- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04648384
Ostra suplementacja białkiem serwatkowym i kazeiną: wpływ na metabolizm białek po ćwiczeniach oporowych
30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
Połączenie białek serwatki i kazeiny w tych samych proporcjach w ludzkim mleku kobiecym promuje podobny profil aminokwasów rozgałęzionych i zmniejsza opóźnioną bolesność mięśni u mężczyzn aktywnych fizycznie
Białka ludzkiego mleka są najważniejszym układem sygnalizacji wewnątrzwydzielniczej, który promuje wzrost noworodków poprzez zwiększenie uwalniania insuliny, insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) oraz pośredniczonego przez leucynę ssaczego kompleksu rapamycyny 1- ( mTORC1) sygnalizacja komórek β trzustki.
Warto zauważyć, że aminokwasy rozgałęzione (BCAA) leucyna, izoleucyna i walina są zaangażowane we pobudzające wzrost działanie mleka, biosyntezę białek i metabolizm, ponieważ fizjologicznie stymulują wydzielanie insuliny. białka serwatki i kazeiny w stosunku 80:20 („białko serwatki: kazeina” lub „kazeina: białko serwatki”) w stosunku do mleka matki na szczyt i okres trwałości aminokwasów rozgałęzionych w krwioobiegu , końcowe metabolity metabolizmu białek i opóźniona bolesność mięśni (DOMS) po pojedynczym okresie postu lub sesji ćwiczeń oporowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu zbadano wpływ połączenia WP i kazeiny w stosunku 80:20, podobnym stosunku mleka kobiecego, na profil aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) we krwi techniką HPLC, markery metabolizmu białek (kreatynina , mocznik i azot w moczu) oraz opóźnioną bolesność mięśniową (DOMS) po pojedynczej serii ćwiczeń oporowych.
Przeprowadzono podwójnie ślepe, krzyżowe i ostre badanie z udziałem dziesięciu mężczyzn (wiek 29 ± 8 lat; BMI: 25,4 ± 2,9 kg/m2; 77 ± 12 kg; 1,74 ± 0,09 m), których losowo przydzielono do pięciu zabiegów uzupełniających: WP - białko serwatkowe; CAS - kazeina; WP/CAS - 80% WP/20% CAS; CAS/WP - 80% CAS/ 20% WP; PLA – placebo.
Uczestników poddano następującym ocenom: sesje wydolnościowe, pobieranie krwi do każdej sesji w celu określenia profilu BCAA, dwa zapisy żywieniowe, 3-dniowa ocena DOMS (24h, 48h, 72h) po każdym zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- ćwicz trening oporowy co najmniej 3x w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Urazy mięśni
- choroby układu krążenia
- Cukrzyca
- Nietolerancja laktozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uzupełnianie białka i ćwiczenia oporowe
Odżywka białkowa złożona z 20 gramów białka serwatkowego lub kazeiny w różnych proporcjach (80:20) i na czczo 10 serii po 10 powtórzeń przy 85% 1 Maksymalne powtórzenie
|
Suplementacja białka za pomocą 20 gramów białka serwatki lub mieszanki kazeinowej.
Trening ostrej odporności, 10 serii po 10 powtórzeń przy 85% 1 maksymalnego powtórzenia
Inne nazwy:
10 serii po 10 powtórzeń przy 85% 1 maksymalnego powtórzenia w ćwiczeniu wyciskania nóg
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Suplementacja placebo złożona z 20 gramów maltodekstryny i stan na czczo 10 serii po 10 powtórzeń przy 85% 1 Maksymalne powtórzenie
|
10 serii po 10 powtórzeń przy 85% 1 maksymalnego powtórzenia w ćwiczeniu wyciskania nóg
Suplementacja placebo za pomocą 20 gramów maltodekstryny.
Trening ostrej odporności, 10 serii po 10 powtórzeń przy 85% 1 maksymalnego powtórzenia
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Ćwiczenie oporowe zostanie wykonane przed suplementacją i składa się z 10 serii po 10 powtórzeń przy 85% 1 maksymalnego powtórzenia w ćwiczeniu wyciskania nóg.
|
10 serii po 10 powtórzeń przy 85% 1 maksymalnego powtórzenia w ćwiczeniu wyciskania nóg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia aminokwasów w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Próbka krwi pobrana do analizy stężenia BCAA po suplementacji mieszanką białek lub placebo wyrażona w (µmol/L)
|
5 tygodni
|
|
Zmiana od linii bazowej w teście 1RM
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zmiana obciążenia treningowego za pomocą RPE, czasu i obciążenia wyrażona w (j.u.)
|
5 tygodni
|
|
Zmiana metabolizmu białek
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zmiana wydalania azotu i bilansu azotowego po suplementacji białka wyrażona w (g/24 godz.)
|
5 tygodni
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w spożyciu makroskładników odżywczych
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zmiany spożycia makroskładników obliczono przed i po leczeniu wyrażone w (g/24 godziny)
|
5 tygodni
|
|
Zmiana w opóźnionej bolesności mięśni
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zmiana od wartości początkowej opóźnionej bolesności mięśni przed, po, 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po leczeniu wyrażona w (j.m.)
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protein Supplementation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja Białkiem
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mieszanka suplementów białkowych
-
EnzymedicaKGK Science Inc.ZakończonyPamięć | Zgłaszane przez siebie problemy z pamięciąKanada
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterZakończonyCałkowite żywienie pozajelitowe | Martwicze zapalenie jelit u noworodkówStany Zjednoczone
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone