Studio sulla sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di butirrato di clevidipina nelle emergenze ipertensive

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 e ≤ 75, indipendentemente dal sesso.

2. Aumento grave della pressione sanguigna in breve tempo, pressione arteriosa sistolica (SBP) > 180 mmHg e (o) pressione arteriosa diastolica (DBP) > 120 mmHg (misurata a intervalli di 5 minuti, entrambi i valori della pressione arteriosa devono essere > 180/120 mmHg), accompagnato da danni progressivi agli organi bersaglio come di seguito o evidenze di altri danni agli organi bersaglio possono essere confermati:

   • Encefalopatia ipertensiva: mal di testa, vertigini, irritabilità, nausea, vomito, visione offuscata e altri sintomi;
   • Insufficienza cardiaca sinistra acuta: dispnea, rantoli polmonari, edema e altri sintomi;
   • Angina pectoris instabile: dolore toracico ischemico con alterazioni dinamiche ST-T. I pazienti con SBP ≥ 220 mmhg e/o DBP ≥ 140 mmHg devono essere considerati come emergenza ipertensiva;
3. Il rappresentante legale e/o il paziente accettano di partecipare a questa sperimentazione clinica e firmano un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con dissezione arteriosa, ictus emorragico o ischemico acuto e sindrome coronarica acuta che necessitano urgentemente di intervento chirurgico o di emergenza;
2. Pazienti con grave stenosi aortica o grave stenosi mitralica;
3. Pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
4. - Pazienti che hanno utilizzato altri farmaci antipertensivi per via endovenosa entro 2 ore prima di entrare in questo studio;
5. Pazienti noti per essere intolleranti o allergici ai bloccanti dei canali del calcio, o allergici agli ingredienti dei farmaci testati, o allergici alla soia/prodotti a base di soia o uova/prodotti a base di uova;
6. Pazienti con difetti del metabolismo lipidico, come iperlipidemia patologica, nefropatia lipidica o pancreatite acuta con iperlipidemia;
7. Combinato con altre gravi lesioni d'organo o gravi complicazioni che possono pregiudicare la vita dei soggetti;
8. Pazienti con una storia di malattia mentale;
9. Pazienti con storia nota di abuso di alcol/droghe;
10. Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici e hanno utilizzato farmaci di prova 3 mesi prima dello studio;
11. Donne in gravidanza e in allattamento;
12. I ricercatori non ritengono opportuno partecipare alla sperimentazione clinica.