양측 TKA에서 음압 요법 대 표준 수술 드레싱을 사용한 부종 및 운동 범위 평가 (ENABLE)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 날짜를 기준으로 22세 이상입니다.
• 정보에 입각한 동의를 독립적으로 제공할 수 있습니다.
• 동시, 양측, 일차 TKA를 요구하고 받을 예정입니다.
• 슬개골을 교체하거나 교체하지 않고 동시, 양측, 일차 TKA를 수행할 의지와 신체적 능력이 있는 경우.
• 예정된 모든 연구 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 무릎 부위에 감염 징후가 있거나 수술 당시 전신 감염 징후가 있는 경우.
• CDC 지침에 따라 등록 당시 3개월 이상 오피오이드 사용으로 정의된 만성 오피오이드 사용자입니다.
• 한쪽 다리에 현재 림프부종 진단을 받았습니다.
• 피험자의 병력에 대한 조사자의 검토에 의해 결정된 바와 같이 징후, 증상 또는 양쪽 다리의 정맥 부전의 현재 진단이 있습니다.
• 응고 장애의 병력이 있거나 심부 정맥 혈전증의 병력이 있는 경우
• 일방적인 TKA를 받게 됩니다.
• 단계적 양측 TKA를 받게 됩니다.
• 이전에 무릎 교체 수술을 받은 적이 있습니다.
• 수술 후 30일 이내에 한쪽 무릎에 코르티코스테로이드 주사를 맞았습니다.
• 각 무릎에 계획된 다른 절개 유형(예: 정중선 절개 vs. 내측 슬개골 주위 절개)으로 동시 양측 TKA를 받습니다.
• 연구 제품 구성 요소(폐쇄 절개 또는 피부와 직접 접촉하는 드레이프 및/또는 드레싱 재료)에 대해 알려진 민감도가 있습니다.
• 은에 대한 민감성을 알고 있습니다.
• 다른 중재적 임상 연구에 등록되어 있습니다.
• 절개 부위 또는 그 부근에 국한된 피부암이 있습니다.
• 온라인 평가를 완료하기 위해 매일 전자 장치(스마트폰, iPad 또는 컴퓨터)에 액세스할 수 없습니다.
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 수술에 적합하지 않은 전반적인 건강 위험을 초래하는 조건(들)을 가집니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 종점(예: 혈우병 또는 자가면역 장애) 또는 연구 절차를 준수하는 능력에 영향을 미칠 상태(들)가 있습니다.

작업 내 제외 기준:

• 첫 번째 무릎에 대해 "완전한" 무릎 교체를 받지 않습니다. 예를 들어, 부분 또는 단일구획 슬관절 치환술을 시행합니다.
• 무릎에 드레싱을 배치할 수 없는 외과적 절개가 있는 경우
• 근육 플랩을 초래하는 TKA가 있음