Estudio de seguridad y eficacia de la inyección de butirato de clevidipino en emergencias hipertensivas

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 y ≤ 75, independientemente del sexo.

2. La presión arterial aumentó gravemente en poco tiempo, la presión arterial sistólica (PAS) > 180 mmHg y (o) la presión arterial diastólica (PAD) > 120 mmHg (medida con un intervalo de 5 minutos, ambos valores de presión arterial deben ser > 180/120 mmHg), acompañado de daños progresivos en órganos diana como se indica a continuación o se pueden confirmar evidencias de otros daños en órganos diana:

   • Encefalopatía hipertensiva: dolor de cabeza, mareos, irritabilidad, náuseas, vómitos, visión borrosa y otros síntomas;
   • Insuficiencia cardíaca izquierda aguda: disnea, estertores pulmonares, edema y otros síntomas;
   • Angina de pecho inestable: dolor torácico isquémico con cambios en la dinámica ST-T. Pacientes con PAS ≥ 220mmHg y/o PAD ≥ 140mmHg deben ser considerados como emergencia hipertensiva;
3. El representante legal y/o paciente aceptan participar en este ensayo clínico y firman un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con disección arterial, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico agudo y síndrome coronario agudo que necesitan una intervención quirúrgica o de emergencia urgente;
2. Pacientes con estenosis aórtica severa o estenosis mitral severa;
3. Pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva;
4. Pacientes que hayan usado otros medicamentos antihipertensivos intravenosos dentro de las 2 horas antes de ingresar a este estudio;
5. Pacientes que se sabe que son intolerantes o alérgicos a los bloqueadores de los canales de calcio, o alérgicos a los ingredientes del fármaco de prueba, o alérgicos a la soja/productos de soja o al huevo/productos de huevo;
6. Pacientes con defectos del metabolismo de los lípidos, como hiperlipidemia patológica, nefropatía lipídica o pancreatitis aguda con hiperlipidemia;
7. Combinado con otras lesiones orgánicas graves o complicaciones graves que puedan afectar la vida de los sujetos;
8. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental;
9. Pacientes con antecedentes conocidos de abuso de alcohol/drogas;
10. Aquellos que hayan participado en otros ensayos clínicos y hayan usado medicamentos de prueba 3 meses antes del ensayo;
11. Mujeres embarazadas y lactantes;
12. Los investigadores no consideran adecuado participar en el ensayo clínico.