistä, jonka perusteella mitataan glykeeminen indeksi (pastatyyppi) ja arvioidaan tämän ruoan glykeemisen ja insuliinin vastekäyrä. ; lopuksi, vielä 30 päivän kuluttua, kolmas glykeemisen ja insuliinin vastekäyrän määritys suoritetaan standardiglukoosiliuoksella;

Vaihe 3: vaiheen 2 tulosten tilastollinen käsittely ja glykeemisen indeksin ja insuliiniindeksin määrittäminen jokaiselle testatulle pastatyypille;

Vaihe 4: vaiheen 3 tulosten kuvaus, jossa toimittajayritykselle ilmoitetaan pastamuodosta ja jauhotyypistä, jolla on alhaisempi glykeeminen ja insuliiniindeksi.

Tarkemmat vaiheet:

Vaihe 1 Vapaaehtoisesti tutkimukseen otetut koehenkilöt läpikäyvät kliinisen historian poissulkemiskriteerien sisältämien patologioiden sulkemiseksi pois ja rutiininomaisen verinäytteen sokerien, lipidien, virtsahapon ja maksan aineenvaihduntaan vaikuttavien aineenvaihdunnan muutosten sulkemiseksi pois.

Vaihe 2: Tutkimukseen soveltuviksi katsotuille koehenkilöille annetaan glukoosistandardiliuosta ensimmäisen glykeemisen ja insuliinin mittauskäyrän määrittämiseksi. Standardiliuos koostuu 50 g:sta glukoosia liuotettuna 200 cc:iin hivenkivennäisvettä, jota koehenkilö kutsutaan juomaan noin 10 minuutissa. Laskimoverinäytteet glukoosin ja insuliinin määritystä varten kerätään hetkellä 0 ja sitten 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua glukoosiliuoksen standardisyötön alkamisesta. Jos glykeemisen ja insuliinin käyrän ensimmäiseen määritykseen saadaan normaali vaste, koehenkilö jatkaa tutkimuksessa; Muussa tapauksessa se suljetaan pois ja ohjataan kliinisille tutkimuspoluille, jotta voidaan arvioida vielä keskeneräisten sairauksien (diabetes, heikentynyt vaste insuliinille jne.) esiintyminen.

Seuraa kaikkia koehenkilöitä, jotka ovat oikeutettuja jatkamaan tutkimusta, ja vähintään 12 osallistujalle 30 päivää ensimmäisen glukoosikuormituskäyrän jälkeen annetaan toinen standardi glukoosiliuos edellä kuvattujen menettelyjen mukaisesti.

15 päivän kuluttua samoille koehenkilöille annetaan annos pastaa (ruokaa, jonka glykeeminen indeksi mitataan), joka sisältää 50 grammaa saatavilla olevia hiilihydraatteja. Tuotteen (pastan) sisältämien hiilihydraattien määrän määritys, josta se määrittää glykeemisen indeksin, on tehtävä suoralla menetelmällä ja elintarvikeyrityksen tulee toimittaa pastanäytteiden mukana. Koehenkilöä pyydetään nauttimaan pasta 15 minuutissa siemaillen samalla 200 cc kivennäisvettä. Verinäytteet verensokerin ja insuliinin määritystä varten otetaan ajanhetkellä 0 ja sen jälkeen 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua pastan syömisen alkamisesta.

Toisen 30 päivän kuluttua kullekin kohteelle suoritetaan kolmas glukoosivastekäyrä ja kaikki insuliini sekä kahden ensimmäisen latauskäyrän muut menetelmät (tämä antaa keskiarvon kohteen glukoosivasteelle ajan kuluessa).

Vaihe 3: Vaiheen 2 tulosten tilastollinen käsittely ja glykeemisen indeksin ja insuliiniindeksin määrittäminen jokaiselle testatulle pastatyypille.

Vaihe 4: Jokaisesta testatusta pastatyypistä laaditaan yksityiskohtainen raportti, joka sisältää kaavioita kunkin kohteen glykeemisestä ja insuliinivasteesta. Jokainen raportti sisältää kyseisen tuotteen glykeemisen ja insuliinin indeksiarvot.

Tämän avulla voidaan määrittää, millä pastamuodolla ja minkä tyyppisillä jauhoilla on alhaisin glykeeminen ja insuliinin indeksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveellisiä aiheita
  • Ei hiilihydraatti-intoleranssia tai diabetesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkituille tuotteille todettu intoleranssi (keliakia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testivarsi
Glykeemisten ja insuliinipitoisten käyrien määrittäminen erilaisten ravinnonsaannin yhteydessä
alimman glykeemisen indeksin määrittäminen valitulle viljatuotteelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeemisen indeksin määritys
Aikaikkuna: 1 vuosi
tutkimuksessa olevan tuotteen glykeemisen indeksin määrittäminen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insulineemisen indeksin määritys
Aikaikkuna: 1 vuosi
tutkimuksessa olevan tuotteen glykeemisen indeksin määrittäminen
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras viljatuotteen tunnistus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
pastamuodon ja jauhotyypin määrittäminen, jolla on alhaisempi glykeeminen ja insuliinin indeksi
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC2020_IRCCS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glykeeminen indeksi

Tilaa