Studie bezpečnosti a účinnosti injekce klevidipin butyrátu u hypertenzních naléhavých případů

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 a ≤ 75, bez ohledu na pohlaví.

2. Krevní tlak se během krátké doby vážně zvýšil, systolický krevní tlak (SBP) > 180 mmHg a (nebo) diastolický krevní tlak (DBP) > 120 mmHg (měřeno v intervalu 5 minut, obě hodnoty krevního tlaku by měly být > 180 / 120 mmHg), doprovázené progresivním poškozením cílových orgánů, jak je uvedeno níže, nebo mohou být potvrzeny známky poškození jiných cílových orgánů:

   • Hypertenzní encefalopatie: bolest hlavy, závratě, podrážděnost, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění a další příznaky;
   • Akutní selhání levého srdce: dušnost, plicní chrochtání, edém a další příznaky;
   • Nestabilní angina pectoris: ischemická bolest na hrudi s dynamickými změnami ST-T. Pacienti s STK ≥ 220 mmhg a/nebo DBP ≥ 140 mmHg by měli být považováni za hypertenzní pohotovost;
3. Zákonný zástupce a/nebo pacient souhlasí s účastí na tomto klinickém hodnocení a podepisují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s arteriální disekcí, akutní hemoragickou nebo ischemickou cévní mozkovou příhodou a akutním koronárním syndromem, kteří naléhavě potřebují chirurgický nebo neodkladný zásah;
2. Pacienti s těžkou aortální stenózou nebo těžkou mitrální stenózou;
3. Pacienti s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií;
4. Pacienti, kteří během 2 hodin před vstupem do této studie použili jiná intravenózní antihypertenziva;
5. Pacienti se známou intolerancí nebo alergií na blokátory vápníkových kanálů nebo alergičtí na složky testovaného léčiva nebo alergičtí na sójové/sójové produkty nebo vaječné/vaječné produkty;
6. Pacienti s poruchami metabolismu lipidů, jako je patologická hyperlipidemie, lipidová nefropatie nebo akutní pankreatitida s hyperlipidemií;
7. v kombinaci s jiným vážným poškozením orgánů nebo vážnými komplikacemi, které mohou ovlivnit život subjektů;
8. Pacienti s duševním onemocněním v anamnéze;
9. Pacienti se známou anamnézou zneužívání alkoholu / drog;
10. Ti, kteří se účastnili jiných klinických studií a užívali testované léky 3 měsíce před testem;
11. Těhotné a kojící ženy;
12. Vědci nepovažují za vhodné účastnit se klinického hodnocení.