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Impact of Acute Insulin Resistance on Myocardial Blush in Non- Diabetic Patients Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention

26 de noviembre de 2020 actualizado por: Soher Moustafa Kasem, Assiut University

Full myocardial reperfusion with restoration of coronary microcirculatory function (CMF) is a therapeutic goal in ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI).1 Despite the success of primary percutaneous coronary intervention (pPCI), it is not achieved in 30% to 50% of patients.2,3 Insulin resistance (IR) as a part of metabolic syndrome is an important risk factor for the development of cardiac and vascular impairments and carries ominous prognosis in the setting of acute myocardial infarction.4 As a part of metabolic syndrome, IR is associated with myocardial and microvascular injury after STEMI in clinical studies. As phenomenon per se, independent of other components of metabolic syndrome, IR was related to ischemic myocardial injury after elective PCI.5

Recently, IR in the early phase of acute coronary syndrome in non-diabetic patients, assessed by the homeostatic model assessment (HOMA) index, was established as an independent predictor of in-hospital mortality. This "acute" IR is a part of the acute glycometabolic response to stress, can be transient and can occur even in patients without chronic glycometabolic derangements.6

Acute IR comprises acute hyperglycemia and/or acute hyperinsulinemia; Hyperglycemia has the prognostic relevance of hyperinsulinemia in STEMI patients and its relationship with coronary flow are less well evaluated.it also acknowledged direct acute negative cardiovascular effects as it is contributing to incomplete myocardial reperfusion and CMF impairment. The prognostic relevance of hyperinsulinemia in STEMI patients and its relationship with coronary flow are less well evaluated and acknowledged.7,8 Myocardial blush was first defined by Arnoud van't Hof etal . It is a qualitative visual assessment of the amount of contrast medium filling a territory supplied by a pericardial coronary artery.9 Myocardial blush grade is a valuable tool for assessing coronary microvasculature and myocardial perfusion in patients undergoing coronary angiography and angioplasty.

Reduced myocardial blush grade identifies patients at higher risk who need more aggressive treatment both during the procedure to improve myocardial perfusion and later for secondary prevention.10

We postulate that IR can occur in the early post pPCI period as a dynamic phenomenon even in non-diabetic patients, and be related to the development of microvascular injury. We have defined myocardial blush as a marker of coronary microvascular function, Accordingly, we have evaluated IR in relation to myocardial blush in non-diabetic STEMI patients treated by pPCI. as a primary end-point. The residual ST-segment elevation, post-TFC%; and MACE were secondary end points. The HOMA index is a simple and inexpensive marker of IR primary used in chronic states. It was recently validated against euglycemic hyperinsulinemic clamp in STEMI patients as feasible for assessing IR during myocardial infarction and therefore used in the current study.11

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Myocardial blush grade is valuable tool for assessing coronary microvasculature and myocardial perfusion in patients undergoing coronary angiography and angioplasty and its reduction identifies patients at high risk. In this study we investigate the association of acute insulin resistance with myocardial blush grade and outcome in non-diabetic patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

240 non-diabetic patients with acute STEMI of both sexes and different ages selected from cardiology department in Assiut University Hospital who underwent primary percutaneous coronary intervention (PCI) between first of May 2018 and first of May 2019.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • This cross-sectional comparative study included 240 non-diabetic patients with acute STEMI of both sexes and different ages selected from cardiology department in Assiut University Hospital who underwent primary percutaneous coronary intervention (PCI) between first of May 2018 and first of May 2019.

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded from this study if they had diabetes mellitus; renal insufficiency (creatinine >2 mg/dl); advanced hepatic dysfunction; taken anti-oxidant supplement/therapy within the past 4 weeks before enrollment; pregnant; were alcoholic; had allergy to radiographic contrast; uncooperative patient or patient refusal; also if they had malignancy; chronic heart failure or cardiomyopathy; prior myocardial infarction and diseases requiring steroid therapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HOMA IR high
classified based on equal tertile of HOMA IR level into 3 equal groups ( high>6.6)
Acute Insulin Resistance on Myocardial Blush in Non- Diabetic Patients Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention
Otros nombres:
  • primary Insulin resistance
HOMA IR intermediate
classified based on equal tertile of HOMA IR level into 3 equal groups ( intermediate 4.6-6.6, )
Acute Insulin Resistance on Myocardial Blush in Non- Diabetic Patients Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention
Otros nombres:
  • primary Insulin resistance
HOMA IR low
classified based on equal tertile of HOMA IR level into 3 equal groups (low ≤ 4.6, )
Acute Insulin Resistance on Myocardial Blush in Non- Diabetic Patients Undergoing Primary Percutaneous Coronary Intervention
Otros nombres:
  • primary Insulin resistance

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
arrythmia,LVF,Pulmonary edema,Cardiogenic shock, In hospital re-infarction,In hospital stent thrombosis
Periodo de tiempo: May2018 to May 2019
May2018 to May 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
In hospial mortality
Periodo de tiempo: May 2018 to May2019
May 2018 to May2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Insulin resistance and PCI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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