Исследование безопасности и эффективности инъекции клевидипина бутирата при гипертонической болезни

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 и ≤ 75 лет, независимо от пола.

2. Артериальное давление резко повысилось за короткое время, систолическое артериальное давление (САД) > 180 мм рт. ст. и (или) диастолическое артериальное давление (ДАД) > 120 мм рт. ст. (измеряется с интервалом 5 минут, оба значения АД должны быть > 180/120 мм рт. ст.), сопровождающееся прогрессирующим поражением органов-мишеней, как показано ниже, или могут быть подтверждены признаки поражения других органов-мишеней:

   • Гипертоническая энцефалопатия: головная боль, головокружение, раздражительность, тошнота, рвота, нечеткость зрения и другие симптомы;
   • Острая левожелудочковая недостаточность: одышка, легочные хрипы, отеки и другие симптомы;
   • Нестабильная стенокардия: ишемическая боль в грудной клетке с динамическими изменениями ST-T. Пациентов с САД ≥ 220 мм рт. ст. и/или ДАД ≥ 140 мм рт. ст. следует рассматривать как пациентов с гипертонической болезнью;
3. Законный представитель и/или пациент соглашаются на участие в данном клиническом исследовании и подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с расслоением артерий, острым геморрагическим или ишемическим инсультом, острым коронарным синдромом, остро нуждающиеся в оперативном или экстренном вмешательстве;
2. Пациенты с тяжелым аортальным стенозом или тяжелым митральным стенозом;
3. Пациенты с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией;
4. Пациенты, которые использовали другие внутривенные антигипертензивные препараты в течение 2 часов до включения в это исследование;
5. Пациенты с известной непереносимостью или аллергией на блокаторы кальциевых каналов, или аллергией на ингредиенты тестируемого препарата, или аллергией на сою/соевые продукты или яйца/яичные продукты;
6. Пациенты с дефектами липидного обмена, такими как патологическая гиперлипидемия, липидная нефропатия или острый панкреатит с гиперлипидемией;
7. В сочетании с другими серьезными повреждениями органов или серьезными осложнениями, которые могут повлиять на жизнь субъектов;
8. Пациенты с психическими заболеваниями в анамнезе;
9. Пациенты с известной историей злоупотребления алкоголем / наркотиками;
10. Те, кто участвовал в других клинических исследованиях и принимал тестируемые препараты за 3 месяца до исследования;
11. Беременные и кормящие женщины;
12. Исследователи не считают целесообразным участие в клиническом испытании.