Evaluación del edema y la amplitud de movimiento mediante la terapia de presión negativa frente al vendaje quirúrgico estándar en la artroplastia total de rodilla bilateral (ENABLE)

Criterios de inclusión:

• tiene al menos 22 años de edad en la fecha del consentimiento informado.
• puede dar su consentimiento informado de forma independiente.
• requiere y está programado para someterse a una ATR primaria simultánea, bilateral.
• está dispuesto y es físicamente capaz de someterse a una TKA primaria bilateral simultánea con o sin reemplazo de la rótula.
• está dispuesto y es capaz de regresar para todas las visitas de estudio programadas.

Criterio de exclusión:

• está embarazada o lactando.
• tiene signos de una infección en el área de cualquiera de las rodillas o tiene signos de una infección sistémica en el momento de la cirugía.
• es un usuario crónico de opiáceos, definido según las pautas de los CDC como uso de opiáceos durante >3 meses, en el momento de la inscripción.
• tiene un diagnóstico actual de linfedema en cualquiera de las piernas.
• tiene signos, síntomas o un diagnóstico actual de insuficiencia venosa en cualquiera de las piernas, según lo determinado por la revisión del historial médico del sujeto por parte del investigador.
• tiene antecedentes de trastornos de la coagulación o antecedentes de trombosis venosa profunda
• se someterá a una ATR unilateral.
• se someterá a una artroplastia total de rodilla bilateral por etapas.
• ha tenido una cirugía de reemplazo de rodilla anterior.
• ha recibido una inyección de corticosteroides en cualquiera de las rodillas dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
• se somete a una artroplastia total de rodilla bilateral simultánea con un tipo diferente de incisión planificada en cada rodilla (p. ej., incisión en la línea media frente a incisión pararrotuliana medial).
• tiene sensibilidad conocida a los componentes del producto del estudio (paño y/o materiales de apósito en contacto directo con la incisión cerrada o la piel).
• tiene sensibilidad conocida a la plata.
• está inscrito en otro estudio clínico de intervención.
• tiene cáncer de piel localizado en o cerca del sitio de la incisión.
• no tiene acceso a un dispositivo electrónico (teléfono inteligente, iPad o computadora) diariamente para completar las evaluaciones en línea.
• tiene condiciones que, en opinión del investigador, hacen que el sujeto sea un riesgo general para la salud que no es adecuado para la cirugía.
• tiene condiciones que, en opinión del investigador, afectarán los criterios de valoración del estudio (p. ej., hemofilia o trastornos autoinmunitarios) o la capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterios de exclusión intraoperatorios:

• no recibe un reemplazo de rodilla "total" para la primera rodilla. Por ejemplo, se realiza un reemplazo de rodilla parcial o unicompartimental
• tiene una incisión quirúrgica que impediría la colocación de cualquiera de los apósitos en la rodilla
• tiene una TKA que resulta en un colgajo muscular