- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04648384
Akut tejsavófehérje- és kazein-kiegészítés: Hatás a fehérjeanyagcserére rezisztencia edzés után
2020. november 30. frissítette: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo
A tejsavóprotein és a kazein az emberi anyatej azonos arányában való társítása hasonló elágazó láncú aminosavprofilt és csökkenti a késleltetett izomfájdalmat fizikailag aktív emberben
Az emberi anyatej fehérjéi a legfontosabb endokrin jelátviteli rendszer, amely az inzulin, az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) és a rapamicin komplex 1-es, leucin által közvetített emlős célpontja révén elősegíti az újszülött növekedését. mTORC1) a hasnyálmirigy β-sejtek jelátvitele.
Figyelemre méltó, hogy az elágazó láncú aminosavak (BCAA) a leucin, az izoleucin és a valin részt vesznek a tej növekedést serkentő hatásaiban, a fehérje bioszintézisében és az anyagcserében, mert fiziológiailag serkentik az inzulin szekréciót. Jelen tanulmány a kombináció hatásait kívánta megvizsgálni. tejsavófehérje és kazein 80:20 arányban ("tejsavófehérje: kazein" vagy "kazein: tejsavófehérje"), mint az anyatej aránya a csúcson és az elágazó láncú aminosavak állandóságának periódusában a vérkeringésben , a fehérje-anyagcsere végső metabolitjai és a késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS) egyetlen koplalás vagy ellenállási gyakorlat után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jelen tanulmány a WP és a kazein 80:20 arányú, az emberi anyatejhez hasonló arányú asszociációjának hatásait vizsgálta a vér elágazó láncú aminosavak (BCAA) profiljára HPLC technikával, a fehérje metabolizmus (kreatinin) markereivel. , karbamid és vizelet nitrogén) és késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS) egyetlen ellenállási gyakorlat után.
Kettős vak, keresztezett és akut vizsgálatot végeztek tíz férfival (29 ± 8 év; BMI: 25,4 ± 2,9 kg/m2; 77 ± 12 kg; 1,74 ± 0,09 m), akiket véletlenszerűen öt kiegészítő kezelésre osztottak be: WP - tejsavó fehérje; CAS - kazein; WP/CAS – 80% WP/20% CAS; CAS/WP - 80% CAS/ 20% WP; PLA – placebo.
A résztvevőket a következő értékeléseknek vetették alá: teljesítmény-ülések, vérvétel minden egyes üléshez a BCAA-profil meghatározásához, két étkezési nyilvántartás, 3 napos DOMS-értékelés (24 óra, 48 óra, 72 óra) minden kezelés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14049-900
- University of São Paulo, School of Physical Education and Sports of Ribeirão Preto.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- hetente legalább 3x gyakoroljon ellenállási edzést
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Az izmok sérülései
- szív-és érrendszeri betegségek
- Diabetes mellitus
- Laktóz intolerancia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérje-kiegészítő és rezisztencia gyakorlat
Fehérje-kiegészítés, amely 20 gramm tejsavófehérjéből vagy kazeinből áll különböző arányban (80:20) és éhgyomorra, 10 sorozat 10 ismétlésből 1 Maximális ismétlés 85%-ával
|
Fehérjepótlás 20 gramm tejsavófehérje vagy kazein keverék felhasználásával.
Akut rezisztencia edzés, 10 sorozat 10 ismétlésből, az 1 maximális ismétlés 85%-ával
Más nevek:
10 sorozat 10 ismétlésből az 1 maximális ismétlésszámának 85%-ával lábprés gyakorlatban
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kiegészítés
Placebo-kiegészítés 20 gramm maltodextrinből és éhgyomri állapotból, 10 sorozat 10 ismétlésből, 1 maximális ismétlés 85%-ával
|
10 sorozat 10 ismétlésből az 1 maximális ismétlésszámának 85%-ával lábprés gyakorlatban
Placebo kiegészítés 20 gramm maltodextrin felhasználásával.
Akut rezisztencia edzés, 10 sorozat 10 ismétlésből, az 1 maximális ismétlés 85%-ával
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
Az ellenállásgyakorlatot a kiegészítés előtt kell elvégezni, és 10 sorozatból áll, 10 ismétlésből 1 Maximális ismétlés 85%-ával lábprés gyakorlatban.
|
10 sorozat 10 ismétlésből az 1 maximális ismétlésszámának 85%-ával lábprés gyakorlatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma aminosav-koncentrációjának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 5 hét
|
A BCAA-koncentráció elemzéséhez vett vérminta keverékfehérje vagy placebo-kiegészítés után (µmol/L-ben kifejezve)
|
5 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az 1RM tesztben
Időkeret: 5 hét
|
Az edzésterhelés változása RPE használatával, idő és terhelés (a.u) kifejezve
|
5 hét
|
|
Változás a fehérje anyagcserében
Időkeret: 5 hét
|
A nitrogénkiválasztás és a nitrogén-egyensúly változása fehérjepótlás után (g/24 óra)
|
5 hét
|
|
Változások az alapértékhez képest a makrotápanyag-bevitelben
Időkeret: 5 hét
|
A makrotápanyag-bevitel változását a kezelés előtt és után számították ki (g/24 óra)
|
5 hét
|
|
Változás a késleltetett izomfájdalomban
Időkeret: 5 hét
|
A kezelés előtti, utáni, 24 órával, 48 órával és 72 órával a kezelés után jelentkező késleltetett izomfájdalom kiindulási értékhez viszonyított változása (a.u.)
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protein Supplementation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .