- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04648384
Suplementación aguda con proteína de suero y caseína: efecto sobre el metabolismo de la proteína después del ejercicio de resistencia
30 de noviembre de 2020 actualizado por: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
La asociación de proteína de suero y caseína en las mismas proporciones de leche materna humana promovió un perfil similar de aminoácidos de cadena ramificada y redujo el dolor muscular retardado en hombres físicamente activos
Las proteínas de la leche materna humana son el sistema de señalización endocrino más importante que promueve el crecimiento neonatal al aumentar la liberación de insulina, factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) y el objetivo de mamíferos mediado por leucina del complejo de rapamicina 1- ( mTORC1) señalización de células β pancreáticas.
Sorprendentemente, los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) leucina, isoleucina y valina están involucrados en los efectos de promoción del crecimiento de la leche, la biosíntesis de proteínas y el metabolismo porque estimulan fisiológicamente la secreción de insulina. El presente estudio buscó investigar los efectos de la combinación. de proteína de suero y caseína en la proporción de 80:20 ("proteína de suero: caseína" o "caseína: proteína de suero") según la proporción de leche materna en el pico y el período de permanencia de los aminoácidos de cadena ramificada en la circulación sanguínea , metabolitos finales del metabolismo de las proteínas y el dolor muscular de aparición tardía (DOMS) después de un solo período de ayuno o una sesión de ejercicio de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio investigó los efectos de la asociación de WP y caseína en una proporción de 80:20, una proporción similar a la de la leche materna humana, sobre el perfil de aminoácidos de cadena ramificada en sangre (BCAA) por técnica de HPLC, marcadores del metabolismo proteico (creatinina , urea y nitrógeno en la orina) y dolor muscular de aparición tardía (DOMS, por sus siglas en inglés) después de una sola sesión de ejercicio de resistencia.
Se realizó un estudio doble ciego, cruzado y agudo con diez hombres (edad 29 ± 8 años; IMC: 25,4 ± 2,9 kg/m2; 77 ± 12 kg; 1,74 ± 0,09 m) que se asignaron aleatoriamente a cinco tratamientos de suplementación: WP - proteína de suero; CAS - caseína; WP/CAS - 80 % WP/20 % CAS; CAS/WP - 80% CAS/ 20% WP; PLA - placebo.
Los participantes se sometieron a las siguientes evaluaciones: sesiones de rendimiento, extracción de sangre para cada sesión para la determinación del perfil de BCAA, dos registros de alimentos, evaluación de DOMS de 3 días (24 h, 48 h, 72 h) después de cada tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- practicar entrenamiento de resistencia al menos 3 veces por semana
Criterio de exclusión:
- fumadores
- lesiones musculares
- enfermedades cardiovasculares
- Diabetes mellitus
- Intolerancia a la lactosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación proteica y ejercicio de resistencia
Suplementación proteica compuesta por 20 gramos de proteína de suero o caseína en diferentes proporciones (80:20) y en ayunas 10 series de 10 repeticiones al 85% de 1 repetición máxima
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Complemento proteico con 20 gramos de proteína de suero o mezcla de caseína.
Entrenamiento de resistencia aguda, 10 series de 10 repeticiones al 85 % de 1 repetición máxima
Otros nombres:
10 series de 10 repeticiones al 85% de 1 repetición máxima en ejercicio de prensa de piernas
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Suplementación con placebo compuesto por 20 gramos de maltodextrina y estado de ayuno 10 series de 10 repeticiones al 85% de 1 repetición máxima
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10 series de 10 repeticiones al 85% de 1 repetición máxima en ejercicio de prensa de piernas
Suplementación con placebo utilizando 20 gramos de maltodextrina.
Entrenamiento de resistencia aguda, 10 series de 10 repeticiones al 85 % de 1 repetición máxima
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
El Ejercicio de Resistencia se realizará antes de la suplementación y está compuesto por 10 series de 10 repeticiones al 85% de 1 repetición máxima en el ejercicio de prensa de piernas.
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10 series de 10 repeticiones al 85% de 1 repetición máxima en ejercicio de prensa de piernas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la concentración de aminoácidos en plasma
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Muestra de sangre recolectada para el análisis de la concentración de BCAA después de la suplementación con proteína mezclada o placebo expresada en (µmol/L)
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5 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba de 1RM
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cambio de carga de entrenamiento usando RPE, tiempo y carga expresado en (a.u)
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5 semanas
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Cambio en el metabolismo de las proteínas
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cambio en la excreción de nitrógeno y el balance de nitrógeno después de la suplementación con proteínas expresado en (g/24 horas)
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5 semanas
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Cambios desde el inicio en la ingesta de macronutrientes
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se calculó el cambio en la ingesta de macronutrientes antes y después del tratamiento expresado en (g/24 horas)
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5 semanas
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Cambio en el dolor muscular de aparición tardía
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Cambio desde el inicio del dolor muscular de aparición tardía antes, después, 24 horas, 48 horas y 72 horas después del tratamiento expresado en (a.u)
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Protein Supplementation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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