Säkerhets- och effektstudie av Clevidipine Butyrate Injection i hypertensiva nödsituationer

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 och ≤ 75, oavsett kön.

2. Blodtrycket ökade allvarligt på kort tid, systoliskt blodtryck (SBP) > 180 mmHg och (eller) diastoliskt blodtryck (DBP) > 120 mmHg (mätt med ett intervall på 5 minuter, båda blodtrycksvärdena ska vara > 180 / 120 mmHg), tillsammans med progressiva målorganskador enligt nedan eller bevis på andra målorganskador kan bekräftas:

   • Hypertensiv encefalopati: huvudvärk, yrsel, irritabilitet, illamående, kräkningar, dimsyn och andra symtom;
   • Akut vänster hjärtsvikt: dyspné, lungstörningar, ödem och andra symtom;
   • Instabil angina pectoris: ischemisk bröstsmärta med ST-T dynamiska förändringar. Patienter med SBP ≥ 220 mmhg och/eller DBP ≥ 140 mmHg bör betraktas som akuta hypertoni;
3. Det juridiska ombudet och/eller patienten samtycker till att delta i denna kliniska prövning och undertecknar ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med arteriell dissektion, akut hemorragisk eller ischemisk stroke och akut koronarsyndrom i akut behov av kirurgisk eller akut intervention;
2. Patienter med svår aortastenos eller svår mitralisstenos;
3. Patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati;
4. Patienter som har använt andra intravenösa blodtryckssänkande läkemedel inom 2 timmar innan de påbörjade denna studie;
5. Patienter som är kända för att vara intoleranta eller allergiska mot kalciumkanalblockerare, eller allergiska mot testläkemedelsingredienser, eller allergiska mot soja/sojaprodukter eller ägg/äggprodukter;
6. Patienter med lipidmetabolismdefekter, såsom patologisk hyperlipidemi, lipidnefropati eller akut pankreatit med hyperlipidemi;
7. I kombination med andra allvarliga organskador eller allvarliga komplikationer som kan påverka försökspersonernas liv;
8. Patienter med en historia av psykisk sjukdom;
9. Patienter med känd historia av alkohol-/drogmissbruk;
10. De som har deltagit i andra kliniska prövningar och använt testläkemedel 3 månader före prövningen;
11. Gravida och ammande kvinnor;
12. Forskare anser det inte lämpligt att delta i den kliniska prövningen.