- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04648384
Integrazione acuta di proteine del siero di latte e caseina: effetto sul metabolismo proteico dopo l'esercizio di resistenza
30 novembre 2020 aggiornato da: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
L'associazione di proteine del siero di latte e caseina nelle stesse proporzioni del latte materno umano ha promosso un simile profilo di aminoacidi a catena ramificata e ha ridotto il dolore muscolare ritardato nell'uomo fisicamente attivo
Le proteine del latte materno umano sono il più importante sistema di segnalazione endocrino che promuove la crescita neonatale aumentando il rilascio di insulina, il fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) e il bersaglio dei mammiferi mediato dalla leucina del complesso rapamicina 1- ( mTORC1) segnalazione delle cellule beta pancreatiche.
Sorprendentemente, gli aminoacidi a catena ramificata (BCAA) leucina, isoleucina e valina sono coinvolti negli effetti di promozione della crescita del latte, della biosintesi proteica e del metabolismo perché stimolano fisiologicamente la secrezione di insulina. Il presente studio ha cercato di indagare gli effetti della combinazione di proteine del siero e di caseina nel rapporto di 80:20 ("proteine del siero: caseina" o "caseina: proteine del siero") come proporzione del latte materno sul picco e sul periodo di permanenza degli aminoacidi a catena ramificata nella circolazione sanguigna , metaboliti finali del metabolismo proteico e indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) dopo un singolo periodo di digiuno o una sessione di esercizi di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio ha indagato gli effetti dell'associazione di WP e caseina nel rapporto di 80:20, un rapporto simile a quello del latte materno umano, sul profilo degli aminoacidi a catena ramificata del sangue (BCAA) mediante tecnica HPLC, marcatori del metabolismo proteico (creatinina , urea e azoto urinario) e indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) dopo un singolo esercizio di resistenza.
È stato condotto uno studio in doppio cieco, incrociato e acuto con dieci uomini (età 29 ± 8 anni; BMI: 25,4 ± 2,9 Kg/m2; 77 ± 12 kg; 1,74 ± 0,09 m) che sono stati assegnati in modo casuale a cinque trattamenti di integrazione: WP - proteine del siero di latte; CAS - caseina; WP/CAS - 80% WP/20% CAS; CAS/WP - 80% CAS/20% WP; PLA - placebo.
I partecipanti sono stati sottoposti alle seguenti valutazioni: sessioni di performance, prelievo di sangue per ciascuna sessione per la determinazione del profilo BCAA, due registri alimentari, valutazione di 3 giorni di DOMS (24h, 48h, 72h) dopo ogni trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- pratica l'allenamento di resistenza almeno 3 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Lesioni muscolari
- malattia cardiovascolare
- Diabete mellito
- Intolleranza al lattosio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Integrazione proteica e esercizio di resistenza
Integrazione proteica composta da 20 grammi di proteine del siero di latte o caseina in diverse proporzioni (80:20) e a digiuno 10 serie da 10 ripetizioni all'85% di 1 ripetizione massima
|
Integrazione proteica con 20 grammi di proteine del siero di latte o mix di caseina.
Allenamento di resistenza acuta, 10 serie da 10 ripetizioni all'85% di 1 ripetizione massima
Altri nomi:
10 serie da 10 ripetizioni all'85% di 1 ripetizione massima nell'esercizio leg press
|
Comparatore placebo: Integrazione con placebo
Integrazione Placebo composta da 20 grammi di Maltodestrina e a digiuno 10 serie da 10 ripetizioni all'85% di 1 ripetizione massima
|
10 serie da 10 ripetizioni all'85% di 1 ripetizione massima nell'esercizio leg press
Integrazione con placebo utilizzando 20 grammi di maltodestrina.
Allenamento di resistenza acuta, 10 serie da 10 ripetizioni all'85% di 1 ripetizione massima
Altri nomi:
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza
L'esercizio di resistenza verrà eseguito prima dell'integrazione ed è composto da 10 serie da 10 ripetizioni all'85% di 1 ripetizione massima nell'esercizio di leg press.
|
10 serie da 10 ripetizioni all'85% di 1 ripetizione massima nell'esercizio leg press
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale della concentrazione di aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Campione di sangue raccolto per l'analisi della concentrazione di BCAA dopo l'integrazione di proteine miste o placebo espresso in (µmol/L)
|
5 settimane
|
Variazione rispetto al basale nel test 1RM
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Modifica del carico di allenamento utilizzando RPE, tempo e carico espressi in (a.u)
|
5 settimane
|
Alterazione del metabolismo delle proteine
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Variazione dell'escrezione di azoto e del bilancio azotato dopo l'integrazione proteica espressa in (g/24 ore)
|
5 settimane
|
Cambiamenti rispetto al basale nell'assunzione di macronutrienti
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La variazione dell'assunzione di macronutrienti è stata calcolata prima e dopo il trattamento espressa in (g/24 ore)
|
5 settimane
|
Variazione del dolore muscolare a insorgenza ritardata
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Variazione rispetto al basale del dolore muscolare a insorgenza ritardata prima, dopo, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il trattamento espresso in (u.u)
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protein Supplementation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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